- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03014518
Biomarkerek, mint az öngyilkossági kockázat előrejelzői serdülőknél
Perifériás ideggyulladások az öngyilkossági kockázat előrejelzői a fekvőbeteg-elbocsátáskor serdülőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az öngyilkosság, amely a második vezető halálok a serdülők (15-24 évesek) körében, a pszichiátriai állapot legtragikusabb szövődménye ebben a korcsoportban. Évente hozzávetőleg 157 000 fiatal részesül öngyilkossággal kapcsolatos sérülések miatt orvosi ellátásban az Egyesült Államok sürgősségi osztályain, némi előrelépés ellenére az öngyilkosságok megelőzése továbbra is ijesztő feladat. Serdülőknél a második öngyilkossági kísérlet kockázata körülbelül 30% a fekvőbeteg pszichiátriai osztályról való elbocsátást követően. Az öngyilkossági szándékkal később öngyilkosságot elkövető betegek 80%-a tagadja az öngyilkossági gondolatot az egészségügyi szolgáltatóval folytatott legutóbbi kommunikáció során. Ezért sürgősen szükség van olyan biomarkerek kifejlesztésére, amelyek objektíven azonosíthatják, hogy mely fiatalok a legvalószínűbbek a későbbi öngyilkossági kísérletekben.
Számos bizonyíték (postmortem vizsgálatok, genetikai vizsgálatok, biomarker vizsgálatok), valamint csoportunk által végzett előzetes tanulmányok rámutattak a neurogyulladásra, mint az öngyilkos viselkedés egyik neurobiológiai leletére. A vezető kutató és a kutatótársak az S100B-t – egy asztrocita fehérjét, amely a vér-agy gát (BBB) károsodásának markere – azonosították a serdülők öngyilkosságával kapcsolatos új biomarkerként. Jelenleg a Dr. Lena Brundin (Van Andel Intézet) által azonosított három további és fontos markert, a kinurénsavat (KYNA), a kinolinsavat (QUIN) és a pikolinsavat (PIC) is vizsgáljuk, amelyeket az öngyilkossági kísérletet követően módosítani kell. Más tanulmányok számos egyéb perifériás gyulladásos markerről (PlM-ről) számoltak be, beleértve az interleukin-1 béta-t (IL-1ß), az interleukin-6-ot (IL-6) és a tumor nekrózis faktor-alfát (TNF-α), amelyek összefüggésbe hozhatók az öngyilkossággal. Ezért a PlM-ek önmagukban vagy klinikai markerekkel együtt különösen hasznosak lehetnek a jövőbeli öngyilkossági kísérletek előrejelzésében. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a PIM-szintek klinikai prediktorokkal vagy anélkül hasznosak lehetnek-e a fekvőbeteg pszichiátriai osztályról való elbocsátáskor a serdülőkorú betegek öngyilkosságának előrejelzésére a következő 12 hónapban. Ennek a vizsgálatnak az első célja annak meghatározása, hogy az S100B, IL-1ß, IL-6, TNF-α, KYNA, QUIN és PIC plazmaszintje korrelál-e az öngyilkos viselkedéssel (SB). Másodszor, ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a PlM-ek közül bármelyik képes-e előre jelezni az öngyilkossági kísérleteket. Végül megvizsgáljuk, hogy a klinikai kockázati tényezők és a PlM-ek melyik kombinációja képes a leghatékonyabban előre jelezni a fekvőbeteg-osztályból való elbocsátás utáni SB-t.
A tanulmány innovatív vonatkozásai a következők: 1) Az első vizsgálat, amely longitudinálisan vizsgálta a PlM-ek szintjét a felvétel időpontjában és változását az elbocsátáskor az SB-re felvett serdülő betegeknél. 2) Az első tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy a PIMS szintje (önmagában vagy klinikai kockázati tényezőkkel kombinálva) a hazabocsátáskor előre jelezheti-e az SB visszafogadását a következő 12 hónapban. 3) A felnőtt mintákban jól tanulmányozott PIM-ek mellett speciálisan vizsgálja meg a gyulladás új biomarkereit-S100B-t és a Kynurenine útvonal 3 markerét (KYNA, QUIN és PIC).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Öngyilkossági kísérletet vizsgáló csoport:
- 12-18 éves korig
- öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet után került a Cleveland Clinic gyermek- és serdülőpszichiátriai fekvőbeteg osztályára
Egészséges kontroll csoport:
- 12-18 éves korig
- Nincs öngyilkossági kísérlet története
Kizárási kritériumok:
Öngyilkossági kísérletet vizsgáló csoport:
- Az autizmus spektrum zavar története
- Nem verbális
- Mérsékelt vagy súlyos értelmi fogyatékosság (IQ<70 és gyógypedagógiai főállású betegek)
- Skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa
- Anorexia vagy bulimia jelenlegi diagnózisa
- Az elmúlt 3 hónapban előforduló generalizált tónusos-klónusos epilepsziás rohamok anamnézisében (ha a betegnek nincs anamnézisében görcsroham, és klinikailag megállapították, hogy a generalizált tónusos-klónusos rohamot a páciens közelmúltbeli túladagolási kísérlete okozta, a beteg továbbra is bevonható a vizsgálatba, ha 24 óra telt el az utolsó roham óta)
- Traumatikus agysérülés, agydaganat vagy bármilyen jelentős neurológiai rendellenesség anamnézisében
- Delírium vagy hangulatzavar az általános egészségi állapot miatt
- Aktuális fertőzés, láz, antibiotikum használat az elmúlt 2 hétben
- Autoimmun vagy immunhiányos betegségek anamnézisében
- Jelenlegi, kezeletlen súlyos endokrin rendellenesség
- Jelenlegi terhesség vagy szülés az elmúlt hónapban
- Alultápláltság diagnosztizált
- Pozitív vizelet toxikológia benzodiazepinek vagy opiátok esetében a felvételkor
- Jelenlegi szerhasználati rendellenesség diagnózisa és beutaló CD-értékelésre a hazabocsátáskor
- A kóros elhízás jelenlegi diagnózisa vagy 40 kg/m2-nél nagyobb jelenlegi BMI
- Rendellenes teljes vérkép (CBC)
Egészséges kontroll csoport:
- Bármilyen pszichiátriai diagnózis/kezelés anamnézisében (a viselkedési diagnózisok [ADD/ADHD/stb] rendben vannak)
- Öngyilkossági gondolatok, viselkedés vagy kísérlet története
- Öngyilkossági kísérletek a családban
- A skizofrénia vagy a bipoláris zavar diagnosztizálása szülőknél vagy testvéreknél
- Az autizmus spektrum zavar története
- Mérsékelt vagy súlyos értelmi fogyatékosság (IQ<70 és gyógypedagógiai főállású betegek)
- Generalizált tónusos-klónusos epilepsziás rohamok az elmúlt 3 hónapban
- Fejfájás vagy migrén az elmúlt hónapban
- Traumatikus agysérülés, agydaganat vagy bármilyen jelentős neurológiai rendellenesség anamnézisében
- Delírium vagy hangulatzavar az általános egészségi állapot miatt
- Aktuális fertőzés, láz, antibiotikum használat az elmúlt 2 hétben
- Autoimmun vagy immunhiányos betegségek anamnézisében
- Jelenlegi, kezeletlen súlyos endokrin rendellenesség
- Jelenlegi terhesség vagy szülés az elmúlt hónapban
- Alultápláltság diagnosztizált
- Jelentsen bármilyen szerhasználatot az előző héten
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Öngyilkossági kísérletet vizsgáló csoport
A Cleveland Clinic fekvőbeteg gyermek- és serdülőpszichiátriai osztályára öngyilkossági kísérlet után felvettek serdülőket.
Klinikai felmérések és vérminták; követés 12 hónapig.
|
Kiddie-Sads jelen és élethosszig tartó verzió diagnosztikai interjúja, Columbia-öngyilkosság súlyossági besorolási skála, öngyilkossági gondolatok kérdőíve, gyermekek depressziójának besorolási skála felülvizsgált, többdimenziós szorongás skála gyermekek számára (2. kiadás), káros gyermekkori tapasztalatok, életre szóló kérdések, események Fejlesztési Skála.
Az összes kiindulási állapot értékelése, valamint az elbocsátáskor és más időpontokban elvégzett értékelések egy kisebb része a 12 hónapos követés során.
Vérminták a kiinduláskor (belépés az osztályra) és az elbocsátás napján.
|
|
Egészséges Kontroll Csoport
Egészséges serdülők, akiknek nem volt öngyilkossági kísérletük.
