- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03023956
Proximális felkarcsont-törések kimenetele: anatómiai nyaktörések vs műtéti nyaktörések
2017. január 22. frissítette: Xiaoxiao Zhou
Kórházunkban 2014 áprilisa és 2015 áprilisa között 31 proximális humerus töréssel szenvedő beteget kezeltek.
Az anatómiai nyaktörések (ANF) és műtéti nyaktörések (SNF) szerint a betegeket két csoportra osztottuk.
Minden beteget legalább 1 évig követtek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
31
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2013 májusa és 2015 áprilisa között a proximális felkarcsont törése miatt zárlemezzel kezelt betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
-2013 májusa és 2015 áprilisa között a proximális humerus törésekben szenvedő betegek, akiket zárlemezzel kezeltek.
Kizárási kritériumok:
- A betegeknek kóros törései voltak,
- A betegek az érintett vállán korábban műtéten estek át,
- A betegeket vállízületi műtéttel kezelték.
- A betegeket intramedulláris körmökkel kezelték.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ANF
proximális humerus anatómiai nyaktörései
|
|
|
SNF
proximális humerus műtéti nyaktörései
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a fejtengely szögének változása 12 hónapos kortól 6 hónapos kortól két csoportban
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a Beszámítás 12 hónapos változása 6 hónapról két csoportban
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Constant-Murly pontszámai 3 hónap, 12 hónap és az utolsó utánkövetés után
Időkeret: 3 hónap, 12 hónap, utolsó követés (utolsó nyomon követés az adatbázis zárolása előtti legutóbbi értékelést jelenti, ez több mint 12 hónap)
|
3 hónap, 12 hónap, utolsó követés (utolsó nyomon követés az adatbázis zárolása előtti legutóbbi értékelést jelenti, ez több mint 12 hónap)
|
|
a csavar hegye és a szubchondralis felület (TSD) közötti távolság változása 12 hónapos kortól 6 hónapos kortól két csoportban
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZhouXuANFSNF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .