- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03023956
Esito delle fratture prossimali dell'omero: fratture anatomiche del collo vs fratture chirurgiche del collo
22 gennaio 2017 aggiornato da: Xiaoxiao Zhou
Da aprile 2014 ad aprile 2015, 31 pazienti con fratture dell'omero prossimale sono stati curati nel nostro ospedale.
Secondo le fratture anatomiche del collo (ANF) e le fratture chirurgiche del collo (SNF), abbiamo diviso i pazienti in due gruppi.
Tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Da maggio 2013 ad aprile 2015, pazienti con fratture dell'omero prossimale trattati con placca di bloccaggio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Da maggio 2013 ad aprile 2015, pazienti con fratture dell'omero prossimale trattati con placca di bloccaggio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti presentavano fratture patologiche,
- I pazienti hanno subito un precedente intervento chirurgico sulla spalla interessata,
- I pazienti sono stati trattati con protesi di spalla.
- I pazienti sono stati trattati con chiodo endomidollare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ANF
fratture anatomiche del collo dell'omero prossimale
|
|
|
FNS
fratture chirurgiche del collo dell'omero prossimale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
cambio dell'angolo della testa-albero a 12 mesi da 6 mesi in due gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
cambio di Compensazione a 12 mesi da 6 mesi in due gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
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Punteggi Constant-Murly a 3 mesi, 12 mesi e ultimo follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi, 12 mesi, ultimo follow-up (ultimo follow-up significa valutazione recente prima del blocco del database, è più di 12 mesi)
|
3 mesi, 12 mesi, ultimo follow-up (ultimo follow-up significa valutazione recente prima del blocco del database, è più di 12 mesi)
|
|
variazione della distanza tra la punta della vite e la superficie subcondrale (TSD) a 12 mesi da 6 mesi in due gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
3 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZhouXuANFSNF
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