Klinikai felmérések és vérminták; nincs 12 hónapos követés.
|
Kiddie-Sads jelen és élethosszig tartó verzió diagnosztikai interjúja, Columbia-öngyilkosság súlyossági besorolási skála, öngyilkossági gondolatok kérdőíve, gyermekek depressziójának besorolási skála felülvizsgált, többdimenziós szorongás skála gyermekek számára (2. kiadás), káros gyermekkori tapasztalatok, életre szóló kérdések, események Fejlesztési Skála.
Valamennyi értékelést a kiinduláskor végeztek, és az értékelések egy kisebb részhalmazát a kibocsátás időpontjában (5-7 nappal a kiindulás után).
Vérminták az alapvonalon és az elbocsátási időpontokban (5-7 nappal az alapvonal után).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perifériás gyulladásos markerek és az öngyilkossági kísérlet közötti kapcsolat
Időkeret: alapvonal
|
A perifériás gyulladásos markerek (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav) szintjének összehasonlítása az öngyilkossági kísérlettel rendelkező és az öngyilkossági kísérlet nélküli résztvevők között
|
alapvonal
|
|
A perifériás gyulladásos markerek és az öngyilkossági kísérlet közötti kapcsolat
Időkeret: a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás napján (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
A perifériás gyulladásos markerek (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav) szintjének összehasonlítása az öngyilkossági kísérlettel rendelkező és az öngyilkossági kísérlet nélküli résztvevők között
|
a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás napján (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a perifériás gyulladásos markerszintekben az egészséges kontrollcsoportban
Időkeret: alaphelyzetben és a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás időpontjában (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
A perifériás gyulladásos markerek (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav) szintjének összehasonlítása az alapvonal és a kiürülési időpontok között
|
alaphelyzetben és a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás időpontjában (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a perifériás gyulladásos markerszintekben az öngyilkossági kísérlet vizsgálati csoportjában
Időkeret: alaphelyzetben és a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás időpontjában (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
A perifériás gyulladásos markerek (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav) szintjének összehasonlítása az alapvonal és a kiürülési időpontok között
|
alaphelyzetben és a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás időpontjában (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
|
A perifériás gyulladásos markerek szintje és a Columbia öngyilkossági súlyossági skála pontszámai közötti kapcsolat
Időkeret: a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás napján (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
A gyulladásos biomarkerek (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav) és az öngyilkossági gondolatok intenzitása közötti kapcsolat vizsgálata (a Columbia öngyilkossági súlyossági skálán elért pontszámok)
|
a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás napján (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
|
A perifériás gyulladásos markerek szintjei és az öngyilkossági gondolatok kérdőívének pontszámai közötti kapcsolat
Időkeret: a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás napján (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
A gyulladásos biomarkerek (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav) és az öngyilkossági gondolatok intenzitása közötti kapcsolat vizsgálata (Suicid Ideation Questionnaire)
|
a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás napján (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
|
A perifériás gyulladásos markerek és a depresszió közötti kapcsolat
Időkeret: a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás napján (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
A gyulladásos biomarkerek (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav) és a depresszió (a gyermekek depressziós értékelési skála pontszámai, felülvizsgált pontszámok) közötti kapcsolat vizsgálata
|
a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás napján (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
|
A perifériás gyulladásos markerek és a szorongás szintje közötti kapcsolat
Időkeret: a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás napján (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
A gyulladásos biomarkerek (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav) és a szorongás (a gyermekek többdimenziós szorongásos skála pontszámai, 2. kiadás) közötti összefüggések vizsgálata
|
a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás napján (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
|
A perifériás gyulladásos markerek szintjei és a trauma közötti kapcsolat
Időkeret: a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás napján (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
A gyulladásos biomarkerek (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav) és a trauma (a negatív gyermekkori tapasztalatok kérdőív (ACE) és az életesemények ellenőrzőlistája-5 (LEC) pontszámai) közötti összefüggések vizsgálata -5))
|
a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás napján (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
|
A perifériás gyulladásos markerszintek változásai, amelyek előrejelzik a Columbia öngyilkossági súlyossági skála pontszámainak változásait
Időkeret: alaphelyzetben és a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás időpontjában (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
Perifériás gyulladásos markerek: S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav
|
alaphelyzetben és a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás időpontjában (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
|
Változások a perifériás gyulladásos markerszintekben, amelyek előrejelzik az öngyilkossági gondolatok kérdőívének pontszámainak változásait
Időkeret: alaphelyzetben és a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás időpontjában (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
Perifériás gyulladásos markerek: S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav
|
alaphelyzetben és a kórházi fekvőbeteg osztályról való elbocsátás időpontjában (átlagos felvételi idő = 5 nap)
|
|
Perifériás gyulladásos markerek, mint az öngyilkossági kísérletek kockázati tényezője
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
|
A gyulladásos biomarkerek (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav) mint az öngyilkossági kísérlet kockázati tényezőinek vizsgálata (a kísérletek gyakorisága)
|
a kiürítést követő 12 hónapig
|
|
A perifériás gyulladásos markerek az öngyilkossági gondolatok intenzitásának kockázati tényezőjeként (a Columbia öngyilkossági súlyossági skálán elért pontszámok)
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
|
A gyulladásos biomarkerek (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav) mint az öngyilkossági gondolatok intenzitásának kockázati tényezőinek tanulmányozása (pontszámok a Columbia öngyilkossági súlyossági skálán)
|
a kiürítést követő 12 hónapig
|
|
A perifériás gyulladásos markerek az öngyilkossági gondolatok intenzitásának kockázati tényezőjeként (az öngyilkossági gondolatok kérdőívének pontszámai)
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
|
A gyulladásos biomarkerek (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav) mint az öngyilkossági gondolatok intenzitásának kockázati tényezőinek tanulmányozása (pontszámok az öngyilkossági gondolatok kérdőívén)
|
a kiürítést követő 12 hónapig
|
|
A perifériás gyulladásos markerek az öngyilkossági kísérlet újbóli befogadásának kockázati tényezője
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
|
A gyulladásos biomarkerek (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav) mint az öngyilkossági kísérlet újbóli felvételének kockázati tényezőinek vizsgálata (újbóli felvételek gyakorisága)
|
a kiürítést követő 12 hónapig
|
|
A perifériás gyulladásos markerek szintjének változása a kiindulási értékről az elbocsátásig, mint az öngyilkossági kísérletek kockázati tényezője
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
|
A gyulladásos biomarkerek változásának vizsgálata az alapvonaltól a kiürülésig (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav), mint öngyilkossági kísérlet kockázati tényezői (kísérletek gyakorisága)
|
a kiürítést követő 12 hónapig
|
|
A perifériás gyulladásos markerek szintjének változása a kiindulási értékről az elbocsátásig, mint az öngyilkossági gondolatok intenzitásának kockázati tényezője (pontszámok a Columbia öngyilkossági súlyossági skálán)
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
|
A gyulladásos biomarkerek változásának vizsgálata a kiindulási állapottól a kiürülésig (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav), mint az öngyilkossági gondolatok intenzitásának kockázati tényezői (pontszámok a Columbia Suicide Severity Rating Scale-n)
|
a kiürítést követő 12 hónapig
|
|
A perifériás gyulladásos markerek szintjének változása a kiindulási értékről az elbocsátásig, mint az öngyilkossági gondolatok intenzitásának kockázati tényezője (az öngyilkossági gondolatok kérdőívének pontszámai)
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
|
