- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03024658
Vliv pozitivního koncového exspiračního tlaku v době indukce u morbidně obézních pacientů
Jediná minuta pozitivního koncového exspiračního tlaku v době indukce: Vliv na arteriální krevní plyny a hemodynamiku u morbidně obézních pacientů podstupujících laparoskopickou bariatrickou chirurgii
Pozadí: Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) v době indukce zvyšuje oxygenaci tím, že brání plicní atelektáze. PEEP se však nemusí ukázat jako přínosný ve všech případech. Faktory ovlivňující účinek PEEP nebyly dobře objasněny a zůstávají kontroverzní. Plicní vaskulatura má přímý vliv na působení PEEP, jak bylo prokázáno v předchozích studiích. Tato studie byla tedy plánována tak, aby vyhodnotila účinek PEEP na základě systolického tlaku v plicnici (PASP), který je neinvazivní a snadno měřitelný transtorakální echokardiografií.
Metodika: Tato randomizovaná prospektivní studie zahrnovala 70 morbidně obézních pacientů, ASA stupně II nebo III, ve věku 20-65 let s BMI > 40 kg/m2, plánovaných k elektivní laparoskopické bariatrické operaci. Deset pacientů muselo být vyloučeno. Studie se tedy zúčastnilo celkem 60 pacientů. Třicet pacientů nedostalo v době indukce žádný PEEP, zatímco dalším 30 pacientům byl podán PEEP 10 cm H2O. Sériové vzorky ABG byly odebrány před operací, v době intubace, 5 minut po intubaci a 10 minut po intubaci. Pacienti byli poté rozděleni do čtyř skupin na základě hodnoty PASP ≤ 30 mm Hg s PEEP a bez PEEP nebo > 30 mm Hg
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní studie byla provedena v oddělení anesteziologie a kritické péče, Sri Aurobindo Institute of Medical Sciences & P.G. Institute and Mohak Hospitals, Indore, po dobu jednoho roku. Bylo vybráno 70 morbidně obézních pacientů, ASA stupně II nebo III, ve věku 20-65 let s BMI > 40 kg/m2, u kterých byla provedena elektivní laparoskopická bariatrická operace a byl získán písemný informovaný souhlas. Všichni rekrutovaní pacienti podstoupili 2D-transtorakální echokardiografii a byl zaznamenán PASP. Echokardiografii provedl stejný kardiolog, protože toto měření je závislé na operátorovi. Pacienti, kteří odmítli souhlas, ti, kteří podstoupili urgentní a/nebo otevřenou operaci a ti, kteří vyžadovali více než 2 pokusy o intubaci, byli vyloučeni.
Předoperačně byla zavedena arteriální linie a byl odebrán vzorek ABG a byl proveden záznam hemodynamických parametrů, zatímco pacient dýchal vzduch v místnosti. Obě skupiny byly předem okysličovány po dobu 3 minut 100% kyslíkem. U všech pacientů byl použit standardní postup pro navození anestezie. Nebyla podána žádná premedikace. Všichni pacienti byli indukováni i.v. Glykopyrolát (0,005-0,01 mg/kg), i.v. Fentanyl (2 ug/kg) a i.v. Propofol. Jakmile pacient přestal reagovat na verbální příkazy, byl mu podán sukcinylcholin v dávce 1-1,5 mg/kg. Byla zahájena mechanická ventilace se 100% kyslíkem. Ve studijní skupině byl aplikován PEEP 10 cm H2O technikou čtyř rukou, zatímco kontrolní skupina nedostala žádný PEEP. Po jedné minutě byla provedena endotracheální intubace. PEEP pokračoval ve studijní skupině po intubaci.
Analýza arteriálních krevních plynů (ABG) a hemodynamické parametry byly zaznamenávány v následujících fázích:
- Těsně po nafouknutí manžety endotracheální trubice
- 5 minut po intubaci
- 10 minut po intubaci
Pacienti byli poté opět rozděleni do čtyř skupin na základě PASP:
Skupina 1: Pacienti s PASP ≤ 30 mmHg bez PEEP (n= 11) Skupina 2: PASP ≤ 30 mm Hg, kteří dostávají PEEP 10 cm H2O (n= 11) Skupina 3: PASP > 30 mm Hg bez PEEP (n= 19) Skupina 4: PASP > 30 mm Hg přijímající PEEP 10 cm H2O (n=19)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Rekrutovaní pacienti byli
- Anesteziologická společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav l, II nebo III,
- Ve věku 20-65 let
- BMI > 40kg/m2
- plánováno na elektivní laparoskopickou bariatrickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítli souhlas
- Nesplnili kritéria zařazení,
- pacienti podstupující urgentní a/nebo otevřenou operaci
- Pacienti vyžadující více než 2 pokusy o intubaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Nulový PEEP
Tato skupina pacientů nedostala v době úvodu do celkové anestezie žádný PEEP (n=30)
|
|
|
Experimentální: PEEP- 10 cm H2O
Tato skupina se skládala z pacientů, kteří dostali PEEP 10 cm H2O v době úvodu do celkové anestezie (n=30)
|
Pozitivní koncový exspirační tlak byl aplikován pomocí anesteziologického přístroje v době indukce u pacientů podstupujících laparoskopickou bariatrickou operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době indukce
Časové okno: Arteriální oxygenace (PaO2) v mm Hg zaznamenaná před operací a brána jako výchozí hodnota
|
Arteriální oxygenace (PaO2) v mm Hg byla zaznamenávána a porovnávána mezi skupinou dostávající PEEP a skupinou, která PEEP nedostala předoperačně těsně před přijetím pacienta na operační sál.
|
Arteriální oxygenace (PaO2) v mm Hg zaznamenaná před operací a brána jako výchozí hodnota
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době úvodu do celkové anestezie
Časové okno: Arteriální oxid uhličitý (PaCO2) v mm Hg byl zaznamenán z ABG předoperačně a považován za výchozí hodnotu
|
Hodnoty arteriálního oxidu uhličitého (PaCO2) v mm Hg byly zaznamenány a porovnány mezi skupinou, která dostávala PEEP a skupinou, která PEEP nedostala předoperačně těsně před převzetím pacienta na operační sál.
|
Arteriální oxid uhličitý (PaCO2) v mm Hg byl zaznamenán z ABG předoperačně a považován za výchozí hodnotu
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době úvodu do celkové anestezie
Časové okno: Tepová frekvence (tepy/min) byla zaznamenána z ABG před operací a brána jako výchozí hodnota
|
Tepová frekvence (tepy/min) byla zaznamenána a porovnána mezi skupinou, která dostávala PEEP a skupinou, která PEEP nedostala před operací těsně před přijetím pacienta na operační sál.
|
Tepová frekvence (tepy/min) byla zaznamenána z ABG před operací a brána jako výchozí hodnota
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době úvodu do celkové anestezie
Časové okno: Systolický TK v mm Hg byl zaznamenán z ABG předoperačně a považován za výchozí hodnotu
|
Systolický TK v mm Hg byl zaznamenáván a porovnáván mezi skupinou dostávající PEEP a skupinou, která PEEP nedostala předoperačně těsně před přijetím pacienta na operační sál
|
Systolický TK v mm Hg byl zaznamenán z ABG předoperačně a považován za výchozí hodnotu
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době úvodu do celkové anestezie
Časové okno: Diastolický TK v mm Hg byl zaznamenán z ABG předoperačně a považován za výchozí hodnotu
|
Diastolický TK v mm Hg byl zaznamenáván a porovnáván mezi skupinou dostávající PEEP a skupinou, která PEEP nedostala předoperačně těsně před přijetím pacienta na operační sál
|
Diastolický TK v mm Hg byl zaznamenán z ABG předoperačně a považován za výchozí hodnotu
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době indukce
Časové okno: Arteriální oxygenace (PaO2) v mm Hg byla zaznamenána těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
Arteriální oxygenace (PaO2) v mm Hg byla zaznamenána a porovnána mezi skupinou, která dostávala PEEP a skupinou, která nedostala PEEP těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
Arteriální oxygenace (PaO2) v mm Hg byla zaznamenána těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době indukce
Časové okno: Arteriální oxid uhličitý (PaCO2) v mm Hg byl zaznamenán těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
Arteriální oxid uhličitý (PaCO2) v mm Hg byl zaznamenán a porovnán mezi skupinou, která dostávala PEEP a skupinou, která nedostala PEEP těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
Arteriální oxid uhličitý (PaCO2) v mm Hg byl zaznamenán těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době indukce
Časové okno: Tepová frekvence (údery/min) byla zaznamenána těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
Tepová frekvence (údery/min) byla zaznamenána a porovnána mezi skupinou, která dostávala PEEP a skupinou, která nedostala PEEP hned po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
Tepová frekvence (údery/min) byla zaznamenána těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době indukce
Časové okno: Systolický TK v mm Hg byl zaznamenán těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
Systolický TK v mm Hg byl zaznamenán a porovnán mezi skupinou, která dostávala PEEP a skupinou, která PEEP nedostala hned po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
Systolický TK v mm Hg byl zaznamenán těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době indukce
Časové okno: Diastolický TK v mm Hg byl zaznamenán těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
Diastolický TK v mm Hg byl zaznamenán a porovnán mezi skupinou, která dostávala PEEP a skupinou, která PEEP nedostala hned po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
Diastolický TK v mm Hg byl zaznamenán těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době indukce
Časové okno: Arteriální oxygenace (PaO2) v mm Hg byla zaznamenána pět minut po intubaci
|
Arteriální oxygenace (PaO2) v mm Hg byla zaznamenána a porovnána mezi skupinou, která dostávala PEEP a skupinou, která nedostala PEEP pět minut po intubaci
|
Arteriální oxygenace (PaO2) v mm Hg byla zaznamenána pět minut po intubaci
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době indukce
Časové okno: Arteriální oxid uhličitý (PaCO2) v mm Hg byl zaznamenán pět minut po intubaci
|
Arteriální oxid uhličitý (PaCO2) v mm Hg byl zaznamenán a porovnán mezi skupinou, která dostávala PEEP a skupinou, která nedostala PEEP pět minut po intubaci
|
Arteriální oxid uhličitý (PaCO2) v mm Hg byl zaznamenán pět minut po intubaci
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době indukce
Časové okno: Pulsová frekvence (údery/min) byla zaznamenána pět minut po intubaci
|
Tepová frekvence (údery/min) byla zaznamenána a porovnána mezi skupinou, která dostávala PEEP, a skupinou, která nedostala PEEP pět minut po intubaci
|
Pulsová frekvence (údery/min) byla zaznamenána pět minut po intubaci
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době indukce
Časové okno: Systolický TK v mm Hg byl zaznamenán pět minut po intubaci
|
Systolický TK v mm Hg byl zaznamenán a porovnán mezi skupinou, která dostávala PEEP a skupinou, která nedostala PEEP pět minut po intubaci
|
Systolický TK v mm Hg byl zaznamenán pět minut po intubaci
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době indukce
Časové okno: Diastolický TK v mm Hg byl zaznamenán pět minut po intubaci
|
Diastolický TK v mm Hg byl zaznamenán a porovnán mezi skupinou, která dostávala PEEP a skupinou, která nedostala PEEP pět minut po intubaci
|
Diastolický TK v mm Hg byl zaznamenán pět minut po intubaci
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době indukce
Časové okno: Deset minut po intubaci byla zaznamenána arteriální oxygenace (PaO2) v mm Hg
|
Arteriální oxygenace (PaO2) v mm Hg byla zaznamenána a porovnána mezi skupinou, která dostávala PEEP a skupinou, která nedostala PEEP deset minut po intubaci
|
Deset minut po intubaci byla zaznamenána arteriální oxygenace (PaO2) v mm Hg
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době indukce
Časové okno: Arteriální oxid uhličitý (PaCO2) v mm Hg byl zaznamenán deset minut po intubaci
|
Arteriální oxid uhličitý (PaCO2) v mm Hg byl zaznamenán a porovnán mezi skupinou, která dostávala PEEP a skupinou, která nedostala PEEP deset minut po intubaci
|
Arteriální oxid uhličitý (PaCO2) v mm Hg byl zaznamenán deset minut po intubaci
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době indukce
Časové okno: tepová frekvence (údery/min) byla zaznamenána deset minut po intubaci
|
Tepová frekvence (údery/min) byla zaznamenána a porovnána mezi skupinou, která dostávala PEEP, a skupinou, která nedostala PEEP deset minut po intubaci
|
tepová frekvence (údery/min) byla zaznamenána deset minut po intubaci
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době indukce
Časové okno: Systolický TK v mm Hg byl zaznamenán deset minut po intubaci
|
Systolický TK v mm Hg byl zaznamenán a porovnán mezi skupinou, která dostávala PEEP a skupinou, která nedostala PEEP deset minut po intubaci
|
Systolický TK v mm Hg byl zaznamenán deset minut po intubaci
|
|
vliv PEEP 10 cm H2O na arteriální krevní plyny a hemodynamické parametry při aplikaci v době indukce
Časové okno: Deset minut po intubaci byl zaznamenán diastolický TK v mm Hg
|
Byl zaznamenán diastolický TK v mm Hg a porovnán mezi skupinou, která dostávala PEEP a skupinou, která nedostala PEEP deset minut po intubaci
|
Deset minut po intubaci byl zaznamenán diastolický TK v mm Hg
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány před operací a brány jako výchozí hodnota
|
Předoperační arteriální oxygenace byla porovnána u pacientů, kteří dostávali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg s těmi pacienty, kteří nedostávali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány před operací a brány jako výchozí hodnota
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány před operací a brány jako výchozí hodnota
|
Předoperační arteriální oxid uhličitý byl srovnáván u pacientů, kteří dostávali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg s těmi pacienty, kteří nedostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány před operací a brány jako výchozí hodnota
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány před operací a brány jako výchozí hodnota
|
Předoperační tepová frekvence byla porovnána u pacientů, kteří dostávali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg s těmi pacienty, kteří nedostávali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány před operací a brány jako výchozí hodnota
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány před operací a brány jako výchozí hodnota
|
Systolický krevní tlak byl porovnáván u pacientů, kteří dostávali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg, s těmi pacienty, kteří nedostávali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány před operací a brány jako výchozí hodnota
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány před operací a brány jako výchozí hodnota
|
Diastolický krevní tlak byl porovnáván u pacientů, kteří dostávali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg, s těmi pacienty, kteří nedostávali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány před operací a brány jako výchozí hodnota
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
Arteriální oxygenace zaznamenaná těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální kanyly byla porovnána u pacientů, kteří dostávali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg s těmi pacienty, kteří nedostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
Arteriální oxid uhličitý (mm Hg) zaznamenaný těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice byl porovnán u pacientů, kteří dostávali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg s těmi pacienty, kteří nedostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg .
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
Tepová frekvence (údery/min) zaznamenaná těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální kanyly byla porovnána u pacientů, kteří dostávali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg s těmi pacienty, kteří nedostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byly výše uvedené parametry porovnány u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
Systolický tlak (mm Hg) zaznamenaný těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální kanyly byl porovnán u těch pacientů, kteří dostávali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg, s těmi pacienty, kteří nedostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
Diastolický krevní tlak (mm Hg) zaznamenaný těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální kanyly byl porovnán u pacientů, kteří dostávali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg s těmi pacienty, kteří nedostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány těsně po umístění a nafouknutí manžety endotracheální trubice
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány pět minut po intubaci
|
Arteriální oxygenace zaznamenaná pět minut po intubaci byla porovnána u pacientů, kteří dostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg s těmi pacienty, kteří nedostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány pět minut po intubaci
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány pět minut po intubaci
|
Arteriální oxid uhličitý (mm Hg) zaznamenaný pět minut po intubaci byl porovnán u pacientů, kteří dostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg s těmi pacienty, kteří nedostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány pět minut po intubaci
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány pět minut po intubaci
|
Tepová frekvence (údery/min) zaznamenaná pět minut po intubaci byla porovnána u pacientů, kteří dostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg s těmi pacienty, kteří nedostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány pět minut po intubaci
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány pět minut po intubaci
|
Systolický tlak (mm Hg) zaznamenaný pět minut po intubaci byl porovnán u pacientů, kteří dostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg, s těmi pacienty, kteří nedostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány pět minut po intubaci
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány pět minut po intubaci
|
Diastolický krevní tlak (mm Hg) zaznamenaný pět minut po intubaci byl porovnán u pacientů, kteří dostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg, s těmi pacienty, kteří nedostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány pět minut po intubaci
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány deset minut po intubaci
|
Arteriální oxygenace (mm Hg) zaznamenaná deset minut po intubaci byla porovnána u pacientů, kteří dostávali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg s těmi pacienty, kteří nedostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány deset minut po intubaci
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány deset minut po intubaci
|
Arteriální oxid uhličitý (mm Hg) zaznamenaný deset minut po intubaci byl porovnán u pacientů, kteří dostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg s těmi pacienty, kteří nedostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány deset minut po intubaci
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány deset minut po intubaci
|
Tepová frekvence (údery/min) zaznamenaná deset minut po intubaci byla porovnána u pacientů, kteří dostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg s těmi pacienty, kteří nedostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány deset minut po intubaci
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány deset minut po intubaci
|
Systolický krevní tlak (mm Hg) zaznamenaný deset minut po intubaci byl porovnán u pacientů, kteří dostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg, s těmi pacienty, kteří nedostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány deset minut po intubaci
|
|
Vliv systolického tlaku v plicnici (PASP) na účinnost PEEP, jak se odráží ve změnách ABG a hemodynamických parametrů
Časové okno: ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány deset minut po intubaci
|
Diastolický krevní tlak (mm Hg) zaznamenaný deset minut po intubaci byl porovnán u pacientů, kteří dostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg, s těmi pacienty, kteří nedostali PEEP a měli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobně byl výše uvedený parametr porovnán u pacientů s PASP > 30 mm Hg, kteří dostávali PEEP s těmi, kteří nedostávali žádný PEEP
|
ABG a hemodynamické parametry byly zaznamenány deset minut po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Reinius H, Jonsson L, Gustafsson S, Sundbom M, Duvernoy O, Pelosi P, Hedenstierna G, Freden F. Prevention of atelectasis in morbidly obese patients during general anesthesia and paralysis: a computerized tomography study. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):979-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b87edb.
- Pelosi P, Croci M, Ravagnan I, Cerisara M, Vicardi P, Lissoni A, Gattinoni L. Respiratory system mechanics in sedated, paralyzed, morbidly obese patients. J Appl Physiol (1985). 1997 Mar;82(3):811-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.3.811.
- Eichenberger A, Proietti S, Wicky S, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Morbid obesity and postoperative pulmonary atelectasis: an underestimated problem. Anesth Analg. 2002 Dec;95(6):1788-92, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200212000-00060.
- Coussa M, Proietti S, Schnyder P, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Prevention of atelectasis formation during the induction of general anesthesia in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1491-5, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111743.61132.99.
- Almarakbi WA, Fawzi HM, Alhashemi JA. Effects of four intraoperative ventilatory strategies on respiratory compliance and gas exchange during laparoscopic gastric banding in obese patients. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):862-8. doi: 10.1093/bja/aep084. Epub 2009 Apr 29.
- Pelosi P, Goldner M, McKibben A, Adams A, Eccher G, Caironi P, Losappio S, Gattinoni L, Marini JJ. Recruitment and derecruitment during acute respiratory failure: an experimental study. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):122-30. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2007010.
- Luecke T, Roth H, Joachim A, Herrmann P, Deventer B, Weisser G, Pelosi P, Quintel M. Effects of end-inspiratory and end-expiratory pressures on alveolar recruitment and derecruitment in saline-washout-induced lung injury -- a computed tomography study. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Jan;48(1):82-92. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00265.x.
- Gattinoni L, Pesenti A, Bombino M, Baglioni S, Rivolta M, Rossi F, Rossi G, Fumagalli R, Marcolin R, Mascheroni D, et al. Relationships between lung computed tomographic density, gas exchange, and PEEP in acute respiratory failure. Anesthesiology. 1988 Dec;69(6):824-32. doi: 10.1097/00000542-198812000-00005.
- Maggiore SM, Jonson B, Richard JC, Jaber S, Lemaire F, Brochard L. Alveolar derecruitment at decremental positive end-expiratory pressure levels in acute lung injury: comparison with the lower inflection point, oxygenation, and compliance. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):795-801. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2006071.
- Gattinoni L, Pesenti A, Baglioni S, Vitale G, Rivolta M, Pelosi P. Inflammatory pulmonary edema and positive end-expiratory pressure: correlations between imaging and physiologic studies. J Thorac Imaging. 1988 Jul;3(3):59-64. doi: 10.1097/00005382-198807000-00013.
- Fougeres E, Teboul JL, Richard C, Osman D, Chemla D, Monnet X. Hemodynamic impact of a positive end-expiratory pressure setting in acute respiratory distress syndrome: importance of the volume status. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):802-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c587fd.
- McQuillan BM, Picard MH, Leavitt M, Weyman AE. Clinical correlates and reference intervals for pulmonary artery systolic pressure among echocardiographically normal subjects. Circulation. 2001 Dec 4;104(23):2797-802. doi: 10.1161/hc4801.100076.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Saims/IEC/14/02/35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .