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Biomarcatori come predittori del rischio suicidario negli adolescenti

15 luglio 2021 aggiornato da: Tatiana Falcone, MD, The Cleveland Clinic

Predittori neuroinfiammatori periferici di rischio suicidario al momento della dimissione ospedaliera negli adolescenti

Il suicidio è uno degli eventi più devastanti nella società a tutti i livelli. L'obiettivo principale di questo studio è prevedere il suicidio negli adolescenti a rischio. Utilizzeremo la misurazione dei biomarcatori del sangue e le scale dei fattori di rischio clinico per sviluppare uno strumento per identificare gli adolescenti a rischio di suicidio in anticipo, che consentirà ai medici di prescrivere un trattamento tempestivo e prevenire il suicidio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il suicidio, seconda causa di morte tra gli adolescenti (15-24 anni), è la complicanza più tragica di una condizione psichiatrica in questa fascia di età. Ogni anno, circa 157.000 giovani ricevono assistenza medica per lesioni correlate al suicidio nei reparti di emergenza negli Stati Uniti. Nonostante alcuni progressi, la prevenzione del suicidio continua a essere un compito arduo. Negli adolescenti, il rischio di un secondo tentativo di suicidio è di circa il 30% dopo la dimissione da un'unità psichiatrica ospedaliera. Fino all'80% dei pazienti suicidari che successivamente sono morti per suicidio negano l'ideazione suicidaria nella loro ultima comunicazione con un operatore sanitario. Pertanto, vi è un urgente bisogno di sviluppare biomarcatori in grado di identificare oggettivamente quali giovani hanno maggiori probabilità di impegnarsi in successivi tentativi di suicidio.

Diverse linee di evidenza (studi post mortem, studi genetici, studi sui biomarcatori) così come studi preliminari condotti dal nostro gruppo hanno indicato la neuroinfiammazione come uno dei risultati neurobiologici osservati nel comportamento suicidario. In particolare, il ricercatore principale e i co-ricercatori hanno identificato S100B - una proteina astrocitica, che è un marker di compromissione della barriera emato-encefalica (BBB), come un nuovo biomarcatore associato al suicidio negli adolescenti. Ora stiamo anche studiando tre ulteriori e importanti marcatori acido chinurenico (KYNA), acido chinolinico (QUIN) e acido picolinico (PIC) identificati dalla dottoressa Lena Brundin (Van Andel Institute) per essere alterati nei pazienti dopo un tentativo di suicidio. Altri studi hanno riportato diversi altri marcatori infiammatori periferici (PlMs) tra cui l'interleuchina-1 beta (IL-1ß), l'interleuchina-6 (IL-6) e il fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α) come associati al suicidio. Pertanto, i PlM da soli o insieme a marcatori clinici possono essere particolarmente utili per prevedere futuri tentativi di suicidio. Questo studio indagherà se i livelli di PIM, con o senza predittori clinici, possono essere utili al momento della dimissione da un'unità psichiatrica ospedaliera per prevedere la suicidalità nei pazienti adolescenti nei successivi 12 mesi. Il primo obiettivo di questo studio è determinare se i livelli plasmatici di S100B, IL-1ß, IL-6, TNF-α, KYNA, QUIN e PIC sono correlati al comportamento suicidario (SB). In secondo luogo, questo studio indagherà se qualcuno dei PlM può prevedere tentativi di suicidio. Infine, testeremo quale combinazione di fattori di rischio clinico e PlM è in grado di predire in modo più efficiente l'SB post-dimissione dall'unità di degenza.

Gli aspetti innovativi di questo studio includono: 1) Il primo studio per indagare longitudinalmente i livelli di PlM al momento del ricovero e il loro cambiamento al momento della dimissione in pazienti adolescenti ricoverati per SB. 2) Il primo studio per indagare se il livello di PIMS (da solo o in combinazione con fattori di rischio clinico) al momento della dimissione può prevedere riammissioni per SB nei prossimi 12 mesi. 3) Oltre ai PIM ben studiati nei campioni adulti, indagare specificamente nuovi biomarcatori di infiammazione- S100B e 3 marcatori della via Kynurenine (KYNA, QUIN e PIC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • The Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di studio sui tentativi di suicidio sarà reclutato da tutti i pazienti (di età compresa tra 12 e 18 anni) ricoverati presso l'unità di psichiatria infantile e adolescenziale della Cleveland Clinic dopo un tentativo di suicidio. Il gruppo di controllo di adolescenti sani (età 12-18 anni) sarà reclutato attraverso gli uffici ambulatoriali pediatrici della Cleveland Clinic.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di studio sui tentativi di suicidio:

  • 12-18 anni
  • ammesso all'unità di psichiatria infantile e adolescenziale ricoverata della Cleveland Clinic dopo ideazioni suicide o un tentativo di suicidio

Gruppo di controllo sano:

  • 12-18 anni
  • Nessuna storia di tentativo di suicidio

Criteri di esclusione:

Gruppo di studio sui tentativi di suicidio:

  • Storia del disturbo dello spettro autistico
  • Non verbale
  • Ritardo intellettivo moderato o grave (QI <70 e pazienti in educazione speciale a tempo pieno)
  • Diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Diagnosi attuale di anoressia o bulimia
  • Anamnesi di crisi epilettiche tonico-cloniche generalizzate negli ultimi 3 mesi (se il paziente non ha una storia di convulsioni e le crisi tonico-cloniche generalizzate sono state clinicamente determinate come causate dal recente tentativo di overdose del paziente, il paziente può comunque essere reclutato per lo studio se 24 sono trascorse ore dall'ultimo sequestro)
  • Storia di lesione cerebrale traumatica, tumore cerebrale o qualsiasi disturbo neurologico importante
  • Delirio o disturbo dell'umore secondario a condizioni mediche generali
  • Infezione in corso, febbre, uso di antibiotici nelle ultime 2 settimane
  • Storia di malattie autoimmuni o di immunodeficienza
  • Disturbo endocrino maggiore attuale non trattato
  • Gravidanza in corso o parto nell'ultimo mese
  • Malnutrizione diagnosticata
  • Tossicità urinaria positiva per benzodiazepine o oppiacei al momento del ricovero
  • Diagnosi attuale del disturbo da uso di sostanze e rinvio per la valutazione del CD al momento della dimissione
  • Diagnosi attuale di obesità patologica o BMI attuale superiore a 40 kg/m2
  • Emocromo completo anormale (CBC)

Gruppo di controllo sano:

  • Storia di qualsiasi diagnosi / trattamento psichiatrico (le diagnosi comportamentali [ADD/ADHD/etc] vanno bene)
  • Storia di ideazione, comportamento o tentativo di suicidio
  • Storia familiare di tentativi di suicidio
  • Diagnosi di schizofrenia o disturbo bipolare in genitori o fratelli
  • Storia del disturbo dello spettro autistico
  • Ritardo intellettivo moderato o grave (QI <70 e pazienti in educazione speciale a tempo pieno)
  • Storia di crisi epilettiche tonico-cloniche generalizzate negli ultimi 3 mesi
  • Storia di mal di testa o emicranie nell'ultimo mese
  • Storia di lesione cerebrale traumatica, tumore cerebrale o qualsiasi disturbo neurologico importante
  • Delirio o disturbo dell'umore secondario a condizioni mediche generali
  • Infezione in corso, febbre, uso di antibiotici nelle ultime 2 settimane
  • Storia di malattie autoimmuni o di immunodeficienza
  • Disturbo endocrino maggiore attuale non trattato
  • Gravidanza in corso o parto nell'ultimo mese
  • Malnutrizione diagnosticata
  • Segnalazione di qualsiasi uso di sostanze nella settimana precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio sui tentativi di suicidio
Adolescenti ricoverati presso l'unità di psichiatria infantile e adolescenziale della Cleveland Clinic dopo un tentativo di suicidio. Valutazioni cliniche e prelievi di sangue; follow-up per 12 mesi.
Altro: Valutazioni cliniche e prelievi di sangue; follow-up per 12 mesi
Intervista diagnostica Kiddie-Sads Present and Lifetime Version, Scala di valutazione della gravità Columbia-Suicide, Questionario sull'ideazione suicidaria, Scala di valutazione della depressione dei bambini rivista, Scala di ansia multidimensionale per i bambini (2a edizione), Questionario sulle esperienze infantili avverse, Lista di controllo degli eventi della vita-5, Puberal Scala di sviluppo. Tutte le valutazioni somministrate al basale e un sottoinsieme più piccolo di valutazioni somministrate alla dimissione e in altri momenti durante i 12 mesi di follow-up. Campioni di sangue prelevati al basale (ammissione all'unità) e il giorno della dimissione.
Gruppo di controllo sano
Adolescenti sani senza precedenti di tentato suicidio. Valutazioni cliniche e prelievi di sangue; nessun follow-up di 12 mesi.
Altro: Valutazioni cliniche e prelievi di sangue; nessun follow-up di 12 mesi
Intervista diagnostica Kiddie-Sads Present and Lifetime Version, Scala di valutazione della gravità Columbia-Suicide, Questionario sull'ideazione suicidaria, Scala di valutazione della depressione dei bambini rivista, Scala di ansia multidimensionale per i bambini (2a edizione), Questionario sulle esperienze infantili avverse, Lista di controllo degli eventi della vita-5, Puberal Scala di sviluppo. Tutte le valutazioni somministrate al basale e un sottoinsieme più piccolo di valutazioni somministrate al momento della dimissione (5-7 giorni dopo il basale). Campioni di sangue prelevati al basale e ai tempi di dimissione (5-7 giorni dopo il basale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra livelli di marcatori infiammatori periferici e tentativo di suicidio
Lasso di tempo: linea di base
Confronto dei livelli di marcatori infiammatori periferici (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico) tra partecipanti con e senza tentativo di suicidio
linea di base
Relazione tra livelli di marcatori infiammatori periferici e tentativo di suicidio
Lasso di tempo: alla data di dimissione dal reparto di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Confronto dei livelli di marcatori infiammatori periferici (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico) tra partecipanti con e senza tentativo di suicidio
alla data di dimissione dal reparto di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei livelli dei marker infiammatori periferici per il gruppo di controllo sano
Lasso di tempo: al basale e alla data di dimissione dall'unità di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Confronto dei livelli dei marcatori infiammatori periferici (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico) tra il basale e i tempi di dimissione
al basale e alla data di dimissione dall'unità di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Variazione rispetto al basale dei livelli dei marker infiammatori periferici per il gruppo di studio sui tentativi di suicidio
Lasso di tempo: al basale e alla data di dimissione dall'unità di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Confronto dei livelli dei marcatori infiammatori periferici (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico) tra il basale e i tempi di dimissione
al basale e alla data di dimissione dall'unità di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Relazione tra i livelli dei marker infiammatori periferici e i punteggi della Columbia Suicide Severity Rating Scale
Lasso di tempo: alla data di dimissione dal reparto di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Studio della relazione tra biomarcatori infiammatori (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico) e intensità dell'ideazione suicidaria (punteggi sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale)
alla data di dimissione dal reparto di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Relazione tra livelli di marcatori infiammatori periferici e punteggi del questionario di ideazione suicidaria
Lasso di tempo: alla data di dimissione dal reparto di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Studio della relazione tra biomarcatori infiammatori (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico) e intensità dell'ideazione suicidaria (Suicidal Ideation Questionnaire)
alla data di dimissione dal reparto di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Relazione tra livelli di marcatori infiammatori periferici e depressione
Lasso di tempo: alla data di dimissione dal reparto di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Studio della relazione tra biomarcatori infiammatori (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico) e depressione (punteggi sulla scala di valutazione della depressione dei bambini, rivista)
alla data di dimissione dal reparto di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Relazione tra livelli di marcatori infiammatori periferici e ansia
Lasso di tempo: alla data di dimissione dal reparto di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Studio della relazione tra biomarcatori infiammatori (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico) e ansia (punteggi su Multidimensional Anxiety Scale for Children, 2nd Ed)
alla data di dimissione dal reparto di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Relazione tra livelli di marcatori infiammatori periferici e trauma
Lasso di tempo: alla data di dimissione dal reparto di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Studio della relazione tra biomarcatori infiammatori (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico) e trauma (punteggi su Adverse Childhood Experiences Questionnaire (ACE) e Life Events Checklist-5 (LEC) -5))
alla data di dimissione dal reparto di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Cambiamenti nei livelli dei marcatori infiammatori periferici che prevedono cambiamenti nei punteggi della Columbia Suicide Severity Rating Scale
Lasso di tempo: al basale e alla data di dimissione dall'unità di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Marcatori infiammatori periferici: S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico
al basale e alla data di dimissione dall'unità di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Cambiamenti nei livelli dei marcatori infiammatori periferici che prevedono cambiamenti nei punteggi del questionario sull'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: al basale e alla data di dimissione dall'unità di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Marcatori infiammatori periferici: S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico
al basale e alla data di dimissione dall'unità di degenza ospedaliera (durata media del ricovero = 5 giorni)
Marcatori infiammatori periferici come fattore di rischio per tentativi di suicidio
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Studio dei biomarcatori infiammatori (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico) come fattori di rischio di tentativi di suicidio (frequenza dei tentativi)
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Marcatori infiammatori periferici come fattore di rischio per l'intensità dell'ideazione suicidaria (punteggi sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Studio dei biomarcatori infiammatori (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico) come fattori di rischio di intensità dell'ideazione suicidaria (punteggi sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale)
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Marcatori infiammatori periferici come fattore di rischio per l'intensità dell'ideazione suicidaria (punteggi del questionario sull'ideazione suicidaria)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Studio dei biomarcatori infiammatori (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico) come fattori di rischio di intensità dell'ideazione suicidaria (punteggi del questionario sull'ideazione suicidaria)
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Marcatori infiammatori periferici come fattore di rischio per la riammissione da tentativo di suicidio
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Studio dei biomarcatori infiammatori (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico) come fattori di rischio di riammissione per tentativi di suicidio (frequenza dei ricoveri)
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Variazione dei livelli dei marker infiammatori periferici dal basale alla dimissione come fattore di rischio per tentativi di suicidio
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Studio del cambiamento dei biomarcatori infiammatori dal basale alla dimissione (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico) come fattori di rischio di tentativo di suicidio (frequenza dei tentativi)
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Variazione dei livelli dei marker infiammatori periferici dal basale alla dimissione come fattore di rischio per l'intensità dell'ideazione suicidaria (punteggi sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Studio del cambiamento dei biomarcatori infiammatori dal basale alla dimissione (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico) come fattori di rischio di intensità dell'ideazione suicidaria (punteggi sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale)
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Variazione dei livelli dei marker infiammatori periferici dal basale alla dimissione come fattore di rischio per l'intensità dell'ideazione suicidaria (punteggi del questionario sull'ideazione suicidaria)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Studio del cambiamento dei biomarcatori infiammatori dal basale alla dimissione (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico) come fattori di rischio di intensità dell'ideazione suicidaria (punteggi sul questionario sull'ideazione suicidaria)
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Variazione dei livelli dei marker infiammatori periferici dal basale alla dimissione come fattore di rischio per la riammissione del tentativo di suicidio
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Studio del cambiamento dei biomarcatori infiammatori dal basale alla dimissione (S100B, IL-6, IL-1β, TNF-α, acido chinurenico, acido chinolinico e acido picolinico) come fattori di rischio di riammissione per tentativi di suicidio (frequenza di riammissioni)
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Valori di valutazione clinica che predicono i tentativi di suicidio
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Studiare quali valutazioni cliniche possono aiutare a prevedere il tentativo di suicidio (frequenza dei tentativi)
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Valori di valutazione clinica che predicono i punteggi di intensità dell'ideazione suicidaria sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Studiare quali valutazioni cliniche possono aiutare a prevedere i punteggi di intensità dell'ideazione suicidaria sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Valori di valutazione clinica che predicono i punteggi di intensità dell'ideazione suicidaria sul questionario sull'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Studiare quali valutazioni cliniche possono aiutare a prevedere i punteggi di intensità dell'ideazione suicidaria sul questionario sull'ideazione suicidaria
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Valori di valutazione clinica che predicono la riammissione del tentativo di suicidio
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Studiare quali valutazioni cliniche possono aiutare a prevedere la riammissione per tentativo di suicidio (frequenza delle riammissioni)
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Marcatori infiammatori periferici in combinazione con valutazioni cliniche come predittori di tentativi di suicidio
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Studiare quale combinazione di biomarcatori infiammatori e predittori clinici predice meglio i futuri tentativi di suicidio (frequenza dei tentativi)
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Marcatori infiammatori periferici in combinazione con valutazioni cliniche come predittori dei punteggi di intensità dell'ideazione suicidaria sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Studiare quale combinazione di biomarcatori infiammatori e predittori clinici predice meglio i punteggi di intensità dell'ideazione suicidaria sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Marcatori infiammatori periferici in combinazione con valutazioni cliniche come predittori dei punteggi di intensità dell'ideazione suicidaria nel questionario sull'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Studiare quale combinazione di biomarcatori infiammatori e predittori clinici predice meglio i punteggi di intensità dell'ideazione suicidaria nel questionario sull'ideazione suicidaria
fino a 12 mesi dopo la dimissione
Marcatori infiammatori periferici in combinazione con valutazioni cliniche come predittori di riammissione per tentativo di suicidio
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo la dimissione
Studiare quale combinazione di biomarcatori infiammatori e predittori clinici predice meglio i futuri tentativi di suicidio (frequenza dei ricoveri)
fino a 12 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Case Western Reserve University
Van Andel Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

9 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-630
  • MH108857 (OTHER_GRANT: NIMH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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