A gyulladásos biomarkerek változásának vizsgálata az alapvonaltól a kiürülésig (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav), mint az öngyilkossági gondolatok intenzitásának kockázati tényezői (pontszámok az öngyilkossági gondolatok kérdőívén)
|
a kiürítést követő 12 hónapig
|
|
A perifériás gyulladásos markerek szintjének változása a kiindulási értékről az elbocsátásig, mint az öngyilkossági kísérlet újbóli befogadásának kockázati tényezője
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
|
A gyulladásos biomarkerek változásának vizsgálata a kiindulási állapottól az elbocsátásig (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, kinurénsav, kinolinsav és pikolinsav), mint öngyilkossági kísérlet újrafelvételi kockázati tényezői (újbóli felvételek gyakorisága)
|
a kiürítést követő 12 hónapig
|
|
Az öngyilkossági kísérleteket előrejelző klinikai értékelési értékek
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
|
Annak tanulmányozása, hogy mely klinikai értékelések segíthetnek előre jelezni az öngyilkossági kísérletet (a kísérletek gyakorisága)
|
a kiürítést követő 12 hónapig
|
|
Klinikai értékelési értékek, amelyek előrejelzik az öngyilkossági gondolatok intenzitásának pontszámait a Columbia öngyilkossági súlyossági skálán
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
|
Annak tanulmányozása, mely klinikai értékelések segíthetnek előre jelezni az öngyilkossági gondolatok intenzitási pontszámait a Columbia öngyilkossági súlyossági skálán
|
a kiürítést követő 12 hónapig
|
|
Klinikai értékelési értékek, amelyek előrejelzik az öngyilkossági gondolatok intenzitási pontszámait az öngyilkossági gondolatok kérdőívén
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
|
Annak tanulmányozása, mely klinikai értékelések segíthetnek előre jelezni az öngyilkossági gondolatok intenzitási pontszámait az öngyilkossági gondolatok kérdőívén
|
a kiürítést követő 12 hónapig
|
|
Az öngyilkossági kísérlet újbóli befogadását előrejelző klinikai értékelési értékek
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
|
Annak tanulmányozása, hogy mely klinikai értékelések segíthetnek előre jelezni az öngyilkossági kísérlet ismételt felvételét (az ismételt felvételek gyakorisága)
|
a kiürítést követő 12 hónapig
|
|
Perifériás gyulladásos markerek klinikai értékelésekkel kombinálva, mint az öngyilkossági kísérletek előrejelzője
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
|
Annak tanulmányozása, hogy a gyulladásos biomarkerek és a klinikai előrejelzők melyik kombinációja jelzi a legjobban a jövőbeli öngyilkossági kísérleteket (a kísérletek gyakorisága)
|
a kiürítést követő 12 hónapig
|
|
Perifériás gyulladásos markerek klinikai értékelésekkel kombinálva az öngyilkossági gondolatok intenzitásának előrejelzőjeként a Columbia öngyilkossági súlyossági skálán
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
|
Annak tanulmányozása, hogy a gyulladásos biomarkerek és klinikai előrejelzők melyik kombinációja jósolja meg legjobban az öngyilkossági gondolatok intenzitásának pontszámait a Columbia öngyilkossági súlyossági skálán
|
a kiürítést követő 12 hónapig
|
|
A perifériás gyulladásos markerek klinikai értékelésekkel kombinálva az öngyilkossági gondolatok intenzitási pontszámainak előrejelzőjeként az öngyilkossági gondolatok kérdőívén
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
|
Annak tanulmányozása, hogy a gyulladásos biomarkerek és klinikai előrejelzők melyik kombinációja jósolja meg legjobban az öngyilkossági gondolatok intenzitási pontszámait az öngyilkossági gondolatok kérdőívén
|
a kiürítést követő 12 hónapig
|
|
Perifériás gyulladásos markerek klinikai értékelésekkel kombinálva az öngyilkossági kísérlet újbóli befogadásának előrejelzőjeként
Időkeret: a kiürítést követő 12 hónapig
|
Annak tanulmányozása, hogy a gyulladásos biomarkerek és a klinikai előrejelzők melyik kombinációja jelzi a legjobban a jövőbeli öngyilkossági kísérletek ismételt felvételét (az ismételt felvételek gyakorisága)
|
a kiürítést követő 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Serdülő
- Gyulladás
- Feszültség
- Neurogyulladás
- Öngyilkos viselkedés
- Öngyilkosság
- Biomarkerek
- Citokin
- IL-6
- Biológiai markerek
- S100B
- Interleukin-6
- Vér-agy gát
- TNF-α
- Pszichiátriai fekvőbeteg
- Interleukin-1 béta
- Plazma biomarker
- Tumor nekrózis faktor alfa
- Klinikai előrejelzők
- Pikolinsav
- Gyulladásjelző
- A kinurenin út
- Öngyilkossági kockázat
- Az öngyilkosság biomarkerei
- Öngyilkosság érzése
- Fekvőbeteg-elbocsátás
- IL-1ß
- Kinurénsav
- Újszerű jelző
- Perifériás vér biomarkerek
- Szérum biomarker
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-630
- MH108857 (OTHER_GRANT: NIMH)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .