Caracterizando os efeitos sinérgicos do treinamento físico e cognitivo na atenção e na memória de trabalho (BBT)
11 de setembro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo principal deste projeto é evidenciar potenciais benefícios sinérgicos nos processos de controle cognitivo usando um videogame ("Body-Brain Trainer", ou BBT) que integra desafios cognitivos e físicos de forma complementar.
Adultos saudáveis serão recrutados para um experimento longitudinal e designados aleatoriamente para um dos quatro grupos de estudo para separar mecanisticamente a possível presença de quaisquer efeitos sinérgicos nas habilidades cognitivas por meio da combinação de desafios cognitivos e físicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Funções de controle cognitivo (por exemplo,
atenção, memória de trabalho, gerenciamento de metas) ditam nossa capacidade de aprender e atingir metas comportamentais selecionadas, com deficiências nesses processos encontradas em uma variedade de doenças mentais.
O objetivo principal deste projeto é evidenciar potenciais benefícios sinérgicos nos processos de controle cognitivo usando um videogame ("Body-Brain Trainer", ou BBT) que integra desafios cognitivos e físicos de forma complementar.
Adultos saudáveis serão recrutados para um experimento longitudinal e distribuídos aleatoriamente em um dos quatro grupos de estudo: 1) BBT, 2) "Brain Training" (BBT jogado com um controlador de gamepad), 3) "Body Training" (BBT sem nenhuma demanda cognitiva ) e 4) um grupo de controle de placebo com expectativa igualada.
Os indivíduos participarão de oito semanas de treinamento em nosso Laboratório Neuroscape, com avaliações pré e pós-treinamento avaliando medidas físicas, cognitivas e neurais.
A conclusão deste projeto resultará em uma compreensão mais sofisticada de como a integração do treinamento cognitivo e físico impacta potencialmente os processos de controle cognitivo, preparando o terreno para intervenções mais eficazes para doenças mentais e deficiências relacionadas ao aprendizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Neuroscape
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Consegue caminhar rapidamente por pelo menos 15 minutos continuamente sem parar
- Pode se levantar de uma cadeira sem usar as mãos
- Disponível para vir 3x/semana ao nosso laboratório UCSF Mission Bay por 8 semanas
- Disposto e capaz de passar por procedimentos de ressonância magnética, EEG
- fluência em inglês
Critério de exclusão:
- problemas cardíacos
- cirurgia de bypass
- substituição de marca-passo ou válvula cardíaca
- AVC
- condições respiratórias
- traumatismo craniano com perda de consciência por menos de alguns minutos
- traumatismo craniano grave com perda de consciência por mais de alguns minutos
- pressão arterial alta/baixa
- falência renal
- eletroconvulsoterapia (ECT)
- convulsões
- eletrodos implantados
- câncer/quimioterapia/radiação
- diabetes
- síndrome do intestino irritável
- problemas nas costas
- claustrofobia
- Ter sido diagnosticado com um distúrbio psiquiátrico ou neurológico
- Uso de um dispositivo auxiliar (por exemplo, bengala ou andador) a qualquer momento para ajudar na deambulação
- Problemas nas articulações causando dor significativa ao movimento
- Doença Cardíaca ou Doença Cardiovascular
- Doença Respiratória (Doença Pulmonar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: BBT
Treinador corporal-cérebro
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Uma nova intervenção baseada em videogame que incorpora i) algoritmos adaptativos críticos para o treinamento cognitivo, ii) medidas fisiológicas, como frequência cardíaca, na mecânica central do jogo e iii) tecnologia de captura de movimento para incorporar a cinemática de corpo inteiro ao jogo.
Este grupo treinará 36 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
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Comparador Ativo: Treinador do corpo
Os participantes executarão apenas uma tarefa básica de reação em cada nível/módulo para garantir que apenas o desafio cognitivo mais mínimo esteja presente, enquanto conclui todos os aspectos físicos do BBT.
Portanto, este será um protocolo de treinamento físico.
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Uma nova intervenção baseada em videogame que incorpora medidas fisiológicas, como frequência cardíaca, na mecânica central do jogo, com tecnologia de captura de movimento para incorporar a cinemática de corpo inteiro ao jogo.
Este grupo treinará 36 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
O grupo "Body Trainer" treinará usando algoritmos adaptativos de circuito fechado para desafiar o desempenho físico guiado pela frequência cardíaca, de modo que a quantidade de movimento necessária para responder a cada tarefa mude dinamicamente, dependendo do participante estar abaixo/acima de um determinado valor derivado nível de esforço.
Durante o "Body Training", os participantes realizarão apenas uma tarefa de reação básica em cada nível/módulo para garantir que apenas o mínimo desafio cognitivo esteja presente
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Comparador Ativo: Brain Trainer
O grupo "Brain Trainer" treinará usando a mesma plataforma que o grupo BBT, exceto enquanto se senta e brinca com um bloco de controle Xbox (removendo assim todos os aspectos de treinamento físico).
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O grupo "Brain Trainer" treinará usando os algoritmos adaptativos de loop fechado mencionados para desafiar o desempenho cognitivo, exceto enquanto estiver sentado e jogando com um controle do Xbox (removendo assim todos os aspectos físicos do treinamento).
Este grupo treinará 36 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 8 semanas.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle correspondente à expectativa
O grupo de controle correspondente ao placebo se envolverá em uma bateria de três aplicativos no laboratório que acreditamos que não terá um impacto significativo na cognição
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O grupo de controle pareado com placebo se envolverá em uma bateria de três aplicativos (jogando cada aplicativo 10 minutos por dia, 5 dias por semana durante 8 semanas concluído no laboratório que acreditamos não terá impacto significativo nas medidas cognitivas ou físicas que estão avaliando: i) um aplicativo com 100 jogos de lógica diferentes de dificuldade e duração variadas, ii) um aplicativo de aprendizado de idiomas com 10 opções de idioma e iii) um aplicativo que oferece um programa de Tai Chi guiado.
Predeterminamos que essa abordagem gera expectativa correspondente em comparação com nossos grupos de treinamento: pedimos a 100 indivíduos ingênuos que previssem como eles esperariam melhorar o desempenho em nossas medidas de resultado após o treinamento em uma dessas plataformas, revelando que o treinamento placebo gera expectativas equivalentes de melhoria em cada medida de resultado como o grupo BBT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MCPT (derivado do teste de variáveis de atenção (T.O.V.A.))
Prazo: Na linha de base e após a intervenção (esses dados foram coletados não mais de 1 semana após o término do período de intervenção, portanto, aproximadamente 9 semanas após a coleta dos dados da linha de base)
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Uma mudança em relação à linha de base em relação à medição de habilidades sustentadas de atenção e impulsividade
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Na linha de base e após a intervenção (esses dados foram coletados não mais de 1 semana após o término do período de intervenção, portanto, aproximadamente 9 semanas após a coleta dos dados da linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de memória de trabalho de reconhecimento tardia: variabilidade do tempo de resposta antes e 9 semanas após a linha de base
Prazo: Na linha de base e após a intervenção (esses dados foram coletados não mais de 1 semana após o término do período de intervenção, portanto, aproximadamente 9 semanas após a coleta de dados da linha de base)
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Uma mudança da linha de base em relação à medição das habilidades de memória de trabalho na presença de interferência.
Essa tarefa envolveu a memorização de um rosto por tempo definido, seguido por um período de atraso (durante o qual os participantes foram expostos a diferentes tipos de imagens perturbadoras), seguidas pela apresentação de uma imagem que os participantes são considerados ou não se essa imagem corresponde ou não à inicial apresentada.
Aqui examinamos uma versão da variação do tempo de resposta derivada das estatísticas de Exgaussain chamado tau, que é uma medida da variação do tempo de resposta que considera as caudas em uma distribuição gaussiana em relação à variabilidade do tempo de resposta.
Essa análise permite ver como o desempenho de uma variante pode estar em ensaios que ficam fora de sua distribuição média de desempenho.
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Na linha de base e após a intervenção (esses dados foram coletados não mais de 1 semana após o término do período de intervenção, portanto, aproximadamente 9 semanas após a coleta de dados da linha de base)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de pressão arterial
Prazo: Na linha de base e após a intervenção (esses dados foram coletados não mais de 1 semana após o término do período de intervenção, portanto, aproximadamente 9 semanas após a coleta de dados da linha de base)
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Avaliando uma mudança na pressão sistólica e diastólica após a intervenção
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Na linha de base e após a intervenção (esses dados foram coletados não mais de 1 semana após o término do período de intervenção, portanto, aproximadamente 9 semanas após a coleta de dados da linha de base)
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Limite de estabilidade
Prazo: Na linha de base e após a intervenção (esses dados foram coletados não mais de 1 semana após o término do período de intervenção, portanto, aproximadamente 9 semanas após a coleta de dados da linha de base)
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Avaliando uma mudança de equilíbrio após a intervenção
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Na linha de base e após a intervenção (esses dados foram coletados não mais de 1 semana após o término do período de intervenção, portanto, aproximadamente 9 semanas após a coleta de dados da linha de base)
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Medida funcional do EEG (perturbação espectral relacionada ao evento)
Prazo: Na linha de base e após a intervenção (esses dados foram coletados não mais de 1 semana após o término do período de intervenção, portanto, aproximadamente 9 semanas após a coleta de dados da linha de base)
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Avaliando uma mudança na perturbação espectral relacionada ao evento após a intervenção
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Na linha de base e após a intervenção (esses dados foram coletados não mais de 1 semana após o término do período de intervenção, portanto, aproximadamente 9 semanas após a coleta de dados da linha de base)
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Medida funcional do EEG (coerência de longo alcance conforme medido por valores de bloqueio de fase): decibéis antes e 9 semanas após a linha de base
Prazo: Na linha de base e após a intervenção (esses dados foram coletados não mais de 1 semana após o término do período de intervenção, portanto, aproximadamente 9 semanas após a coleta de dados da linha de base)
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Avaliando uma mudança na coerência após a intervenção. Esta medida avalia a sincronização da atividade neural entre as regiões frontal e posterior do cérebro, procurando quantificar o quão coerentes esses sinais são. Por exemplo, se a atividade na frente da cabeça mostrar maior sincronia com a atividade na parte de trás da cabeça, essa medida de interesse mostraria uma quantidade maior de coerência. A coerência desse tipo é relatada na forma de valor de bloqueio de fase, que nos diz com que consistentemente o tempo desses ritmos permanece alinhado em muitas repetições do mesmo evento. PLV próximo a 1 (ou 100%) → Tempo muito consistente, quase perfeitamente bloqueado, enquanto o PLV próximo a 0 → tempo é aleatório, sem relacionamento consistente. Os PLVs são normalmente relatados em decibéis para facilitar as mudanças sutis, a comparação entre as condições e permanecem consistentes com outras medidas de ondas cerebrais. |
Na linha de base e após a intervenção (esses dados foram coletados não mais de 1 semana após o término do período de intervenção, portanto, aproximadamente 9 semanas após a coleta de dados da linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joaquin A. Anguera, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
26 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R21MH110743-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .