- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03023956
Resultado das Fraturas do Úmero Proximal: Fraturas Anatômicas do Pescoço vs Fraturas Cirúrgicas do Pescoço
22 de janeiro de 2017 atualizado por: Xiaoxiao Zhou
De abril de 2014 a abril de 2015, 31 pacientes com fratura do úmero proximal foram tratados em nosso hospital.
De acordo com fraturas anatômicas do colo (ANF) e fraturas do colo cirúrgico (FNC), dividimos os pacientes em dois grupos.
Todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
De maio de 2013 a abril de 2015, pacientes com fratura do úmero proximal tratados com placa bloqueada.
Descrição
Critério de inclusão:
-De maio de 2013 a abril de 2015, pacientes com fraturas do úmero proximal tratados com placa bloqueada.
Critério de exclusão:
- Os pacientes apresentavam fraturas patológicas,
- Os pacientes tiveram cirurgia prévia no ombro afetado,
- Os pacientes foram tratados com artroplastia do ombro.
- Os pacientes foram tratados com haste intramedular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ANF
fraturas anatômicas do colo do úmero proximal
|
|
|
SNF
fraturas do colo cirúrgico do úmero proximal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mudança do ângulo do eixo da cabeça aos 12 meses de 6 meses em dois grupos
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mudança de Offset em 12 meses de 6 meses em dois grupos
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Pontuações de Constant-Murly aos 3 meses, 12 meses e último acompanhamento
Prazo: 3 meses, 12 meses, último acompanhamento (último acompanhamento significa avaliação recente antes do bloqueio do banco de dados, é mais de 12 meses)
|
3 meses, 12 meses, último acompanhamento (último acompanhamento significa avaliação recente antes do bloqueio do banco de dados, é mais de 12 meses)
|
|
mudança da distância entre a ponta do parafuso e a superfície subcondral (TSD) aos 12 meses de 6 meses em dois grupos
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
3 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZhouXuANFSNF
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