Charakterizace synergických účinků fyzického a kognitivního tréninku na pozornost a pracovní paměť (BBT)
11. září 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Primárním cílem tohoto projektu je prokázat potenciální synergické přínosy procesů kognitivní kontroly pomocí videohry ("Body-Brain Trainer" nebo BBT), která komplementárním způsobem integruje kognitivní a fyzické výzvy.
Zdraví dospělí budou přijati pro dlouhodobý experiment a náhodně rozděleni do jedné ze čtyř studijních skupin, aby mechanicky oddělili možnou přítomnost jakýchkoli synergických účinků na kognitivní schopnosti prostřednictvím kombinace kognitivních a fyzických výzev.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kognitivní kontrolní funkce (např.
pozornost, pracovní paměť, řízení cílů) diktují naši schopnost učit se a dosahovat vybraných behaviorálních cílů, přičemž nedostatky v těchto procesech se vyskytují u řady duševních chorob.
Primárním cílem tohoto projektu je prokázat potenciální synergické přínosy procesů kognitivní kontroly pomocí videohry ("Body-Brain Trainer" nebo BBT), která komplementárním způsobem integruje kognitivní a fyzické výzvy.
Zdraví dospělí budou vybráni pro longitudinální experiment a náhodně rozděleni do jedné ze čtyř studijních skupin: 1) BBT, 2) „Brain Training“ (BBT hrané s ovladačem gamepadu), 3) „Body Training“ (BBT bez jakýchkoli kognitivních požadavků). ) a 4) kontrolní skupina s placebem s odpovídajícím očekáváním.
Jednotlivci se zapojí do osmitýdenního školení v naší laboratoři Neuroscape, s hodnocením před a po školení, které hodnotí fyzické, kognitivní a nervové míry.
Dokončení tohoto projektu povede k propracovanějšímu pochopení toho, jak integrace kognitivního a fyzického tréninku potenciálně ovlivňuje procesy kognitivní kontroly, a připraví půdu pro účinnější intervence u duševních chorob a poruch souvisejících s učením.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- UCSF Neuroscape
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokáže svižně chodit po dobu nejméně 15 minut nepřetržitě bez zastavení
- Dokáže vstát ze židle bez použití rukou
- K dispozici 3x týdně do naší laboratoře UCSF Mission Bay po dobu 8 týdnů
- Ochota a schopnost podstoupit MRI, EEG procedury
- Plynulost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- srdeční problémy
- bypass operace
- kardiostimulátor nebo náhrada srdeční chlopně
- mrtvice
- respirační stavy
- trauma hlavy se ztrátou vědomí na méně než několik minut
- těžké poranění hlavy se ztrátou vědomí na více než několik minut
- vysoký/nízký krevní tlak
- selhání ledvin
- elektrokonvulzivní terapie (ECT)
- záchvaty
- implantované elektrody
- rakovina/chemoterapie/ozařování
- cukrovka
- syndromu dráždivého tračníku
- problémy se zády
- klaustrofobie
- Poté, co byla diagnostikována psychiatrická nebo neurologická porucha
- Použití pomocného zařízení (např. hůlky nebo chodítka) kdykoli k usnadnění chůze
- Problémy s klouby způsobující výraznou bolest při pohybu
- Srdeční onemocnění nebo kardiovaskulární onemocnění
- Respirační onemocnění (onemocnění plic)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BBT
Trenér mozku
|
Nová intervence založená na videohrách, která zahrnuje i) adaptivní algoritmy kritické pro kognitivní trénink, ii) fyziologická měření, jako je srdeční frekvence, do základní herní mechaniky a iii) technologii snímání pohybu pro začlenění kinematiky celého těla do hry.
Tato skupina bude cvičit 36 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Trenér těla
Účastníci budou provádět pouze základní reakční úlohu v každé úrovni/modulu, aby zajistili, že je přítomna pouze nejmenší kognitivní výzva, přičemž dokončí všechny fyzické aspekty BBT.
Bude to tedy protokol o tělesné výcviku.
|
Nová intervence založená na videohrách, která zahrnuje fyziologická opatření, jako je srdeční frekvence, do základní herní mechaniky, s technologií snímání pohybu, která do hry začleňuje kinematiku celého těla.
Tato skupina bude cvičit 36 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Skupina „Tréner těla“ bude trénovat pomocí adaptivních algoritmů s uzavřenou smyčkou, aby zpochybnila fyzický výkon podle srdeční frekvence, takže množství pohybu potřebného k reakci na každý úkol se dynamicky mění v závislosti na tom, zda je účastník pod/nad předem stanoveným odvozeným úroveň námahy.
Během „Tréninku těla“ budou účastníci provádět pouze základní reakční úkol v každé úrovni/modulu, aby bylo zajištěno, že bude přítomen pouze minimální kognitivní problém.
|
|
Aktivní komparátor: Trenér mozku
Skupina „Brain Trainer“ bude trénovat pomocí stejné platformy jako skupina BBT, s výjimkou se posazení a hraní s ovládacím podložkou Xbox (tím odstraní všechny aspekty tělesné výcviky).
|
Skupina "Brain Trainer" bude trénovat pomocí výše uvedených adaptivních algoritmů s uzavřenou smyčkou, aby zpochybnila kognitivní výkon, s výjimkou sezení a hraní s ovládacím panelem Xbox (čímž se odstraní všechny aspekty fyzického tréninku).
Tato skupina bude cvičit 36 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
|
Komparátor placeba: Shodovaná kontrolní skupina na očekávání
Řídicí skupina s odpovídající placebem se zapojí do baterie tří aplikací v laboratoři, o kterých se domníváme, že nebude mít významný dopad na poznání
|
Kontrolní skupina s placebem se zapojí do baterie tří aplikací (hraní každé aplikace 10 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů dokončených v laboratoři, o které se domníváme, že nebude mít žádný významný dopad na kognitivní nebo fyzickou kondici, kterou hodnotí: i) aplikaci se 100 různými logickými hrami různé obtížnosti a délky, ii) aplikaci pro výuku jazyků s 10 jazykovými možnostmi a iii) aplikaci, která nabízí řízený program Tai Chi.
Předem jsme se rozhodli, že tento přístup generuje odpovídající očekávání ve srovnání s našimi tréninkovými skupinami: požádali jsme 100 naivních jedinců, aby předpověděli, jak by po tréninku na jedné z těchto platforem očekávali zlepšení výkonu na základě našich ukazatelů výsledku, a odhalili jsme, že trénink s placebem vytváří ekvivalentní očekávání. zlepšení napříč každým měřítkem výsledku jako skupina BBT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MCPT (odvozený z testu proměnných pozornosti (T.O.V.A.))
Časové okno: Na začátku a po intervenci (tyto údaje byly shromážděny ne více než 1 týden po skončení intervenčního období, a tak přibližně 9 týdnů po shromáždění údajů o základní linii)
|
Změna oproti základní linii týkající se měření trvalé pozornosti a schopností impulzivity
|
Na začátku a po intervenci (tyto údaje byly shromážděny ne více než 1 týden po skončení intervenčního období, a tak přibližně 9 týdnů po shromáždění údajů o základní linii)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpožděná rozpoznávání Úkol pracovní paměti: Variabilita doby odezvy před a 9 týdnů po základní linii
Časové okno: Na začátku a po intervenci (tyto údaje byly shromážděny ne více než 1 týden po skončení intervenčního období, a tak přibližně 9 týdnů po shromáždění údajů o základní linii)
|
Změna oproti základní linii týkající se měření schopností pracovní paměti v přítomnosti interference.
Tento úkol zahrnoval zapamatování obličeje po stanovenou dobu, následovanou dobou zpoždění (během které byli účastníci vystaveni různým typům rušivých obrázků), následoval prezentaci obrazu, že účastníci jsou uveden, aby odpověděli, zda tento obrázek odpovídá počátečnímu prezentovanému.
Zde jsme zkoumali verzi rozptylu času odezvy odvozené ze statistik exgaussainu zvané tau, to je míra rozptylu času odezvy, která zvažuje ocasy na gaussovské distribuci s ohledem na variabilitu doby odezvy.
Tato analýza umožňuje vidět, jak může být výkon varianty na pokusech, které spadají mimo jejich průměrnou distribuci výkonu.
|
Na začátku a po intervenci (tyto údaje byly shromážděny ne více než 1 týden po skončení intervenčního období, a tak přibližně 9 týdnů po shromáždění údajů o základní linii)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření krevního tlaku
Časové okno: Na začátku a po intervenci (tyto údaje byly shromážděny ne více než 1 týden po skončení intervenčního období, a tak přibližně 9 týdnů po shromáždění údajů o základní linii)
|
Posouzení změny systolického a diastolického tlaku po zásahu
|
Na začátku a po intervenci (tyto údaje byly shromážděny ne více než 1 týden po skončení intervenčního období, a tak přibližně 9 týdnů po shromáždění údajů o základní linii)
|
|
Limit stability
Časové okno: Na začátku a po intervenci (tyto údaje byly shromážděny ne více než 1 týden po skončení intervenčního období, a tak přibližně 9 týdnů po shromáždění údajů o základní linii)
|
Posouzení změny rovnováhy po zásahu
|
Na začátku a po intervenci (tyto údaje byly shromážděny ne více než 1 týden po skončení intervenčního období, a tak přibližně 9 týdnů po shromáždění údajů o základní linii)
|
|
Funkční opatření EEG (spektrální porucha související s událostí)
Časové okno: Na začátku a po intervenci (tyto údaje byly shromážděny ne více než 1 týden po skončení intervenčního období, a tak přibližně 9 týdnů po shromáždění údajů o základní linii)
|
Posouzení změny spektrální poruchy související s událostmi po zásahu
|
Na začátku a po intervenci (tyto údaje byly shromážděny ne více než 1 týden po skončení intervenčního období, a tak přibližně 9 týdnů po shromáždění údajů o základní linii)
|
|
Funkční opatření EEG (koherence dlouhého dosahu měřená pomocí hodnot fázového uzamykání): decibely před a po 9 týdnech po základní linii
Časové okno: Na začátku a po intervenci (tyto údaje byly shromážděny ne více než 1 týden po skončení intervenčního období, a tak přibližně 9 týdnů po shromáždění údajů o základní linii)
|
Posouzení změny koherence po intervenci. Toto opatření hodnotí synchronizaci nervové aktivity mezi frontálními a zadními oblastmi mozku a snaží se kvantifikovat, jak jsou tyto signály koherentní. Například, pokud aktivita v přední části hlavy vykazuje větší synchronizaci s aktivitou v zadní části hlavy, než by tato míra zájmu ukázala větší množství koherence. Koherence tohoto typu je uvedena ve formě hodnoty fázového blokování, což nám říká, jak důsledně načasování těchto rytmů zůstává zarovnáno v mnoha opakováních stejné události. PLV téměř 1 (nebo 100%) → Velmi konzistentní načasování, téměř dokonale uzamčené dohromady, zatímco PLV blízko 0 → načasování je náhodné, žádný konzistentní vztah. PLV jsou obvykle hlášeny v decibelech, aby usnadnily vidět jemné změny, porovnat napříč podmínkami a zůstat v souladu s jinými měřeními mozkových vln. |
Na začátku a po intervenci (tyto údaje byly shromážděny ne více než 1 týden po skončení intervenčního období, a tak přibližně 9 týdnů po shromáždění údajů o základní linii)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joaquin A. Anguera, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2017
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1R21MH110743-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .