- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03023956
Výsledek zlomenin proximálního humeru: anatomické zlomeniny krku vs. chirurgické zlomeniny krku
22. ledna 2017 aktualizováno: Xiaoxiao Zhou
Od dubna 2014 do dubna 2015 bylo v naší nemocnici ošetřeno 31 pacientů se zlomeninou proximálního humeru.
Podle anatomických zlomenin krčku (ANF) a chirurgických zlomenin krčku (SNF) jsme pacienty rozdělili do dvou skupin.
Všichni pacienti byli sledováni minimálně 1 rok.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Od května 2013 do dubna 2015 pacienti se zlomeninami proximálního humeru, kteří byli léčeni uzamykací dlahou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Od května 2013 do dubna 2015 pacienti se zlomeninami proximálního humeru, kteří byli léčeni uzamykací dlahou.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti měli patologické zlomeniny,
- Pacienti prodělali předchozí operaci na postiženém rameni,
- Pacienti byli léčeni endoprotézou ramene.
- Pacienti byli léčeni intramedulárním hřebem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
ANF
anatomické zlomeniny krčku proximálního humeru
|
|
SNF
chirurgické zlomeniny krčku proximálního humeru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
změna úhlu hlavy a hřídele ve 12 měsících od 6 měsíců ve dvou skupinách
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
změna Offsetu po 12 měsících od 6 měsíců ve dvou skupinách
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Constant-Murly skóre ve 3 měsících, 12 měsících a poslední kontrole
Časové okno: 3 měsíce, 12 měsíců, poslední kontrola (poslední kontrola znamená nedávné hodnocení před uzamčením databáze, je to více než 12 měsíců)
|
3 měsíce, 12 měsíců, poslední kontrola (poslední kontrola znamená nedávné hodnocení před uzamčením databáze, je to více než 12 měsíců)
|
změna vzdálenosti mezi hrotem šroubu a subchondrálním povrchem (TSD) ve 12 měsících od 6 měsíců ve dvou skupinách
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
3. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
18. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZhouXuANFSNF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .