- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03023956
Résultat des fractures de l'humérus proximal : fractures anatomiques du cou vs fractures chirurgicales du cou
22 janvier 2017 mis à jour par: Xiaoxiao Zhou
D'avril 2014 à avril 2015, 31 patients avec des fractures de l'humérus proximal ont été traités dans notre hôpital.
Selon les fractures anatomiques du cou (ANF) et les fractures chirurgicales du cou (SNF), nous avons divisé les patients en deux groupes.
Tous les patients ont été suivis au moins 1 an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
De mai 2013 à avril 2015, patients avec des fractures de l'humérus proximal qui ont été traités avec une plaque de verrouillage.
La description
Critère d'intégration:
-De mai 2013 à avril 2015, patients avec fractures de l'humérus proximal traités par plaque verrouillable.
Critère d'exclusion:
- Les patients avaient des fractures pathologiques,
- Les patients ont déjà subi une intervention chirurgicale sur l'épaule affectée,
- Les patients ont été traités par arthroplastie de l'épaule.
- Les patients ont été traités par clou intramédullaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ANF
fractures anatomiques du col de l'humérus proximal
|
|
|
FNS
fractures chirurgicales du col de l'humérus proximal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changement d'angle tête-arbre à 12 mois à partir de 6 mois en deux groupes
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changement d'Offset à 12mois à partir de 6mois en deux groupes
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
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Scores de Constant-Murly à 3 mois, 12 mois et au dernier recul
Délai: 3 mois, 12 mois, dernier suivi (le dernier suivi signifie une évaluation récente avant le verrouillage de la base de données, cela fait plus de 12 mois)
|
3 mois, 12 mois, dernier suivi (le dernier suivi signifie une évaluation récente avant le verrouillage de la base de données, cela fait plus de 12 mois)
|
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changement de la distance entre la pointe de la vis et la surface sous-chondrale (TSD) à 12 mois de 6 mois en deux groupes
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
3 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2017
Première publication (Estimation)
18 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZhouXuANFSNF
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