- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03023956
Resultaat van proximale humerusfracturen: anatomische nekfracturen versus chirurgische nekfracturen
22 januari 2017 bijgewerkt door: Xiaoxiao Zhou
Van april 2014 tot april 2015 werden 31 patiënten met fracturen van de proximale humerus in ons ziekenhuis behandeld.
Volgens anatomische nekfracturen (ANF) en chirurgische nekfracturen (SNF) verdeelden we de patiënten in twee groepen.
Alle patiënten werden minstens 1 jaar gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Van mei 2013 tot april 2015 werden patiënten met fracturen van de proximale humerus behandeld met een borgplaat.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van mei 2013 tot april 2015 werden patiënten met fracturen van de proximale humerus behandeld met een borgplaat.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hadden pathologische fracturen,
- Patiënten zijn eerder geopereerd aan de aangedane schouder,
- Patiënten werden behandeld met schouderartroplastiek.
- Patiënten werden behandeld met een intramedullaire nagel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANF
anatomische nekfracturen van proximale humerus
|
|
|
SNF
chirurgische nekfracturen van proximale humerus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering van kop-schachthoek op 12 maanden vanaf 6 maanden in twee groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering van Offset op 12 maanden van 6 maanden in twee groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Constant-Murly scoort op 3 maanden, 12 maanden en laatste follow-up
Tijdsspanne: 3 maanden, 12 maanden, laatste follow-up (laatste follow-up betekent recente evaluatie vóór databasevergrendeling, het is meer dan 12 maanden)
|
3 maanden, 12 maanden, laatste follow-up (laatste follow-up betekent recente evaluatie vóór databasevergrendeling, het is meer dan 12 maanden)
|
|
verandering van de afstand tussen de schroefpunt en het subchondrale oppervlak (TSD) na 12 maanden vanaf 6 maanden in twee groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
18 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZhouXuANFSNF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .