Karakterisering van de synergetische effecten van fysieke en cognitieve training op aandacht en werkgeheugen (BBT)
11 september 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Het primaire doel van dit project is om potentiële synergetische voordelen op cognitieve controleprocessen aan te tonen met behulp van een videogame ("Body-Brain Trainer", of BBT) die cognitieve en fysieke uitdagingen op een complementaire manier integreert.
Gezonde volwassenen zullen worden gerekruteerd voor een longitudinaal experiment en willekeurig worden toegewezen aan een van de vier studiegroepen om de mogelijke aanwezigheid van eventuele synergetische effecten op cognitieve vaardigheden door de combinatie van cognitieve en fysieke uitdagingen mechanistisch uit elkaar te halen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve controlefuncties (bijv.
aandacht, werkgeheugen, doelmanagement) dicteren ons vermogen om te leren en geselecteerde gedragsdoelen te bereiken, met tekortkomingen in deze processen die worden aangetroffen bij een reeks psychische aandoeningen.
Het primaire doel van dit project is om potentiële synergetische voordelen op cognitieve controleprocessen aan te tonen met behulp van een videogame ("Body-Brain Trainer", of BBT) die cognitieve en fysieke uitdagingen op een complementaire manier integreert.
Gezonde volwassenen worden gerekruteerd voor een longitudinaal experiment en willekeurig toegewezen aan een van de vier studiegroepen: 1) BBT, 2) "Brain Training" (BBT gespeeld met een gamepad-controller), 3) "Body Training" (BBT zonder enige cognitieve eisen ), en 4) een qua verwachting overeenkomende placebocontrolegroep.
Individuen volgen acht weken training in ons Neuroscape Laboratory, met pre- en post-trainingsbeoordelingen die fysieke, cognitieve en neurale metingen evalueren.
De voltooiing van dit project zal resulteren in een meer geavanceerd begrip van hoe de integratie van cognitieve en fysieke training mogelijk van invloed is op cognitieve controleprocessen, wat de weg vrijmaakt voor effectievere interventies voor psychische aandoeningen en leergerelateerde beperkingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- UCSF Neuroscape
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan gedurende ten minste 15 minuten ononderbroken snel lopen zonder te stoppen
- Kan opstaan uit een stoel zonder uw handen te gebruiken
- Beschikbaar om 3x/week naar ons UCSF Mission Bay-laboratorium te komen gedurende 8 weken
- Bereid en in staat om MRI, EEG procedures te ondergaan
- Engels vloeiend
Uitsluitingscriteria:
- cardiale problemen
- bypass operatie
- vervanging van een pacemaker of hartklep
- hartinfarct
- aandoeningen van de luchtwegen
- hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende minder dan een paar minuten
- ernstig hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende meer dan een paar minuten
- hoge/lage bloeddruk
- nierfalen
- elektroconvulsietherapie (ECT)
- aanvallen
- geïmplanteerde elektroden
- kanker/chemotherapie/bestraling
- suikerziekte
- prikkelbare darm syndroom
- rugproblemen
- claustrofobie
- Gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische of neurologische aandoening
- Gebruik van een hulpmiddel (bijv. stok of rollator) op elk moment om te helpen bij het lopen
- Gewrichtsproblemen die aanzienlijke pijn veroorzaken bij beweging
- Hartziekte of hart- en vaatziekten
- Ademhalingsziekte (longziekte)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BBT
Body-brain trainer
|
Een nieuwe op videogames gebaseerde interventie die i) adaptieve algoritmen bevat die essentieel zijn voor cognitieve training, ii) fysiologische metingen zoals hartslag in de belangrijkste spelmechanica, en iii) motion capture-technologie om de kinematica van het hele lichaam in het spel te integreren.
Deze groep traint gedurende 8 weken 36 minuten per dag, 3 dagen per week.
|
|
Actieve vergelijker: Body trainer
Deelnemers zullen alleen een basisreactietaak uitvoeren in elk niveau/module om ervoor te zorgen dat alleen de meest minimale cognitieve uitdaging aanwezig is, terwijl alle fysieke aspecten van BBT worden voltooid.
Dit zal dus een fysiek trainingsprotocol zijn.
|
Een nieuwe op videogames gebaseerde interventie die fysiologische metingen zoals hartslag in de kern van het spelmechanisme integreert, met motion capture-technologie om de kinematica van het hele lichaam in het spel te integreren.
Deze groep traint gedurende 8 weken 36 minuten per dag, 3 dagen per week.
De "Body Trainer"-groep traint met behulp van adaptieve algoritmen met een gesloten lus om fysieke prestaties uit te dagen op basis van de hartslag, zodat de hoeveelheid beweging die nodig is om op elke taak te reageren dynamisch zal veranderen, afhankelijk van het feit of de deelnemer onder/boven een vooraf bepaalde afgeleide waarde zit. niveau van inspanning.
Tijdens "Body Training" voeren deelnemers alleen een basisreactietaak uit in elk niveau/module om ervoor te zorgen dat alleen de meest minimale cognitieve uitdaging aanwezig is
|
|
Actieve vergelijker: Brain Trainer
De "Brain Trainer" -groep traint met hetzelfde platform als de BBT -groep, behalve terwijl je gaat zitten en spelen met een Xbox -bedieningskussen (waardoor alle fysieke trainingsaspecten worden verwijderd).
|
De "Brain Trainer"-groep zal trainen met behulp van de eerder genoemde adaptieve algoritmen met gesloten lus om de cognitieve prestaties uit te dagen, behalve zittend en spelend met een Xbox-controlepad (waardoor alle fysieke trainingsaspecten worden verwijderd).
Deze groep traint gedurende 8 weken 36 minuten per dag, 3 dagen per week.
|
|
Placebo-vergelijker: Verwachting Matched Control Group
De placebo-gematchte controlegroep zal een batterij van drie apps in het laboratorium aangaan waarvan we denken dat het geen significante impact zal hebben op de cognitie
|
De placebo-gematchte controlegroep zal deelnemen aan een batterij van drie apps (elke app 10 minuten per dag spelen, 5 dagen per week gedurende 8 weken voltooid in het laboratorium waarvan we denken dat het geen significante invloed zal hebben op de cognitieve of fysieke fitnessmaatregelen die we beoordelen: i) een app met 100 verschillende logische spellen van verschillende moeilijkheidsgraad en lengte, ii) een app voor het leren van talen met 10 taalopties, en iii) een app die een begeleid Tai Chi-programma aanbiedt.
We hebben vooraf bepaald dat deze aanpak vergelijkbare verwachtingen genereert in vergelijking met onze trainingsgroepen: we vroegen 100 naïeve individuen om te voorspellen hoe ze zouden verwachten de prestaties op onze uitkomstmaten te verbeteren na training op een van deze platforms, en onthulden dat placebo-training gelijkwaardige verwachtingen genereert van verbetering over elke uitkomstmaat als de BBT-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MCPT (afgeleid van test van aandachtsvariabelen (T.O.V.A.)))
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de interventie (deze gegevens werden niet meer dan 1 week na het einde van de interventie verzameld, dus ongeveer 9 weken nadat de basislijngegevens werden verzameld)
|
Een verandering van basislijn met betrekking tot het meten van aanhoudende aandacht en impulsiviteitsmogelijkheden
|
Bij aanvang en na de interventie (deze gegevens werden niet meer dan 1 week na het einde van de interventie verzameld, dus ongeveer 9 weken nadat de basislijngegevens werden verzameld)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraagde herkenning Werkgeheugentaak: responstijdvariabiliteit voorafgaand aan en 9 weken na baseline
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de interventie (deze gegevens werden niet meer dan 1 week na het einde van de interventie verzameld, dus ongeveer 9 weken nadat de basislijngegevens werden verzameld)
|
Een verandering van de basislijn met betrekking tot het meten van werkgeheugenvaardigheden in aanwezigheid van interferentie.
Deze taak omvatte het onthouden van een gezicht voor een vaste tijd, gevolgd door een vertragingsperiode (waarin deelnemers werden blootgesteld aan verschillende soorten afleidende beelden), gevolgd door de presentatie van een afbeelding dat deelnemers worden geciteerd om te reageren of deze afbeelding wel of niet overeenkomt met de gepresenteerde initiële gepresenteerde.
Hier onderzochten we een versie van responstijdvariantie afgeleid van exneussain -statistieken genaamd Tau, dat is een maat voor responstijdvariantie die de staarten over een Gaussiaanse verdeling met betrekking tot responstijdvariabiliteit beschouwt.
Met deze analyse kan men zien hoe variant iemands prestaties kunnen zijn op proeven die buiten hun gemiddelde prestatieverdeling vallen.
|
Bij aanvang en na de interventie (deze gegevens werden niet meer dan 1 week na het einde van de interventie verzameld, dus ongeveer 9 weken nadat de basislijngegevens werden verzameld)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukmaatregelen
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de interventie (deze gegevens werden niet meer dan 1 week na het einde van de interventie verzameld, dus ongeveer 9 weken nadat de basislijngegevens werden verzameld)
|
Beoordeling van een verandering in systolische en diastolische druk na de interventie
|
Bij aanvang en na de interventie (deze gegevens werden niet meer dan 1 week na het einde van de interventie verzameld, dus ongeveer 9 weken nadat de basislijngegevens werden verzameld)
|
|
Limiet van stabiliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de interventie (deze gegevens werden niet meer dan 1 week na het einde van de interventie verzameld, dus ongeveer 9 weken nadat de basislijngegevens werden verzameld)
|
Het beoordelen van een evenwichtsverandering na de interventie
|
Bij aanvang en na de interventie (deze gegevens werden niet meer dan 1 week na het einde van de interventie verzameld, dus ongeveer 9 weken nadat de basislijngegevens werden verzameld)
|
|
EEG-functionele maat (gebeurtenisgerelateerde spectrale verstoring)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de interventie (deze gegevens werden niet meer dan 1 week na het einde van de interventie verzameld, dus ongeveer 9 weken nadat de basislijngegevens werden verzameld)
|
Beoordeling van een wijziging in gebeurtenisgerelateerde spectrale verstoring na de interventie
|
Bij aanvang en na de interventie (deze gegevens werden niet meer dan 1 week na het einde van de interventie verzameld, dus ongeveer 9 weken nadat de basislijngegevens werden verzameld)
|
|
EEG-functionele maat (langetermijncoherentie zoals gemeten via fasevergrendelingswaarden): decibel vóór en na 9 weken na de basislijn
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de interventie (deze gegevens werden niet meer dan 1 week na het einde van de interventie verzameld, dus ongeveer 9 weken nadat de basislijngegevens werden verzameld)
|
Beoordeling van een verandering in coherentie na de interventie. Deze maatregel beoordeelt de synchronisatie van neurale activiteit tussen frontale en posterieure gebieden van de hersenen, en wil kwantificeren hoe coherent deze signalen zijn. Als de activiteit aan de voorkant van het hoofd bijvoorbeeld een grotere synchronisatie vertoont met activiteit aan de achterkant van het hoofd, dan zou deze rente een grotere hoeveelheid samenhang laten zien. Coherentie van dit type wordt gerapporteerd in de vorm van fasevergrendelingswaarde, die ons vertelt hoe consequent de timing van die ritmes blijft uitgelijnd in vele herhalingen van dezelfde gebeurtenis. PLV bijna 1 (of 100%) → zeer consistente timing, bijna perfect vergrendeld, terwijl PLV dicht bij 0 → timing willekeurig is, geen consistente relatie. PLV's worden meestal gerapporteerd in decibel om het zien van subtiele veranderingen te vergemakkelijken, vergeleken met de omstandigheden en consistent te blijven met andere hersengolfmaatregelen. |
Bij aanvang en na de interventie (deze gegevens werden niet meer dan 1 week na het einde van de interventie verzameld, dus ongeveer 9 weken nadat de basislijngegevens werden verzameld)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joaquin A. Anguera, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
26 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R21MH110743-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .