- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03024658
Effekt af positivt endeekspiratorisk tryk på induktionstidspunktet hos sygeligt overvægtige patienter
Enkelt minut med positivt endeeksspiratorisk tryk på tidspunktet for induktion: Effekt på arterielle blodgasser og hæmodynamik hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi
Baggrund: Positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) på tidspunktet for induktion øger iltningen ved at forhindre lungeatelektase. PEEP kan dog ikke vise sig at være gavnligt i alle tilfælde. Faktorer, der påvirker virkningen af PEEP, er ikke blevet belyst godt og forbliver kontroversielle. Lungevaskulatur har direkte betydning for virkningen af PEEP, som det er blevet bevist i tidligere undersøgelser. Denne undersøgelse var således planlagt til at evaluere virkningen af PEEP på basis af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP), som er ikke-invasiv og let måles ved trans-thorax ekkokardiografi.
Metode: Denne randomiserede prospektive undersøgelse omfattede 70 sygeligt overvægtige patienter, ASA grad II eller III, i alderen 20-65 år med BMI > 40 kg/m2, planlagt til elektiv laparoskopisk fedmekirurgi. Ti patienter måtte udelukkes. Således deltog i alt 60 patienter i undersøgelsen. Tredive patienter modtog ingen PEEP på induktionstidspunktet, mens andre 30 patienter fik en PEEP på 10 cm H2O. Serielle ABG-prøver blev taget præoperativt på tidspunktet for intubation, 5 minutter efter intubation og 10 minutter efter intubation. Patienterne blev derefter opdelt i fire grupper på basis af PASP-værdier på ≤ 30 mm Hg med og uden PEEP eller > 30 mm Hg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive undersøgelse blev udført i Department of Aesthesiology & Critical Care, Sri Aurobindo Institute of Medical Sciences & P.G. Institut og Mohak Hospitaler, Indore, over en periode på et år. Halvfjerds sygeligt overvægtige patienter, ASA grad II eller III, i alderen 20-65 år med BMI > 40 kg/m2, planlagt til elektiv laparoskopisk fedmekirurgi blev udvalgt, og et skriftligt informeret samtykke blev opnået. Alle de rekrutterede patienter gennemgik 2D-trans-thorax ekkokardiografi, og PASP blev registreret. Ekkokardiografi blev udført af samme kardiolog, da denne måling er operatørafhængig. Patienter, der nægtede samtykke, dem, der gennemgik akut og/eller åben operation, og dem, der krævede mere end 2 forsøg på intubation, blev udelukket.
Arteriel linje blev indsat præoperativt, og ABG-prøve blev taget og hæmodynamisk parameterregistrering udført, mens patienten indåndede rumluft. Begge grupper blev præ-oxygeneret i 3 minutter med 100% ilt. Standardprocedure blev brugt til induktion af anæstesi hos alle patienter. Der blev ikke givet præmedicinering. Alle patienter blev induceret med i.v. Glycopyrolat (0,005-0,01 mg/kg), i.v. Fentanyl (2 µg/kg) og i.v. Propofol. Da patienten ikke reagerede på verbale kommandoer, blev succinylcholin indgivet i en dosis på 1-1,5 mg/kg. Mekanisk ventilation blev startet med 100% ilt. En PEEP på 10 cm H2O blev påført ved hjælp af firehåndsteknik i undersøgelsesgruppen, mens kontrolgruppen ikke modtog nogen PEEP. Efter et minut blev endotracheal intubation udført. PEEP blev fortsat i undersøgelsesgruppen efter intubation.
Arteriel blodgas (ABG) analyse og hæmodynamiske parametre blev registreret på følgende stadier:
- Lige efter oppustning af manchetten på endotrachealtuben
- 5 minutter efter intubation
- 10 minutter efter intubation
Patienterne blev derefter igen opdelt i fire grupper på basis af PASP:
Gruppe 1: Patienter med PASP ≤ 30 mmHg, der ikke modtager PEEP (n= 11) Gruppe 2: PASP ≤ 30 mm Hg, der modtager PEEP på 10 cm H2O (n= 11) Gruppe 3: PASP > 30 mm Hg, der ikke modtager PEEP (n= 19) Gruppe 4: PASP > 30 mm Hg modtager PEEP på 10 cm H2O (n=19)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter rekrutteret var
- Anesthesia Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status l, II eller III,
- Alder 20-65 år
- BMI > 40 kg/m2
- planlagt til elektiv laparoskopisk fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægtede samtykke
- Opfyldte ikke inklusionskriterierne,
- patienter, der gennemgår akut og/eller åben operation
- Patienter, der kræver mere end 2 forsøg på intubation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Nul PEEP
Denne gruppe patienter modtog ingen PEEP på tidspunktet for induktion af generel anæstesi (n= 30)
|
|
|
Eksperimentel: PEEP- 10 cm H2O
Denne gruppe bestod af patienter, der modtog en PEEP på 10 cm H2O på tidspunktet for induktion af generel anæstesi (n= 30)
|
Positivt endeekspiratorisk tryk blev påført ved hjælp af anæstesimaskine på tidspunktet for induktion hos patienter, der gennemgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på induktionstidspunktet
Tidsramme: Arteriel iltning (PaO2) i mm Hg optaget præoperativt og taget som baseline værdi
|
Arteriel iltning (PaO2) i mm Hg blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der fik PEEP og gruppe, der ikke fik PEEP præoperativt lige før patienten blev taget i operationsstuen
|
Arteriel iltning (PaO2) i mm Hg optaget præoperativt og taget som baseline værdi
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på tidspunktet for induktion af generel anæstesi
Tidsramme: Arteriel kuldioxid (PaCO2) i mm Hg blev registreret fra ABG præoperativt og taget som basislinjeværdi
|
Arteriel kuldioxid (PaCO2) værdier i mm Hg blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der fik PEEP og gruppe, der ikke fik PEEP præoperativt lige før patienten blev taget i operationsstuen
|
Arteriel kuldioxid (PaCO2) i mm Hg blev registreret fra ABG præoperativt og taget som basislinjeværdi
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på tidspunktet for induktion af generel anæstesi
Tidsramme: Pulsfrekvens (slag/min) blev registreret fra ABG præoperativt og taget som basislinjeværdi
|
Pulsfrekvens (slag/min) blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der fik PEEP og gruppe, der ikke fik PEEP præoperativt lige før patienten blev taget i operationsstuen
|
Pulsfrekvens (slag/min) blev registreret fra ABG præoperativt og taget som basislinjeværdi
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på tidspunktet for induktion af generel anæstesi
Tidsramme: Systolisk BP i mm Hg blev registreret fra ABG præoperativt og taget som baselineværdi
|
Systolisk BP i mm Hg blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der fik PEEP og gruppe, der ikke fik PEEP præoperativt lige før patienten blev taget i operationsstuen
|
Systolisk BP i mm Hg blev registreret fra ABG præoperativt og taget som baselineværdi
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på tidspunktet for induktion af generel anæstesi
Tidsramme: Diastolisk BP i mm Hg blev registreret fra ABG præoperativt og taget som baseline værdi
|
Diastolisk BP i mm Hg blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der fik PEEP og gruppe, der ikke fik PEEP præoperativt lige før patienten blev taget i operationsstuen
|
Diastolisk BP i mm Hg blev registreret fra ABG præoperativt og taget som baseline værdi
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på induktionstidspunktet
Tidsramme: Arteriel iltning (PaO2) i mm Hg blev registreret lige efter placering og manchetoppustning af endotracheal tube
|
Arteriel iltning (PaO2) i mm Hg blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der modtog PEEP, og gruppe, der ikke modtog PEEP lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
Arteriel iltning (PaO2) i mm Hg blev registreret lige efter placering og manchetoppustning af endotracheal tube
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på induktionstidspunktet
Tidsramme: Arteriel kuldioxid (PaCO2) i mm Hg blev registreret lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
Arteriel carbondioxid (PaCO2) i mm Hg blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der modtog PEEP og gruppe, der ikke fik PEEP lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
Arteriel kuldioxid (PaCO2) i mm Hg blev registreret lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på induktionstidspunktet
Tidsramme: Puls (slag/min) blev registreret lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
Puls (slag/min) blev registreret og sammenlignet mellem en gruppe, der fik PEEP, og en gruppe, der ikke fik PEEP lige efter anbringelsen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
Puls (slag/min) blev registreret lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på induktionstidspunktet
Tidsramme: Systolisk BP i mm Hg blev registreret lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
Systolisk BP i mm Hg blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der fik PEEP, og gruppe, der ikke fik PEEP lige efter placeringen og manchetoppustning af endotracheal tube
|
Systolisk BP i mm Hg blev registreret lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på induktionstidspunktet
Tidsramme: Diastolisk BP i mm Hg blev registreret lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
Diastolisk BP i mm Hg blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der modtog PEEP, og gruppe, der ikke fik PEEP lige efter placeringen og manchetoppustning af endotrachealtuben
|
Diastolisk BP i mm Hg blev registreret lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på induktionstidspunktet
Tidsramme: Arteriel iltning (PaO2) i mm Hg blev registreret fem minutter efter intubation
|
Arteriel iltning (PaO2) i mm Hg blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der fik PEEP og gruppe, der ikke fik PEEP fem minutter efter intubation
|
Arteriel iltning (PaO2) i mm Hg blev registreret fem minutter efter intubation
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på induktionstidspunktet
Tidsramme: Arteriel kuldioxid (PaCO2) i mm Hg blev registreret fem minutter efter intubation
|
Arteriel carbondioxid (PaCO2) i mm Hg blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der fik PEEP og gruppe, der ikke fik PEEP fem minutter efter intubation
|
Arteriel kuldioxid (PaCO2) i mm Hg blev registreret fem minutter efter intubation
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på induktionstidspunktet
Tidsramme: Pulsfrekvens (slag/min) blev registreret fem minutter efter intubation
|
Puls (slag/min) blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der fik PEEP og gruppe, der ikke fik PEEP fem minutter efter intubation
|
Pulsfrekvens (slag/min) blev registreret fem minutter efter intubation
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på induktionstidspunktet
Tidsramme: Systolisk BP i mm Hg blev registreret fem minutter efter intubation
|
Systolisk BP i mm Hg blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der fik PEEP og gruppe, der ikke fik PEEP fem minutter efter intubation
|
Systolisk BP i mm Hg blev registreret fem minutter efter intubation
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på induktionstidspunktet
Tidsramme: Diastolisk BP i mm Hg blev registreret fem minutter efter intubation
|
Diastolisk BP i mm Hg blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der fik PEEP og gruppe, der ikke fik PEEP fem minutter efter intubation
|
Diastolisk BP i mm Hg blev registreret fem minutter efter intubation
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på induktionstidspunktet
Tidsramme: Arteriel iltning (PaO2) i mm Hg blev registreret ti minutter efter intubation
|
Arteriel iltning (PaO2) i mm Hg blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der fik PEEP og gruppe, der ikke fik PEEP ti minutter efter intubation
|
Arteriel iltning (PaO2) i mm Hg blev registreret ti minutter efter intubation
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på induktionstidspunktet
Tidsramme: Arteriel kuldioxid (PaCO2) i mm Hg blev registreret ti minutter efter intubation
|
Arteriel kuldioxid (PaCO2) i mm Hg blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der fik PEEP, og gruppe, der ikke fik PEEP ti minutter efter intubation
|
Arteriel kuldioxid (PaCO2) i mm Hg blev registreret ti minutter efter intubation
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på induktionstidspunktet
Tidsramme: pulsfrekvens (slag/min) blev registreret ti minutter efter intubation
|
Puls (slag/min) blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der fik PEEP og gruppe, der ikke fik PEEP ti minutter efter intubation
|
pulsfrekvens (slag/min) blev registreret ti minutter efter intubation
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på induktionstidspunktet
Tidsramme: Systolisk BP i mm Hg blev registreret ti minutter efter intubation
|
Systolisk BP i mm Hg blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der fik PEEP og gruppe, der ikke fik PEEP ti minutter efter intubation
|
Systolisk BP i mm Hg blev registreret ti minutter efter intubation
|
|
effekt af PEEP på 10 cm H2O på arterielle blodgasser og hæmodynamiske parametre, når det anvendes på induktionstidspunktet
Tidsramme: Diastolisk BP i mm Hg blev registreret ti minutter efter intubation
|
Diastolisk BP i mm Hg blev registreret og sammenlignet mellem gruppe, der fik PEEP og gruppe, der ikke fik PEEP ti minutter efter intubation
|
Diastolisk BP i mm Hg blev registreret ti minutter efter intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret præoperativt og taget som basislinjeværdi
|
Preoperativ arteriel iltning blev sammenlignet af de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret præoperativt og taget som basislinjeværdi
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret præoperativt og taget som basislinjeværdi
|
Preoperativ arteriel kuldioxid blev sammenlignet af de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret præoperativt og taget som basislinjeværdi
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret præoperativt og taget som basislinjeværdi
|
Præoperativ puls blev sammenlignet af de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret præoperativt og taget som basislinjeværdi
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret præoperativt og taget som basislinjeværdi
|
Systolisk blodtryk blev sammenlignet af de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret præoperativt og taget som basislinjeværdi
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret præoperativt og taget som basislinjeværdi
|
Diastolisk blodtryk blev sammenlignet af de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret præoperativt og taget som basislinjeværdi
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
Arteriel iltning registreret lige efter anbringelsen og manchettens oppustning af endotrachealtuben, blev sammenlignet af de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
Arteriel carbondioxid (mm Hg) registreret lige efter placeringen og manchettens oppustning af endotrachealtuben, blev sammenlignet med de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg .
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
Pulsfrekvens (slag/min) registreret lige efter placeringen og manchetoppustning af endotrachealtuben blev sammenlignet mellem de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parametre sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
Det systoliske tryk (mm Hg) registreret lige efter placeringen og manchettens oppustning af endotrachealtuben, blev sammenlignet af de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
Diastolisk blodtryk (mm Hg) registreret lige efter anbringelse og manchetoppustning af endotrachealtuben, blev sammenlignet af de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret lige efter placeringen og manchetten oppumpning af endotracheal tube
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret fem minutter efter intubation
|
Arteriel iltning registreret fem minutter efter intubation, blev sammenlignet af de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret fem minutter efter intubation
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret fem minutter efter intubation
|
Arteriel kuldioxid (mm Hg) registreret fem minutter efter intubation, blev sammenlignet af de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret fem minutter efter intubation
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret fem minutter efter intubation
|
Puls (slag/min) registreret fem minutter efter intubation, blev sammenlignet af de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret fem minutter efter intubation
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret fem minutter efter intubation
|
Systolisk tryk (mm Hg) registreret fem minutter efter intubation, blev sammenlignet af de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret fem minutter efter intubation
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret fem minutter efter intubation
|
Diastolisk blodtryk (mm Hg) registreret fem minutter efter intubation, blev sammenlignet af de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret fem minutter efter intubation
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret ti minutter efter intubation
|
Arteriel iltning (mm Hg) registreret ti minutter efter intubation, blev sammenlignet af de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret ti minutter efter intubation
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret ti minutter efter intubation
|
Arteriel kuldioxid (mm Hg) registreret ti minutter efter intubation, blev sammenlignet af de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret ti minutter efter intubation
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret ti minutter efter intubation
|
Pulsfrekvens (slag/min) registreret ti minutter efter intubation, blev sammenlignet af de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret ti minutter efter intubation
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret ti minutter efter intubation
|
Systolisk blodtryk (mm Hg) målt ti minutter efter intubation, blev sammenlignet af de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret ti minutter efter intubation
|
|
Effekt af pulmonal arterie systolisk tryk (PASP) på effektiviteten af PEEP som afspejlet af ændringer i ABG og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret ti minutter efter intubation
|
Diastolisk blodtryk (mm Hg) målt ti minutter efter intubation, blev sammenlignet af de patienter, der fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg med de patienter, der ikke fik PEEP og havde PASP ≤ 30 mm Hg.
Tilsvarende blev ovenstående parameter sammenlignet hos patienter med PASP > 30 mm Hg, der fik PEEP, med dem, der ikke fik nogen PEEP
|
ABG og hæmodynamiske parametre blev registreret ti minutter efter intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Reinius H, Jonsson L, Gustafsson S, Sundbom M, Duvernoy O, Pelosi P, Hedenstierna G, Freden F. Prevention of atelectasis in morbidly obese patients during general anesthesia and paralysis: a computerized tomography study. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):979-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b87edb.
- Pelosi P, Croci M, Ravagnan I, Cerisara M, Vicardi P, Lissoni A, Gattinoni L. Respiratory system mechanics in sedated, paralyzed, morbidly obese patients. J Appl Physiol (1985). 1997 Mar;82(3):811-8. doi: 10.1152/jappl.1997.82.3.811.
- Eichenberger A, Proietti S, Wicky S, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Morbid obesity and postoperative pulmonary atelectasis: an underestimated problem. Anesth Analg. 2002 Dec;95(6):1788-92, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200212000-00060.
- Coussa M, Proietti S, Schnyder P, Frascarolo P, Suter M, Spahn DR, Magnusson L. Prevention of atelectasis formation during the induction of general anesthesia in morbidly obese patients. Anesth Analg. 2004 May;98(5):1491-5, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000111743.61132.99.
- Almarakbi WA, Fawzi HM, Alhashemi JA. Effects of four intraoperative ventilatory strategies on respiratory compliance and gas exchange during laparoscopic gastric banding in obese patients. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):862-8. doi: 10.1093/bja/aep084. Epub 2009 Apr 29.
- Pelosi P, Goldner M, McKibben A, Adams A, Eccher G, Caironi P, Losappio S, Gattinoni L, Marini JJ. Recruitment and derecruitment during acute respiratory failure: an experimental study. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 1;164(1):122-30. doi: 10.1164/ajrccm.164.1.2007010.
- Luecke T, Roth H, Joachim A, Herrmann P, Deventer B, Weisser G, Pelosi P, Quintel M. Effects of end-inspiratory and end-expiratory pressures on alveolar recruitment and derecruitment in saline-washout-induced lung injury -- a computed tomography study. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Jan;48(1):82-92. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00265.x.
- Gattinoni L, Pesenti A, Bombino M, Baglioni S, Rivolta M, Rossi F, Rossi G, Fumagalli R, Marcolin R, Mascheroni D, et al. Relationships between lung computed tomographic density, gas exchange, and PEEP in acute respiratory failure. Anesthesiology. 1988 Dec;69(6):824-32. doi: 10.1097/00000542-198812000-00005.
- Maggiore SM, Jonson B, Richard JC, Jaber S, Lemaire F, Brochard L. Alveolar derecruitment at decremental positive end-expiratory pressure levels in acute lung injury: comparison with the lower inflection point, oxygenation, and compliance. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):795-801. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2006071.
- Gattinoni L, Pesenti A, Baglioni S, Vitale G, Rivolta M, Pelosi P. Inflammatory pulmonary edema and positive end-expiratory pressure: correlations between imaging and physiologic studies. J Thorac Imaging. 1988 Jul;3(3):59-64. doi: 10.1097/00005382-198807000-00013.
- Fougeres E, Teboul JL, Richard C, Osman D, Chemla D, Monnet X. Hemodynamic impact of a positive end-expiratory pressure setting in acute respiratory distress syndrome: importance of the volume status. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):802-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c587fd.
- McQuillan BM, Picard MH, Leavitt M, Weyman AE. Clinical correlates and reference intervals for pulmonary artery systolic pressure among echocardiographically normal subjects. Circulation. 2001 Dec 4;104(23):2797-802. doi: 10.1161/hc4801.100076.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Saims/IEC/14/02/35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygelig fedme
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier
Kliniske forsøg med positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of Pennsylvania; University of Oxford; Academisch Medisch Centrum...Aktiv, ikke rekrutterendeFor tidlig fødsel | LungeskadeForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Australien, Italien, Holland, Østrig, Frankrig
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeVentilator-induceret lungeskade | Sepsis syndrom | Mekanisk ventilationskomplikationForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetPostoperative lungekomplikationerForenede Stater