- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03024658
Effect van positieve eindexpiratoire druk op het moment van inductie bij patiënten met morbide obesitas
Enkele minuut positieve eindexpiratoire druk op het moment van inductie: effect op arteriële bloedgassen en hemodynamiek bij patiënten met morbide obesitas die laparoscopische bariatrische chirurgie ondergaan
Achtergrond: Positieve einduitademingsdruk (PEEP) op het moment van inductie verhoogt de oxygenatie door longatelectase te voorkomen. Het is echter mogelijk dat PEEP niet in alle gevallen gunstig is. Factoren die de werking van PEEP beïnvloeden, zijn niet goed opgehelderd en blijven controversieel. Pulmonale vasculatuur heeft een directe invloed op de werking van PEEP, zoals is bewezen in eerdere studies. Deze studie was dus gepland om de werking van PEEP te evalueren op basis van de systolische druk in de longslagader (PASP), die niet-invasief is en gemakkelijk kan worden gemeten door middel van trans-thoracale echocardiografie.
Methodologie: Deze gerandomiseerde prospectieve studie bestond uit 70 patiënten met morbide obesitas, ASA graad II of III, in de leeftijd van 20-65 jaar met een BMI > 40 kg/m2, gepland voor electieve laparoscopische bariatrische chirurgie. Tien patiënten moesten worden uitgesloten. In totaal namen dus 60 patiënten deel aan het onderzoek. Dertig patiënten kregen geen PEEP op het moment van inductie, terwijl andere 30 patiënten een PEEP van 10 cm H2O kregen. Seriële ABG-monsters werden preoperatief genomen, op het moment van intubatie, 5 minuten na intubatie en 10 minuten na intubatie. Patiënten werden vervolgens verdeeld in vier groepen op basis van PASP-waarde van ≤ 30 mm Hg met en zonder PEEP of > 30 mm Hg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve studie werd uitgevoerd op de afdeling Anesthesiologie & Critical Care, Sri Aurobindo Institute of Medical Sciences & P.G. Institute en Mohak Hospitals, Indore, over een periode van een jaar. Zeventig morbide obese patiënten, ASA graad II of III, in de leeftijd van 20-65 jaar met BMI > 40 kg/m2, gepland voor electieve laparoscopische bariatrische chirurgie werden geselecteerd en er werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Alle gerekruteerde patiënten ondergingen 2D-trans-thoracale echocardiografie en PASP werd geregistreerd. Echocardiografie werd uitgevoerd door dezelfde cardioloog, aangezien deze meting afhankelijk is van de operator. Patiënten die geen toestemming gaven, patiënten die een spoedoperatie en/of open chirurgie ondergingen en patiënten die meer dan 2 intubatiepogingen nodig hadden, werden uitgesloten.
Arteriële lijn werd pre-operatief ingebracht en ABG-monster werd genomen en hemodynamische parameterregistratie werd gedaan terwijl de patiënt kamerlucht inademde. Beide groepen werden gedurende 3 minuten voorgeoxygeneerd met 100% zuurstof. Standaardprocedure werd gebruikt voor inductie van anesthesie bij alle patiënten. Er werd geen premedicatie gegeven. Alle patiënten werden geïnduceerd met i.v. Glycopyrolaat (0,005-0,01 mg/kg), i.v. Fentanyl (2 µg/kg) en i.v. Propofol. Zodra de patiënt niet meer reageerde op verbale commando's, werd succinylcholine toegediend in een dosis van 1-1,5 mg/kg. Mechanische ventilatie werd gestart met 100% zuurstof. Een PEEP van 10 cm H2O werd toegepast met behulp van vierhandentechniek in de studiegroep, terwijl de controlegroep geen PEEP kreeg. Na één minuut werd endotracheale intubatie uitgevoerd. PEEP werd na intubatie voortgezet in de onderzoeksgroep.
Arteriële bloedgasanalyse (ABG) en hemodynamische parameters werden geregistreerd in de volgende stadia:
- Net na het opblazen van de manchet van de endotracheale tube
- 5 minuten na intubatie
- 10 minuten na intubatie
Vervolgens werden patiënten op basis van PASP weer in vier groepen verdeeld:
Groep 1: Patiënten met PASP ≤ 30 mmHg die geen PEEP krijgen (n= 11) Groep 2: PASP ≤ 30 mm Hg die PEEP van 10 cm H2O krijgen (n= 11) Groep 3: PASP > 30 mm Hg die geen PEEP krijgen (n= 19) Groep 4: PASP > 30 mm Hg ontvangt PEEP van 10 cm H2O (n=19)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Gerekruteerde patiënten waren
- Anesthesievereniging van anesthesioloog (ASA) fysieke status l, II of III,
- Leeftijd 20-65 jaar
- BMI > 40kg/m2
- gepland voor electieve laparoscopische bariatrische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die toestemming hebben geweigerd
- Voldeed niet aan de inclusiecriteria,
- patiënten die een spoedoperatie en/of een open operatie ondergaan
- Patiënten die meer dan 2 intubatiepogingen nodig hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Nul PIEP
Deze groep patiënten kreeg geen PEEP op het moment van inductie van algehele anesthesie (n=30)
|
|
Experimenteel: PEEP - 10 cm H2O
Deze groep bestond uit patiënten die een PEEP van 10 cm H2O kregen op het moment van inductie van algehele anesthesie (n=30)
|
Positieve eindexpiratoire druk werd toegepast met behulp van een anesthesieapparaat op het moment van inductie bij de patiënten die laparoscopische bariatrische chirurgie ondergingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie
Tijdsspanne: Arteriële oxygenatie (PaO2) in mm Hg preoperatief geregistreerd en als uitgangswaarde genomen
|
Arteriële oxygenatie (PaO2) in mm Hg werd geregistreerd en vergeleken tussen de groep die PEEP kreeg en de groep die preoperatief geen PEEP kreeg vlak voordat de patiënt naar de operatiekamer werd gebracht
|
Arteriële oxygenatie (PaO2) in mm Hg preoperatief geregistreerd en als uitgangswaarde genomen
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie van algemene anesthesie
Tijdsspanne: Arterieel koolstofdioxide (PaCO2) in mm Hg werd preoperatief geregistreerd van ABG en als basiswaarde genomen
|
Arteriële koolstofdioxide (PaCO2)-waarden in mm Hg werden geregistreerd en vergeleken tussen groep die PEEP kreeg en groep die geen PEEP kreeg preoperatief net voordat de patiënt naar de operatiekamer werd gebracht
|
Arterieel koolstofdioxide (PaCO2) in mm Hg werd preoperatief geregistreerd van ABG en als basiswaarde genomen
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie van algemene anesthesie
Tijdsspanne: Pulsfrequentie (slagen/min) werd preoperatief geregistreerd van ABG en genomen als basiswaarde
|
Pulsfrequentie (slagen/min) werd geregistreerd en vergeleken tussen de groep die PEEP kreeg en de groep die preoperatief geen PEEP kreeg vlak voordat de patiënt naar de operatiekamer werd gebracht
|
Pulsfrequentie (slagen/min) werd preoperatief geregistreerd van ABG en genomen als basiswaarde
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie van algemene anesthesie
Tijdsspanne: De systolische bloeddruk in mm Hg werd preoperatief uit ABG geregistreerd en als basiswaarde genomen
|
De systolische bloeddruk in mm Hg werd geregistreerd en vergeleken tussen de groep die preoperatief PEEP kreeg en de groep die preoperatief geen PEEP kreeg vlak voordat de patiënt naar de operatiekamer werd gebracht
|
De systolische bloeddruk in mm Hg werd preoperatief uit ABG geregistreerd en als basiswaarde genomen
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie van algemene anesthesie
Tijdsspanne: Diastolische bloeddruk in mm Hg werd preoperatief uit ABG geregistreerd en als basiswaarde genomen
|
Diastolische bloeddruk in mm Hg werd geregistreerd en vergeleken tussen de groep die PEEP kreeg en de groep die preoperatief geen PEEP kreeg vlak voordat de patiënt naar de operatiekamer werd gebracht
|
Diastolische bloeddruk in mm Hg werd preoperatief uit ABG geregistreerd en als basiswaarde genomen
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie
Tijdsspanne: Arteriële oxygenatie (PaO2) in mm Hg werd geregistreerd vlak na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
Arteriële oxygenatie (PaO2) in mm Hg werd geregistreerd en vergeleken tussen de groep die PEEP kreeg en de groep die geen PEEP kreeg net na het plaatsen en opblazen van de endotracheale tube en de cuff
|
Arteriële oxygenatie (PaO2) in mm Hg werd geregistreerd vlak na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie
Tijdsspanne: Arteriële koolstofdioxide (PaCO2) in mm Hg werd geregistreerd net na plaatsing en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
Arteriële kooldioxide (PaCO2) in mm Hg werd geregistreerd en vergeleken tussen de groep die PEEP kreeg en de groep die geen PEEP kreeg net na de plaatsing en het opblazen van de endotracheale tube
|
Arteriële koolstofdioxide (PaCO2) in mm Hg werd geregistreerd net na plaatsing en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie
Tijdsspanne: De polsslag (slagen/min) werd geregistreerd vlak na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
Polsfrequentie (slagen/min) werd geregistreerd en vergeleken tussen de groep die PEEP kreeg en de groep die geen PEEP kreeg net na het plaatsen en opblazen van de endotracheale tube en de manchet
|
De polsslag (slagen/min) werd geregistreerd vlak na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie
Tijdsspanne: De systolische bloeddruk in mm Hg werd geregistreerd vlak na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
De systolische bloeddruk in mm Hg werd geregistreerd en vergeleken tussen de groep die PEEP kreeg en de groep die geen PEEP kreeg net na het plaatsen en opblazen van de endotracheale tube en de manchet
|
De systolische bloeddruk in mm Hg werd geregistreerd vlak na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie
Tijdsspanne: De diastolische bloeddruk in mm Hg werd geregistreerd vlak na het plaatsen en opblazen van de endotracheale tube
|
Diastolische bloeddruk in mm Hg werd geregistreerd en vergeleken tussen de groep die PEEP kreeg en de groep die geen PEEP kreeg net na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
De diastolische bloeddruk in mm Hg werd geregistreerd vlak na het plaatsen en opblazen van de endotracheale tube
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie
Tijdsspanne: Arteriële oxygenatie (PaO2) in mm Hg werd vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
Arteriële oxygenatie (PaO2) in mm Hg werd geregistreerd en vergeleken tussen groep die PEEP kreeg en groep die geen PEEP kreeg vijf minuten na intubatie
|
Arteriële oxygenatie (PaO2) in mm Hg werd vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie
Tijdsspanne: Arterieel kooldioxide (PaCO2) in mm Hg werd vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
Arterieel kooldioxide (PaCO2) in mm Hg werd geregistreerd en vergeleken tussen groep die PEEP kreeg en groep die geen PEEP kreeg vijf minuten na intubatie
|
Arterieel kooldioxide (PaCO2) in mm Hg werd vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie
Tijdsspanne: Polsslag (slagen/min) werd vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
Polsfrequentie (slagen/min) werd geregistreerd en vergeleken tussen de groep die PEEP ontving en de groep die geen PEEP ontving vijf minuten na intubatie
|
Polsslag (slagen/min) werd vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie
Tijdsspanne: De systolische bloeddruk in mm Hg werd vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
Systolische bloeddruk in mm Hg werd geregistreerd en vergeleken tussen groep die PEEP kreeg en groep die geen PEEP kreeg vijf minuten na intubatie
|
De systolische bloeddruk in mm Hg werd vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie
Tijdsspanne: Diastolische bloeddruk in mm Hg werd vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
Diastolische bloeddruk in mm Hg werd geregistreerd en vergeleken tussen groep die PEEP kreeg en groep die geen PEEP kreeg vijf minuten na intubatie
|
Diastolische bloeddruk in mm Hg werd vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie
Tijdsspanne: Arteriële oxygenatie (PaO2) in mm Hg werd tien minuten na intubatie geregistreerd
|
Arteriële oxygenatie (PaO2) in mm Hg werd geregistreerd en vergeleken tussen groep die PEEP kreeg en groep die geen PEEP kreeg tien minuten na intubatie
|
Arteriële oxygenatie (PaO2) in mm Hg werd tien minuten na intubatie geregistreerd
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie
Tijdsspanne: Arterieel kooldioxide (PaCO2) in mm Hg werd tien minuten na intubatie geregistreerd
|
Arterieel kooldioxide (PaCO2) in mm Hg werd geregistreerd en vergeleken tussen groep die PEEP kreeg en groep die geen PEEP kreeg tien minuten na intubatie
|
Arterieel kooldioxide (PaCO2) in mm Hg werd tien minuten na intubatie geregistreerd
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie
Tijdsspanne: polsslag (slagen/min) werd tien minuten na intubatie geregistreerd
|
Polsfrequentie (slagen/min) werd geregistreerd en vergeleken tussen groep die PEEP ontving en groep die geen PEEP ontving tien minuten na intubatie
|
polsslag (slagen/min) werd tien minuten na intubatie geregistreerd
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie
Tijdsspanne: De systolische bloeddruk in mm Hg werd tien minuten na intubatie geregistreerd
|
Systolische bloeddruk in mm Hg werd geregistreerd en vergeleken tussen groep die PEEP kreeg en groep die geen PEEP kreeg tien minuten na intubatie
|
De systolische bloeddruk in mm Hg werd tien minuten na intubatie geregistreerd
|
effect van PEEP van 10 cm H2O op arteriële bloedgassen en hemodynamische parameters, indien toegepast op het moment van inductie
Tijdsspanne: Diastolische bloeddruk in mm Hg werd tien minuten na intubatie geregistreerd
|
Diastolische bloeddruk in mm Hg werd geregistreerd en vergeleken tussen groep die PEEP kreeg en groep die geen PEEP kreeg tien minuten na intubatie
|
Diastolische bloeddruk in mm Hg werd tien minuten na intubatie geregistreerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden preoperatief geregistreerd en als basiswaarde genomen
|
Preoperatieve arteriële oxygenatie werd vergeleken van die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden preoperatief geregistreerd en als basiswaarde genomen
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden preoperatief geregistreerd en als basiswaarde genomen
|
Preoperatief arterieel kooldioxide werd vergeleken tussen die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden preoperatief geregistreerd en als basiswaarde genomen
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden preoperatief geregistreerd en als basiswaarde genomen
|
De preoperatieve polsfrequentie werd vergeleken van die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden preoperatief geregistreerd en als basiswaarde genomen
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden preoperatief geregistreerd en als basiswaarde genomen
|
De systolische bloeddruk werd vergeleken van die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden preoperatief geregistreerd en als basiswaarde genomen
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden preoperatief geregistreerd en als basiswaarde genomen
|
De diastolische bloeddruk werd vergeleken van die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden preoperatief geregistreerd en als basiswaarde genomen
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden geregistreerd net na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
Arteriële oxygenatie die net na het plaatsen en opblazen van de endotracheale tube werd geregistreerd, werd vergeleken tussen die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden geregistreerd net na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden geregistreerd net na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
Arteriële koolstofdioxide (mm Hg) geregistreerd net na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube, werd vergeleken tussen die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden .
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden geregistreerd net na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden geregistreerd net na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
De polsfrequentie (slagen/min) die werd geregistreerd net na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube, werd vergeleken tussen die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werden de bovenstaande parameters vergeleken bij patiënten met PASP> 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden geregistreerd net na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden geregistreerd net na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
De systolische druk (mm Hg) die net na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube werd geregistreerd, werd vergeleken tussen die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden geregistreerd net na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden geregistreerd net na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
De diastolische bloeddruk (mm Hg) geregistreerd net na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube, werd vergeleken tussen die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden geregistreerd net na het plaatsen en opblazen van de manchet van de endotracheale tube
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
Arteriële oxygenatie die vijf minuten na intubatie werd geregistreerd, werd vergeleken tussen die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
Arterieel kooldioxide (mm Hg) geregistreerd vijf minuten na intubatie, werd vergeleken tussen die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
Polsfrequentie (slagen/min) geregistreerd vijf minuten na intubatie, werd vergeleken tussen die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
De systolische druk (mm Hg) die vijf minuten na intubatie werd geregistreerd, werd vergeleken tussen die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
De diastolische bloeddruk (mm Hg), geregistreerd vijf minuten na intubatie, werd vergeleken tussen die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden vijf minuten na intubatie geregistreerd
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden tien minuten na intubatie geregistreerd
|
Arteriële oxygenatie (mm Hg) die tien minuten na intubatie werd geregistreerd, werd vergeleken tussen die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden tien minuten na intubatie geregistreerd
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden tien minuten na intubatie geregistreerd
|
Arterieel kooldioxide (mm Hg) geregistreerd tien minuten na intubatie, werd vergeleken tussen die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden tien minuten na intubatie geregistreerd
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden tien minuten na intubatie geregistreerd
|
De polsslag (slagen/min) die tien minuten na intubatie werd geregistreerd, werd vergeleken tussen die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden tien minuten na intubatie geregistreerd
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden tien minuten na intubatie geregistreerd
|
De systolische bloeddruk (mm Hg), geregistreerd tien minuten na intubatie, werd vergeleken tussen die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden tien minuten na intubatie geregistreerd
|
Effect van systolische druk in de longslagader (PASP) op de werkzaamheid van PEEP zoals weerspiegeld door veranderingen in ABG en hemodynamische parameters
Tijdsspanne: ABG en hemodynamische parameters werden tien minuten na intubatie geregistreerd
|
Diastolische bloeddruk (mm Hg) geregistreerd tien minuten na intubatie, werd vergeleken van die patiënten die PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden met die patiënten die geen PEEP kregen en PASP ≤ 30 mm Hg hadden.
Evenzo werd de bovenstaande parameter vergeleken bij patiënten met PASP > 30 mm Hg die PEEP kregen met degenen die geen PEEP kregen
|
ABG en hemodynamische parameters werden tien minuten na intubatie geregistreerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Reinius H, Jonsson L, Gustafsson S, Sundbom M, Duvernoy O, Pelosi P, Hedenstierna G, Freden F. Prevention of atelectasis in morbidly obese patients during general anesthesia and paralysis: a computerized tomography study. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):979-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b87edb.
- Pelosi P, Croci M, Ravagnan I, Cerisara M, Vicardi P, Lissoni A, Gattinoni L. Respiratory system mechanics in sedated, paralyzed, morbidly obese patients. J Appl Physiol (1985). 1997 Mar;82(3):811-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.3.811.
- Eichenberger A, Proietti S, Wicky S, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Morbid obesity and postoperative pulmonary atelectasis: an underestimated problem. Anesth Analg. 2002 Dec;95(6):1788-92, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200212000-00060.
- Coussa M, Proietti S, Schnyder P, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Prevention of atelectasis formation during the induction of general anesthesia in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1491-5, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111743.61132.99.
- Almarakbi WA, Fawzi HM, Alhashemi JA. Effects of four intraoperative ventilatory strategies on respiratory compliance and gas exchange during laparoscopic gastric banding in obese patients. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):862-8. doi: 10.1093/bja/aep084. Epub 2009 Apr 29.
- Pelosi P, Goldner M, McKibben A, Adams A, Eccher G, Caironi P, Losappio S, Gattinoni L, Marini JJ. Recruitment and derecruitment during acute respiratory failure: an experimental study. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):122-30. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2007010.
- Luecke T, Roth H, Joachim A, Herrmann P, Deventer B, Weisser G, Pelosi P, Quintel M. Effects of end-inspiratory and end-expiratory pressures on alveolar recruitment and derecruitment in saline-washout-induced lung injury -- a computed tomography study. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Jan;48(1):82-92. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00265.x.
- Gattinoni L, Pesenti A, Bombino M, Baglioni S, Rivolta M, Rossi F, Rossi G, Fumagalli R, Marcolin R, Mascheroni D, et al. Relationships between lung computed tomographic density, gas exchange, and PEEP in acute respiratory failure. Anesthesiology. 1988 Dec;69(6):824-32. doi: 10.1097/00000542-198812000-00005.
- Maggiore SM, Jonson B, Richard JC, Jaber S, Lemaire F, Brochard L. Alveolar derecruitment at decremental positive end-expiratory pressure levels in acute lung injury: comparison with the lower inflection point, oxygenation, and compliance. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):795-801. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2006071.
- Gattinoni L, Pesenti A, Baglioni S, Vitale G, Rivolta M, Pelosi P. Inflammatory pulmonary edema and positive end-expiratory pressure: correlations between imaging and physiologic studies. J Thorac Imaging. 1988 Jul;3(3):59-64. doi: 10.1097/00005382-198807000-00013.
- Fougeres E, Teboul JL, Richard C, Osman D, Chemla D, Monnet X. Hemodynamic impact of a positive end-expiratory pressure setting in acute respiratory distress syndrome: importance of the volume status. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):802-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c587fd.
- McQuillan BM, Picard MH, Leavitt M, Weyman AE. Clinical correlates and reference intervals for pulmonary artery systolic pressure among echocardiographically normal subjects. Circulation. 2001 Dec 4;104(23):2797-802. doi: 10.1161/hc4801.100076.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Saims/IEC/14/02/35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Morbide obesitas
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonIngetrokkenOBESITAS, MORBID | BARIATRISCHE CHIRURGIE KANDIDAATVerenigd Koninkrijk