Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery jako prediktory sebevražedného rizika u dospívajících

15. července 2021 aktualizováno: Tatiana Falcone, MD, The Cleveland Clinic

Periferní neurozánětlivé prediktory sebevražedného rizika v době propuštění z hospitalizace u dospívajících

Sebevražda je jednou z nejničivějších událostí ve společnosti na všech úrovních. Primárním cílem této studie je predikovat sebevraždu u rizikových adolescentů. Využijeme měření krevních biomarkerů a škály klinických rizikových faktorů k vývoji nástroje pro dřívější identifikaci dospívajících s rizikem sebevraždy, což umožní lékařům předepisovat včasnou léčbu a předcházet sebevraždě.

Přehled studie

Detailní popis

Sebevražda, druhá nejčastější příčina úmrtí u adolescentů (15-24 let), je nejtragičtější komplikací psychiatrického stavu v této věkové skupině. Každý rok dostane přibližně 157 000 mladých lidí lékařskou péči pro sebevražedná zranění na pohotovostních odděleních po celých USA. Navzdory určitému pokroku je prevence sebevražd i nadále skličujícím úkolem. U dospívajících je riziko druhého pokusu o sebevraždu přibližně 30% po propuštění z lůžkové psychiatrické jednotky. Až 80 % sebevražedných pacientů, kteří následně zemřeli sebevraždou, sebevražedné myšlenky při poslední komunikaci s poskytovatelem zdravotní péče popírá. Proto existuje naléhavá potřeba vývoje biomarkerů, které dokážou objektivně identifikovat, kteří mladí se s největší pravděpodobností zapojí do následných pokusů o sebevraždu.

Několik linií důkazů (postmortální studie, genetické studie, studie biomarkerů) i předběžné studie provedené naší skupinou poukázaly na neurozánět jako jeden z neurobiologických nálezů pozorovaných při sebevražedném chování. Hlavní výzkumník a spoluřešitelé identifikovali S100B - astrocytární protein, který je markerem poškození hematoencefalické bariéry (BBB), jako nový biomarker spojený se sebevražedností u adolescentů. Nyní také zkoumáme tři další a důležité markery kyseliny kynurenové (KYNA), kyseliny chinolinové (QUIN) a kyseliny pikolinové (PIC), které identifikovala Dr. Lena Brundin (Van Andel Institute), které mají být změněny u pacientů po pokusu o sebevraždu. Jiné studie uvádějí několik dalších periferních zánětlivých markerů (PlMs) včetně interleukinu-1 beta (IL-1ß), interleukinu-6 (IL-6) a tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-a), které jsou spojeny se suicidalitou. Proto mohou být PlM buď samotné nebo spolu s klinickými markery zvláště užitečné při předpovídání budoucích pokusů o sebevraždu. Tato studie bude zkoumat, zda hladiny PIM, s klinickými prediktory nebo bez nich, mohou být užitečné v době propuštění z lůžkové psychiatrické jednotky k predikci suicidality u dospívajících pacientů v následujících 12 měsících. Prvním cílem této studie je určit, zda plazmatické hladiny S100B, IL-1ß, IL-6, TNF-α, KYNA, QUIN a PIC korelují se sebevražedným chováním (SB). Za druhé, tato studie bude zkoumat, zda některý z PlM může předvídat sebevražedné pokusy. Nakonec otestujeme, která kombinace klinických rizikových faktorů a PlM je schopna nejúčinněji predikovat SB po propuštění z lůžkové jednotky.

Inovativní aspekty této studie zahrnují: 1) První studie, která longitudinálně zkoumala hladiny PlMs v době přijetí a jejich změnu v době propuštění u dospívajících pacientů přijatých pro SB. 2) První studie, která zkoumala, zda hladina PIMS (samotné nebo v kombinaci s klinickými rizikovými faktory) v době propuštění může předpovědět opětovné přijetí pro SB v příštích 12 měsících. 3) Kromě dobře prostudovaných PIM ve vzorcích dospělých, konkrétně zkoumat nové biomarkery zánětu - S100B a 3 markery kynureninové dráhy (KYNA, QUIN a PIC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • The Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupina pokusů o sebevraždu bude rekrutována ze všech pacientů (ve věku 12-18 let), kteří byli přijati na lůžkové oddělení dětské a adolescentní psychiatrie Cleveland Clinic po pokusu o sebevraždu. Kontrolní skupina zdravých dospívajících (ve věku 12-18 let) bude přijata prostřednictvím pediatrických ambulancí Cleveland Clinic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studijní skupina pokusů o sebevraždu:

  • 12-18 let
  • přijat na oddělení dětské a dorostové psychiatrie Cleveland Clinic po sebevražedných myšlenkách nebo pokusu o sebevraždu

Zdravá kontrolní skupina:

  • 12-18 let
  • Žádná historie pokusu o sebevraždu

Kritéria vyloučení:

Studijní skupina pokusů o sebevraždu:

  • Historie poruchy autistického spektra
  • Neverbální
  • Středně těžké nebo těžké mentální postižení (IQ <70 a pacienti ve speciální pedagogice na plný úvazek)
  • Diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • Současná diagnóza anorexie nebo bulimie
  • Anamnéza generalizovaných tonicko-klonických epileptických záchvatů za poslední 3 měsíce (Pokud pacient nemá v anamnéze záchvaty a bylo klinicky zjištěno, že generalizovaný tonicko-klonický záchvat byl způsoben nedávným pokusem pacienta o předávkování, pacient může být stále zařazen do studie, pokud 24 od posledního záchvatu uplynuly hodiny)
  • Historie traumatického poranění mozku, mozkového nádoru nebo jakékoli závažné neurologické poruchy
  • Delirium nebo porucha nálady sekundární k celkovému zdravotnímu stavu
  • Současná infekce, horečka, užívání antibiotik v posledních 2 týdnech
  • Autoimunitní nebo imunodeficitní onemocnění v anamnéze
  • Současná neléčená velká endokrinní porucha
  • Aktuální těhotenství nebo porod během posledního měsíce
  • Diagnostikovaná podvýživa
  • Pozitivní toxikologie moči na benzodiazepiny nebo opiáty při přijetí
  • Současná diagnostika poruchy užívání návykových látek a doporučení k posouzení CD po propuštění
  • Současná diagnóza morbidní obezity nebo aktuální BMI vyšší než 40 kg/m2
  • Abnormální kompletní krevní obraz (CBC)

Zdravá kontrolní skupina:

  • Anamnéza jakékoli psychiatrické diagnózy / léčby (diagnózy chování [ADD/ADHD/atd.] jsou v pořádku)
  • Historie sebevražedných myšlenek, chování nebo pokusů
  • Rodinná anamnéza pokusů o sebevraždu
  • Diagnostika schizofrenie nebo bipolární poruchy u rodičů nebo sourozenců
  • Historie poruchy autistického spektra
  • Středně těžké nebo těžké mentální postižení (IQ <70 a pacienti ve speciální pedagogice na plný úvazek)
  • Anamnéza generalizovaných tonicko-klonických epileptických záchvatů v posledních 3 měsících
  • Anamnéza bolestí hlavy nebo migrény v posledním měsíci
  • Historie traumatického poranění mozku, mozkového nádoru nebo jakékoli závažné neurologické poruchy
  • Delirium nebo porucha nálady sekundární k celkovému zdravotnímu stavu
  • Současná infekce, horečka, užívání antibiotik v posledních 2 týdnech
  • Autoimunitní nebo imunodeficitní onemocnění v anamnéze
  • Současná neléčená velká endokrinní porucha
  • Aktuální těhotenství nebo porod během posledního měsíce
  • Diagnostikovaná podvýživa
  • Hlásit jakékoli užití látky v předchozím týdnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina pokusů o sebevraždu
Dospívající byli přijati na lůžkové oddělení dětské a dorostové psychiatrie na Cleveland Clinic po pokusu o sebevraždu. Klinická hodnocení a krevní vzorky; sledování po dobu 12 měs.
Diagnostický rozhovor pro současnou a celoživotní verzi Kiddie-Sads, stupnice závažnosti sebevraždy Columbia, dotazník sebevražedných myšlenek, revidovaná stupnice dětské deprese, vícerozměrná stupnice úzkosti pro děti (2. vydání), dotazník nepříznivých zkušeností z dětství, kontrolní seznam životních událostí-5, puberta Vývojové měřítko. Všechna hodnocení prováděná na začátku a menší podskupina hodnocení prováděná při propuštění a jiných časových bodech během 12měsíčního sledování. Vzorky krve odebrané na začátku (přijetí na jednotku) a v den propuštění.
Zdravá kontrolní skupina
Zdraví dospívající bez pokusu o sebevraždu v anamnéze. Klinická hodnocení a krevní vzorky; žádné 12měsíční sledování.
Diagnostický rozhovor pro současnou a celoživotní verzi Kiddie-Sads, stupnice závažnosti sebevraždy Columbia, dotazník sebevražedných myšlenek, revidovaná stupnice dětské deprese, vícerozměrná stupnice úzkosti pro děti (2. vydání), dotazník nepříznivých zkušeností z dětství, kontrolní seznam životních událostí-5, puberta Vývojové měřítko. Všechna hodnocení prováděná na začátku a menší podskupina hodnocení prováděná v okamžiku propuštění (5-7 dní po výchozí hodnotě). Vzorky krve odebrané na začátku a v časech propuštění (5-7 dní po výchozím stavu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi hladinami periferních zánětlivých markerů a pokusem o sebevraždu
Časové okno: základní linie
Porovnání hladin periferních zánětlivých markerů (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová) mezi účastníky s pokusem o sebevraždu a bez pokusu o sebevraždu
základní linie
Vztah mezi hladinami periferních zánětlivých markerů a pokusem o sebevraždu
Časové okno: v den propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Porovnání hladin periferních zánětlivých markerů (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová) mezi účastníky s pokusem o sebevraždu a bez pokusu o sebevraždu
v den propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v hladinách periferních zánětlivých markerů u zdravé kontrolní skupiny
Časové okno: výchozí stav a datum propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Porovnání hladin periferních zánětlivých markerů (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová) mezi výchozí hodnotou a časovými body propuštění
výchozí stav a datum propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Změna od výchozí hodnoty v hladinách periferních zánětlivých markerů pro studijní skupinu pokusů o sebevraždu
Časové okno: výchozí stav a datum propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Porovnání hladin periferních zánětlivých markerů (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová) mezi výchozí hodnotou a časovými body propuštění
výchozí stav a datum propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Vztah mezi hladinami periferních zánětlivých markerů a skóre stupnice Columbia Suicide Severity Rating Scale
Časové okno: v den propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Studium vztahu mezi zánětlivými biomarkery (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová) a intenzitou sebevražedných myšlenek (skóre na stupnici Columbia Suicide Severity Rating Scale)
v den propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Vztah mezi hladinami periferních zánětlivých markerů a skóre dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire
Časové okno: v den propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Studium vztahu mezi zánětlivými biomarkery (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová) a intenzitou sebevražedných myšlenek (Dotazník pro sebevražedné myšlenky)
v den propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Vztah mezi hladinami periferních zánětlivých markerů a depresí
Časové okno: v den propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Studium vztahu mezi zánětlivými biomarkery (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová) a depresí (skóre na stupnici hodnocení dětské deprese, revidováno)
v den propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Vztah mezi hladinami periferních zánětlivých markerů a úzkostí
Časové okno: v den propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Studium vztahu mezi zánětlivými biomarkery (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová) a úzkostí (skóre na Multidimenzionální škále úzkosti pro děti, 2. vydání)
v den propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Vztah mezi hladinami periferních zánětlivých markerů a traumatem
Časové okno: v den propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Studium vztahu mezi zánětlivými biomarkery (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová) a traumatem (skóre v dotazníku Adverse Childhood Experiences Questionnaire (ACE) a Life Events Checklist-5 (LEC) -5))
v den propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Změny v hladinách periferních zánětlivých markerů předpovídající změny ve skóre Columbia Suicide Severity Rating Scale
Časové okno: výchozí stav a datum propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Periferní zánětlivé markery: S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová
výchozí stav a datum propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Změny hladin periferních zánětlivých markerů předpovídající změny ve skóre dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire
Časové okno: výchozí stav a datum propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Periferní zánětlivé markery: S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová
výchozí stav a datum propuštění z lůžkového oddělení nemocnice (průměrná délka přijetí = 5 dní)
Periferní zánětlivé markery jako rizikový faktor sebevražedných pokusů
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Studium zánětlivých biomarkerů (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová) jako rizikových faktorů pokusů o sebevraždu (frekvence pokusů)
až 12 měsíců po propuštění
Periferní zánětlivé markery jako rizikový faktor intenzity sebevražedných myšlenek (skóre na stupnici Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Studium zánětlivých biomarkerů (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová) jako rizikové faktory intenzity sebevražedných představ (skóre na stupnici Columbia Suicide Severity Rating Scale)
až 12 měsíců po propuštění
Periferní zánětlivé markery jako rizikový faktor intenzity sebevražedných myšlenek (skóre v dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire)
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Studium zánětlivých biomarkerů (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová) jako rizikové faktory intenzity sebevražedných myšlenek (skóre v dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire)
až 12 měsíců po propuštění
Periferní zánětlivé markery jako rizikový faktor opětovného pokusu o sebevraždu
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Studium zánětlivých biomarkerů (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová) jako rizikové faktory pro pokus o opětovné přijetí (frekvence opětovného přijetí)
až 12 měsíců po propuštění
Změna hladin periferních zánětlivých markerů od výchozí hodnoty k propuštění jako rizikový faktor pro pokusy o sebevraždu
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Studium změny zánětlivých biomarkerů od výchozí hodnoty k propuštění (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová) jako rizikové faktory pro pokusy o sebevraždu (frekvence pokusů)
až 12 měsíců po propuštění
Změna hladin periferních zánětlivých markerů z výchozí hodnoty na propuštění jako rizikový faktor pro intenzitu sebevražedných myšlenek (skóre na stupnici Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Studium změny zánětlivých biomarkerů od výchozí hodnoty k propuštění (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová) jako rizikové faktory intenzity sebevražedných představ (skóre na stupnici Columbia Suicide Severity Rating Scale)
až 12 měsíců po propuštění
Změna hladin periferních zánětlivých markerů od výchozí hodnoty k propuštění jako rizikový faktor intenzity sebevražedných myšlenek (skóre v dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire)
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Studium změny zánětlivých biomarkerů od výchozí hodnoty k propuštění (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová) jako rizikové faktory intenzity sebevražedných představ (skóre v dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire)
až 12 měsíců po propuštění
Změna hladin periferních zánětlivých markerů od výchozí hodnoty k propuštění jako rizikový faktor pro pokus o sebevraždu opětovné přijetí
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Studium změny zánětlivých biomarkerů od výchozího stavu k propuštění (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kyselina kynurenová, kyselina chinolinová a kyselina pikolinová) jako rizikové faktory opětovného přijetí při pokusu o sebevraždu (frekvence opětovného přijetí)
až 12 měsíců po propuštění
Hodnoty klinického hodnocení, které předpovídají pokusy o sebevraždu
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Studium, která klinická hodnocení mohou pomoci předpovědět pokus o sebevraždu (četnost pokusů)
až 12 měsíců po propuštění
Hodnoty klinického hodnocení, které předpovídají skóre intenzity sebevražedných představ na stupnici Columbia Suicide Severity Rating Scale
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Studium toho, která klinická hodnocení mohou pomoci předpovědět skóre intenzity sebevražedných představ na stupnici Columbia Suicide Severity Rating Scale
až 12 měsíců po propuštění
Hodnoty klinického hodnocení, které předpovídají skóre intenzity sebevražedných myšlenek v dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Studium, která klinická hodnocení mohou pomoci předpovědět skóre intenzity sebevražedných myšlenek na dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire
až 12 měsíců po propuštění
Hodnoty klinického hodnocení, které předpovídají opětovné přijetí pokusu o sebevraždu
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Studium, která klinická hodnocení mohou pomoci předpovědět opětovné přijetí pokusu o sebevraždu (frekvence opětovného přijetí)
až 12 měsíců po propuštění
Periferní zánětlivé markery v kombinaci s klinickým hodnocením jako prediktory pokusů o sebevraždu
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Studium, která kombinace zánětlivých biomarkerů a klinických prediktorů nejlépe předpovídá budoucí pokusy o sebevraždu (frekvence pokusů)
až 12 měsíců po propuštění
Periferní zánětlivé markery v kombinaci s klinickým hodnocením jako prediktory pro skóre intenzity sebevražedných myšlenek na Columbia Suicide Severity Rating Scale
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Studium toho, která kombinace zánětlivých biomarkerů a klinických prediktorů nejlépe předpovídá skóre intenzity sebevražedných myšlenek na stupnici Columbia Suicide Severity Rating Scale
až 12 měsíců po propuštění
Periferní zánětlivé markery v kombinaci s klinickým hodnocením jako prediktory skóre intenzity sebevražedných myšlenek v dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Studium, která kombinace zánětlivých biomarkerů a klinických prediktorů nejlépe předpovídá skóre intenzity sebevražedných myšlenek v dotazníku Suicidal Ideation Questionnaire
až 12 měsíců po propuštění
Periferní zánětlivé markery v kombinaci s klinickým hodnocením jako prediktory pro pokus o sebevraždu opětovné přijetí
Časové okno: až 12 měsíců po propuštění
Studium, která kombinace zánětlivých biomarkerů a klinických prediktorů nejlépe předpovídá budoucí opětovné přijetí pokusů o sebevraždu (frekvence opětovného přijetí)
až 12 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

9. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit