- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03024658
Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego w czasie indukcji u pacjentów z otyłością olbrzymią
Pojedyncza minuta dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego w czasie indukcji: wpływ na gazometrię krwi tętniczej i hemodynamikę u pacjentów z otyłością olbrzymią poddawanych laparoskopowej operacji bariatrycznej
Wstęp: Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) w czasie indukcji zwiększa utlenowanie, zapobiegając niedodmie płuc. Jednak PEEP może nie okazać się korzystny we wszystkich przypadkach. Czynniki wpływające na działanie PEEP nie zostały dobrze wyjaśnione i pozostają kontrowersyjne. Układ naczyniowy płuc ma bezpośredni wpływ na działanie PEEP, co wykazano we wcześniejszych badaniach. Dlatego badanie to zaplanowano w celu oceny działania PEEP na podstawie skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP), które jest nieinwazyjne i łatwe do zmierzenia za pomocą echokardiografii przezklatkowej.
Metodologia: Randomizowane, prospektywne badanie obejmowało 70 pacjentów z otyłością olbrzymią, II lub III stopnia wg ASA, w wieku 20-65 lat, z BMI > 40kg/m2, zakwalifikowanych do planowej laparoskopowej operacji bariatrycznej. Dziesięciu pacjentów musiało zostać wykluczonych. Tak więc w badaniu wzięło udział łącznie 60 pacjentów. Trzydziestu pacjentów nie otrzymało PEEP w czasie indukcji, podczas gdy innym 30 pacjentom podano PEEP 10 cm H2O. Seryjne próbki ABG pobierano przed operacją, w czasie intubacji, 5 min po intubacji i 10 min po intubacji. Następnie pacjentów podzielono na cztery grupy na podstawie wartości PASP ≤ 30 mm Hg z PEEP i bez PEEP lub > 30 mm Hg
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie zostało przeprowadzone na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Sri Aurobindo Institute of Medical Sciences & P.G. Institute i Mohak Hospitals, Indore, przez okres jednego roku. Wybrano 70 chorych z otyłością olbrzymią, II lub III stopnia ASA, w wieku 20-65 lat, z BMI > 40kg/m2, zakwalifikowanych do planowej laparoskopowej operacji bariatrycznej i uzyskano pisemną świadomą zgodę. U wszystkich zrekrutowanych pacjentów wykonano echokardiografię przezklatkową 2D i zarejestrowano PASP. Echokardiografia została wykonana przez tego samego kardiologa, ponieważ pomiar ten jest zależny od operatora. Wykluczono pacjentów, którzy odmówili zgody, pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w trybie nagłym i/lub otwartym oraz wymagających więcej niż 2 prób intubacji.
Linię tętniczą założono przed operacją, pobrano próbkę ABG i zarejestrowano parametry hemodynamiczne, gdy pacjent oddychał powietrzem pokojowym. Obie grupy były wstępnie natlenione przez 3 minuty 100% tlenem. Do indukcji znieczulenia u wszystkich pacjentów zastosowano standardową procedurę. Nie podano premedykacji. Wszystkich pacjentów indukowano za pomocą i.v. Glikopirolan (0,005-0,01 mg/kg), i.v. Fentanyl (2 µg/kg) i i.v. Propofol. Gdy pacjent przestał reagować na polecenia słowne, podawano mu sukcynylocholinę w dawce 1-1,5 mg/kg. Rozpoczęto wentylację mechaniczną 100% tlenem. W grupie badanej zastosowano PEEP 10 cm H2O, stosując technikę czterech rąk, podczas gdy w grupie kontrolnej nie zastosowano PEEP. Po minucie wykonano intubację dotchawiczą. PEEP kontynuowano w badanej grupie po intubacji.
Analizę gazometrii krwi tętniczej (ABG) i parametry hemodynamiczne rejestrowano na następujących etapach:
- Tuż po napełnieniu mankietu rurki intubacyjnej
- 5 minut po intubacji
- 10 minut po intubacji
Następnie pacjentów ponownie podzielono na cztery grupy na podstawie PASP:
Grupa 1: Pacjenci z PASP ≤ 30 mmHg nie otrzymujący PEEP (n=11) Grupa 2: PASP ≤ 30 mmHg otrzymujący PEEP 10 cm H2O (n=11) Grupa 3: PASP > 30 mm Hg nie otrzymujący PEEP (n= 19) Grupa 4: PASP > 30 mm Hg otrzymująca PEEP 10 cm H2O (n=19)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Rekrutowani pacjenci byli
- Towarzystwo Anestezjologiczne Anestezjologa (ASA) stan fizyczny I, II lub III,
- Wiek 20-65 lat
- BMI > 40kg/m2
- zakwalifikowany do planowej laparoskopowej operacji bariatrycznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili zgody
- Nie spełnia kryteriów włączenia,
- pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w trybie nagłym i/lub otwartym
- Pacjenci wymagający więcej niż 2 prób intubacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zero PEEP
Ta grupa pacjentów nie otrzymała żadnego PEEP w momencie wprowadzenia do znieczulenia ogólnego (n=30)
|
|
|
Eksperymentalny: PEEP- 10 cm H2O
Ta grupa składała się z pacjentów, którzy otrzymali PEEP 10 cm H2O w momencie indukcji znieczulenia ogólnego (n=30)
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe zastosowano za pomocą aparatu anestezjologicznego w czasie indukcji u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji bariatrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne po zastosowaniu w momencie indukcji
Ramy czasowe: Utlenowanie krwi tętniczej (PaO2) w mm Hg rejestrowane przed operacją i przyjmowane jako wartość wyjściowa
|
Rejestrowano utlenowanie krwi tętniczej (PaO2) w mm Hg i porównywano grupę otrzymującą PEEP i grupę nieotrzymującą PEEP przed operacją tuż przed przyjęciem pacjenta na salę operacyjną
|
Utlenowanie krwi tętniczej (PaO2) w mm Hg rejestrowane przed operacją i przyjmowane jako wartość wyjściowa
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne zastosowane w czasie indukcji znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: Tętnicze stężenie dwutlenku węgla (PaCO2) w mm Hg rejestrowano z ABG przed operacją i przyjmowano jako wartość wyjściową
|
Zarejestrowano wartości tętniczego dwutlenku węgla (PaCO2) w mm Hg i porównano między grupą otrzymującą PEEP i grupą nieotrzymującą PEEP przed operacją tuż przed przyjęciem pacjenta na salę operacyjną
|
Tętnicze stężenie dwutlenku węgla (PaCO2) w mm Hg rejestrowano z ABG przed operacją i przyjmowano jako wartość wyjściową
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne zastosowane w czasie indukcji znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: Częstość tętna (uderzenia/min) rejestrowano z ABG przed operacją i traktowano jako wartość wyjściową
|
Częstość tętna (uderzenia/min) została zarejestrowana i porównana między grupą otrzymującą PEEP a grupą nieotrzymującą PEEP przed operacją tuż przed przyjęciem pacjenta na salę operacyjną
|
Częstość tętna (uderzenia/min) rejestrowano z ABG przed operacją i traktowano jako wartość wyjściową
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne zastosowane w czasie indukcji znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: Skurczowe BP w mm Hg rejestrowano z ABG przed operacją i przyjmowano jako wartość wyjściową
|
Rejestrowano ciśnienie skurczowe w mm Hg i porównywano grupę otrzymującą PEEP i grupę nieotrzymującą PEEP przed operacją tuż przed przyjęciem pacjenta na salę operacyjną
|
Skurczowe BP w mm Hg rejestrowano z ABG przed operacją i przyjmowano jako wartość wyjściową
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne zastosowane w czasie indukcji znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: Rozkurczowe BP w mm Hg rejestrowano z ABG przed operacją i przyjmowano jako wartość wyjściową
|
Rejestrowano ciśnienie rozkurczowe w mm Hg i porównywano grupę otrzymującą PEEP i grupę nieotrzymującą PEEP przed operacją tuż przed przyjęciem pacjenta na salę operacyjną
|
Rozkurczowe BP w mm Hg rejestrowano z ABG przed operacją i przyjmowano jako wartość wyjściową
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne po zastosowaniu w momencie indukcji
Ramy czasowe: Utlenowanie krwi tętniczej (PaO2) w mm Hg rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką dotchawiczą
|
Rejestrowano utlenowanie krwi tętniczej (PaO2) w mm Hg i porównywano grupę otrzymującą PEEP i grupę nieotrzymującą PEEP tuż po umieszczeniu i napełnieniu mankietu rurki dotchawiczej
|
Utlenowanie krwi tętniczej (PaO2) w mm Hg rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką dotchawiczą
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne po zastosowaniu w momencie indukcji
Ramy czasowe: Tlenek węgla tętniczego (PaCO2) w mm Hg rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurki dotchawiczej
|
Zarejestrowano tętnicze stężenie dwutlenku węgla (PaCO2) w mm Hg i porównano grupę otrzymującą PEEP i grupę nieotrzymującą PEEP tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurki dotchawiczej
|
Tlenek węgla tętniczego (PaCO2) w mm Hg rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurki dotchawiczej
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne po zastosowaniu w momencie indukcji
Ramy czasowe: Tętno (uderzenia/min) rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką dotchawiczą
|
Rejestrowano częstość tętna (uderzenia/min) i porównywano grupę otrzymującą PEEP i grupę nieotrzymującą PEEP tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurki dotchawiczej
|
Tętno (uderzenia/min) rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką dotchawiczą
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne po zastosowaniu w momencie indukcji
Ramy czasowe: Skurczowe BP w mm Hg rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką dotchawiczą
|
Rejestrowano ciśnienie skurczowe w mm Hg i porównywano grupę otrzymującą PEEP i grupę nieotrzymującą PEEP tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurki dotchawiczej
|
Skurczowe BP w mm Hg rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką dotchawiczą
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne po zastosowaniu w momencie indukcji
Ramy czasowe: BP rozkurczowe w mm Hg rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką dotchawiczą
|
Rejestrowano ciśnienie rozkurczowe w mm Hg i porównywano grupę otrzymującą PEEP i grupę nieotrzymującą PEEP tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurki dotchawiczej
|
BP rozkurczowe w mm Hg rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką dotchawiczą
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne po zastosowaniu w momencie indukcji
Ramy czasowe: Utlenowanie krwi tętniczej (PaO2) w mm Hg rejestrowano pięć minut po intubacji
|
Rejestrowano utlenowanie krwi tętniczej (PaO2) w mm Hg i porównywano grupę otrzymującą PEEP i grupę nieotrzymującą PEEP pięć minut po intubacji
|
Utlenowanie krwi tętniczej (PaO2) w mm Hg rejestrowano pięć minut po intubacji
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne po zastosowaniu w momencie indukcji
Ramy czasowe: Tętnicze stężenie dwutlenku węgla (PaCO2) w mm Hg rejestrowano pięć minut po intubacji
|
Zarejestrowano dwutlenek węgla we krwi tętniczej (PaCO2) w mm Hg i porównano grupę otrzymującą PEEP i grupę nieotrzymującą PEEP pięć minut po intubacji
|
Tętnicze stężenie dwutlenku węgla (PaCO2) w mm Hg rejestrowano pięć minut po intubacji
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne po zastosowaniu w momencie indukcji
Ramy czasowe: Częstość tętna (uderzenia/min) rejestrowano pięć minut po intubacji
|
Rejestrowano częstość tętna (uderzenia/min) i porównywano grupę otrzymującą PEEP i grupę nieotrzymującą PEEP pięć minut po intubacji
|
Częstość tętna (uderzenia/min) rejestrowano pięć minut po intubacji
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne po zastosowaniu w momencie indukcji
Ramy czasowe: Skurczowe BP w mm Hg rejestrowano pięć minut po intubacji
|
Rejestrowano ciśnienie skurczowe w mm Hg i porównywano grupę otrzymującą PEEP i grupę nieotrzymującą PEEP pięć minut po intubacji
|
Skurczowe BP w mm Hg rejestrowano pięć minut po intubacji
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne po zastosowaniu w momencie indukcji
Ramy czasowe: Rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg rejestrowano pięć minut po intubacji
|
Rejestrowano ciśnienie rozkurczowe w mm Hg i porównywano grupę otrzymującą PEEP i grupę nieotrzymującą PEEP pięć minut po intubacji
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg rejestrowano pięć minut po intubacji
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne po zastosowaniu w momencie indukcji
Ramy czasowe: Utlenowanie krwi tętniczej (PaO2) w mm Hg rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
Rejestrowano utlenowanie krwi tętniczej (PaO2) w mm Hg i porównywano grupę otrzymującą PEEP i grupę nieotrzymującą PEEP dziesięć minut po intubacji
|
Utlenowanie krwi tętniczej (PaO2) w mm Hg rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne po zastosowaniu w momencie indukcji
Ramy czasowe: Tętnicze stężenie dwutlenku węgla (PaCO2) w mm Hg rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
Zarejestrowano dwutlenek węgla tętniczego (PaCO2) w mm Hg i porównano grupę otrzymującą PEEP i grupę nieotrzymującą PEEP dziesięć minut po intubacji
|
Tętnicze stężenie dwutlenku węgla (PaCO2) w mm Hg rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne po zastosowaniu w momencie indukcji
Ramy czasowe: częstość tętna (uderzenia/min) rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
Rejestrowano częstość tętna (uderzenia/min) i porównywano grupę otrzymującą PEEP i grupę nieotrzymującą PEEP dziesięć minut po intubacji
|
częstość tętna (uderzenia/min) rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne po zastosowaniu w momencie indukcji
Ramy czasowe: Skurczowe BP w mm Hg rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
Rejestrowano ciśnienie skurczowe w mm Hg i porównywano grupę otrzymującą PEEP i grupę nieotrzymującą PEEP dziesięć minut po intubacji
|
Skurczowe BP w mm Hg rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
|
wpływ PEEP 10 cm H2O na gazometrię krwi tętniczej i parametry hemodynamiczne po zastosowaniu w momencie indukcji
Ramy czasowe: Rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
Rejestrowano ciśnienie rozkurczowe w mm Hg i porównywano grupę otrzymującą PEEP i grupę nieotrzymującą PEEP dziesięć minut po intubacji
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mm Hg rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano przed operacją i przyjmowano jako wartość wyjściową
|
Porównano przedoperacyjne utlenowanie krwi tętniczej pacjentów, którzy otrzymywali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg, z pacjentami, którzy nie otrzymywali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano przed operacją i przyjmowano jako wartość wyjściową
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano przed operacją i przyjmowano jako wartość wyjściową
|
Przedoperacyjne stężenie dwutlenku węgla w tętnicach porównywano u pacjentów, którzy otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg, z pacjentami, którzy nie otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano przed operacją i przyjmowano jako wartość wyjściową
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano przed operacją i przyjmowano jako wartość wyjściową
|
Przedoperacyjną częstość tętna porównano u tych pacjentów, którzy otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg z pacjentami, którzy nie otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano przed operacją i przyjmowano jako wartość wyjściową
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano przed operacją i przyjmowano jako wartość wyjściową
|
Porównano ciśnienie skurczowe u pacjentów, którzy otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg, z pacjentami, którzy nie otrzymywali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano przed operacją i przyjmowano jako wartość wyjściową
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano przed operacją i przyjmowano jako wartość wyjściową
|
Porównano ciśnienie rozkurczowe u pacjentów, którzy otrzymywali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg, z pacjentami, którzy nie otrzymywali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano przed operacją i przyjmowano jako wartość wyjściową
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką dotchawiczą
|
Utlenowanie krwi tętniczej rejestrowane tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką intubacyjną porównano u pacjentów, którzy otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg z pacjentami, którzy nie otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką dotchawiczą
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką dotchawiczą
|
Tętnicze stężenie dwutlenku węgla (mm Hg) rejestrowane tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką intubacyjną porównano u pacjentów, którzy otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg z pacjentami, którzy nie otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg .
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką dotchawiczą
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką dotchawiczą
|
Częstość tętna (uderzeń/min) zarejestrowaną tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką intubacyjną porównano u pacjentów, którzy otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg z pacjentami, którzy nie otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższe parametry porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką dotchawiczą
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką dotchawiczą
|
Ciśnienie skurczowe (mm Hg) zarejestrowane tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurki intubacyjnej porównano u pacjentów, którzy otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg z pacjentami, którzy nie otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką dotchawiczą
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką dotchawiczą
|
Ciśnienie rozkurczowe krwi (mm Hg) zarejestrowane tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurki dotchawiczej porównano u pacjentów, którzy otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg z pacjentami, którzy nie otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano tuż po założeniu i napełnieniu mankietu rurką dotchawiczą
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano pięć minut po intubacji
|
Utlenowanie krwi tętniczej zarejestrowane pięć minut po intubacji porównano u pacjentów, którzy otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg z pacjentami, którzy nie otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano pięć minut po intubacji
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano pięć minut po intubacji
|
Tętnicze stężenie dwutlenku węgla (mm Hg) zarejestrowane pięć minut po intubacji porównano u pacjentów, którzy otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg z pacjentami, którzy nie otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano pięć minut po intubacji
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano pięć minut po intubacji
|
Częstość tętna (uderzenia/min) zarejestrowaną 5 minut po intubacji porównano u pacjentów, którzy otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg z pacjentami, którzy nie otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano pięć minut po intubacji
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano pięć minut po intubacji
|
Ciśnienie skurczowe (mm Hg) zarejestrowane pięć minut po intubacji porównano u pacjentów, którzy otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg z pacjentami, którzy nie otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano pięć minut po intubacji
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano pięć minut po intubacji
|
Ciśnienie rozkurczowe krwi (mm Hg) zarejestrowane pięć minut po intubacji porównano u pacjentów, którzy otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg z pacjentami, którzy nie otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano pięć minut po intubacji
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
Utlenowanie krwi tętniczej (mm Hg) zarejestrowane 10 minut po intubacji porównano u pacjentów, którzy otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg z pacjentami, którzy nie otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
Tętnicze stężenie dwutlenku węgla (mm Hg) zarejestrowane 10 minut po intubacji porównano u pacjentów, którzy otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg z pacjentami, którzy nie otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
Częstość tętna (uderzenia/min) zarejestrowaną 10 minut po intubacji porównano u pacjentów, którzy otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg z pacjentami, którzy nie otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
Skurczowe ciśnienie krwi (mm Hg) zarejestrowane 10 minut po intubacji porównano u pacjentów, którzy otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg z pacjentami, którzy nie otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
|
Wpływ skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PASP) na skuteczność PEEP odzwierciedlony w zmianach ABG i parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
Ciśnienie rozkurczowe (mm Hg) zarejestrowane 10 minut po intubacji porównano u pacjentów, którzy otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg z pacjentami, którzy nie otrzymali PEEP i mieli PASP ≤ 30 mm Hg.
Podobnie powyższy parametr porównano u pacjentów z PASP > 30 mm Hg otrzymujących PEEP z pacjentami nieotrzymującymi żadnego PEEP
|
ABG i parametry hemodynamiczne rejestrowano dziesięć minut po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Reinius H, Jonsson L, Gustafsson S, Sundbom M, Duvernoy O, Pelosi P, Hedenstierna G, Freden F. Prevention of atelectasis in morbidly obese patients during general anesthesia and paralysis: a computerized tomography study. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):979-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b87edb.
- Pelosi P, Croci M, Ravagnan I, Cerisara M, Vicardi P, Lissoni A, Gattinoni L. Respiratory system mechanics in sedated, paralyzed, morbidly obese patients. J Appl Physiol (1985). 1997 Mar;82(3):811-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.3.811.
- Eichenberger A, Proietti S, Wicky S, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Morbid obesity and postoperative pulmonary atelectasis: an underestimated problem. Anesth Analg. 2002 Dec;95(6):1788-92, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200212000-00060.
- Coussa M, Proietti S, Schnyder P, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Prevention of atelectasis formation during the induction of general anesthesia in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1491-5, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111743.61132.99.
- Almarakbi WA, Fawzi HM, Alhashemi JA. Effects of four intraoperative ventilatory strategies on respiratory compliance and gas exchange during laparoscopic gastric banding in obese patients. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):862-8. doi: 10.1093/bja/aep084. Epub 2009 Apr 29.
- Pelosi P, Goldner M, McKibben A, Adams A, Eccher G, Caironi P, Losappio S, Gattinoni L, Marini JJ. Recruitment and derecruitment during acute respiratory failure: an experimental study. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):122-30. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2007010.
- Luecke T, Roth H, Joachim A, Herrmann P, Deventer B, Weisser G, Pelosi P, Quintel M. Effects of end-inspiratory and end-expiratory pressures on alveolar recruitment and derecruitment in saline-washout-induced lung injury -- a computed tomography study. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Jan;48(1):82-92. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00265.x.
- Gattinoni L, Pesenti A, Bombino M, Baglioni S, Rivolta M, Rossi F, Rossi G, Fumagalli R, Marcolin R, Mascheroni D, et al. Relationships between lung computed tomographic density, gas exchange, and PEEP in acute respiratory failure. Anesthesiology. 1988 Dec;69(6):824-32. doi: 10.1097/00000542-198812000-00005.
- Maggiore SM, Jonson B, Richard JC, Jaber S, Lemaire F, Brochard L. Alveolar derecruitment at decremental positive end-expiratory pressure levels in acute lung injury: comparison with the lower inflection point, oxygenation, and compliance. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):795-801. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2006071.
- Gattinoni L, Pesenti A, Baglioni S, Vitale G, Rivolta M, Pelosi P. Inflammatory pulmonary edema and positive end-expiratory pressure: correlations between imaging and physiologic studies. J Thorac Imaging. 1988 Jul;3(3):59-64. doi: 10.1097/00005382-198807000-00013.
- Fougeres E, Teboul JL, Richard C, Osman D, Chemla D, Monnet X. Hemodynamic impact of a positive end-expiratory pressure setting in acute respiratory distress syndrome: importance of the volume status. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):802-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c587fd.
- McQuillan BM, Picard MH, Leavitt M, Weyman AE. Clinical correlates and reference intervals for pulmonary artery systolic pressure among echocardiographically normal subjects. Circulation. 2001 Dec 4;104(23):2797-802. doi: 10.1161/hc4801.100076.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Saims/IEC/14/02/35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireRekrutacyjnyRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Belgia
-
Saint-Joseph UniversityJeszcze nie rekrutacja