Karakterisering av de synergistiske effektene av fysisk og kognitiv trening på oppmerksomhet og arbeidsminne (BBT)
11. september 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco
Hovedmålet med dette prosjektet er å bevise potensielle synergistiske fordeler på kognitive kontrollprosesser ved å bruke et videospill ("Body-Brain Trainer", eller BBT) som integrerer kognitive og fysiske utfordringer på en gratis måte.
Friske voksne vil bli rekruttert til et langsgående eksperiment og tilfeldig tildelt en av fire studiegrupper for å mekanistisk teste fra hverandre den mulige tilstedeværelsen av eventuelle synergistiske effekter på kognitive evner gjennom kombinasjonen av kognitive og fysiske utfordringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kognitive kontrollfunksjoner (f.eks.
oppmerksomhet, arbeidsminne, målstyring) dikterer vår evne til å lære og oppnå utvalgte atferdsmål, med mangler i disse prosessene som finnes i en rekke psykiske lidelser.
Hovedmålet med dette prosjektet er å bevise potensielle synergistiske fordeler på kognitive kontrollprosesser ved å bruke et videospill ("Body-Brain Trainer", eller BBT) som integrerer kognitive og fysiske utfordringer på en gratis måte.
Friske voksne vil bli rekruttert til et longitudinelt eksperiment og tilfeldig tildelt en av fire studiegrupper: 1) BBT, 2) "Brain Training" (BBT spilt med en gamepad-kontroller), 3) "Body Training" (BBT uten noen kognitive krav). ), og 4) en forventet placebokontrollgruppe.
Enkeltpersoner vil delta i åtte ukers trening i vårt Neuroscape Laboratory, med vurderinger før og etter trening som evaluerer fysiske, kognitive og nevrale tiltak.
Gjennomføringen av dette prosjektet vil resultere i en mer sofistikert forståelse av hvordan integrering av kognitiv og fysisk trening potensielt påvirker kognitive kontrollprosesser, og legger grunnlaget for mer effektive intervensjoner for psykiske lidelser og læringsrelaterte svekkelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- UCSF Neuroscape
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan gå raskt i minst 15 minutter sammenhengende uten å stoppe
- Kan stå opp fra en stol uten å bruke hendene
- Tilgjengelig for å komme 3 ganger i uken til vårt UCSF Mission Bay-laboratorium i 8 uker
- Villig og i stand til å gjennomgå MR, EEG prosedyrer
- Engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- hjerteproblemer
- bypass-operasjon
- pacemaker eller hjerteklaffskifte
- slag
- åndedrettstilstander
- hodetraume med tap av bevissthet i mindre enn noen få minutter
- alvorlig hodetraume med tap av bevissthet i mer enn noen få minutter
- høyt/lavt blodtrykk
- nyresvikt
- elektrokonvulsiv terapi (ECT)
- anfall
- implanterte elektroder
- kreft/kjemoterapi/stråling
- diabetes
- irritabel tarm-syndrom
- ryggproblemer
- klaustrofobi
- Har blitt diagnostisert med en psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
- Bruk av et hjelpemiddel (f.eks. stokk eller rullator) når som helst for å hjelpe til med ambulering
- Leddproblemer som forårsaker betydelig smerte ved bevegelse
- Hjertesykdom eller kardiovaskulær sykdom
- Luftveissykdom (lungesykdom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BBT
Body-hjerne trener
|
En ny videospillbasert intervensjon som inkluderer i) adaptive algoritmer som er kritiske for kognitiv trening, ii) fysiologiske mål som hjertefrekvens i kjernespillmekanikken, og iii) bevegelsesfangstteknologi for å inkorporere kinematikk for hele kroppen i spillingen.
Denne gruppen vil trene i 36 minutter per dag, 3 dager i uken i 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kroppstrener
Deltakerne vil bare utføre en grunnleggende reaksjonsoppgave i hvert nivå/modul for å sikre at bare den mest minimale kognitive utfordringen er til stede, mens de fullfører alle de fysiske aspektene ved BBT.
Dermed vil dette være en fysisk treningsprotokoll.
|
En ny videospillbasert intervensjon som inkorporerer fysiologiske mål som hjertefrekvens i kjernespillmekanikken, med bevegelsesfangstteknologi for å inkorporere kinematikk for hele kroppen i spillingen.
Denne gruppen vil trene i 36 minutter per dag, 3 dager i uken i 8 uker.
"Body Trainer"-gruppen vil trene ved hjelp av adaptive algoritmer med lukket sløyfe for å utfordre fysisk ytelse som styrt av hjertefrekvens, slik at mengden bevegelse som trengs for å svare på hver oppgave vil endre seg dynamisk avhengig av at deltakeren er under/over en forhåndsbestemt avledet nivå av anstrengelse.
Under "Kroppstrening" vil deltakerne kun utføre en grunnleggende reaksjonsoppgave i hvert nivå/modul for å sikre at kun den minste kognitive utfordringen er til stede
|
|
Aktiv komparator: Hjerne trener
"Brain Trainer" -gruppen vil trene ved å bruke den samme plattformen som BBT -gruppen, bortsett fra mens du setter deg ned og leker med en Xbox -kontrollpute (dermed fjerner alle fysiske treningsaspekter).
|
"Hjernetrener"-gruppen vil trene ved å bruke de nevnte adaptive algoritmene med lukket sløyfe for å utfordre kognitiv ytelse, bortsett fra mens du setter deg ned og spiller med en Xbox-kontrollpute (og dermed fjerner alle fysiske treningsaspekter).
Denne gruppen vil trene i 36 minutter per dag, 3 dager i uken i 8 uker.
|
|
Placebo komparator: Forventet matchet kontrollgruppe
Den placebo-matchede kontrollgruppen vil delta i et batteri med tre apper i laboratoriet som vi tror vil ikke ha noen betydelig innvirkning på erkjennelse
|
Den placebo-matchede kontrollgruppen vil engasjere seg i et batteri på tre apper (spille hver app 10 minutter per dag, 5 dager i uken i 8 uker fullført i laboratoriet som vi tror ikke vil ha noen signifikant innvirkning på de kognitive eller fysiske formtiltakene vi vurderer: i) en app med 100 forskjellige logikkspill av ulik vanskelighetsgrad og lengde, ii) en språklæringsapp med 10 språkalternativer, og iii) en app som tilbyr et guidet Tai Chi-program.
Vi har forhåndsbestemt at denne tilnærmingen genererer matchet forventning sammenlignet med treningsgruppene våre: vi ba 100 naive individer forutsi hvordan de ville forvente å forbedre ytelsen på resultatmålene våre etter trening på en av disse plattformene, og avslører at placebo-trening genererer tilsvarende forventninger av forbedring på tvers av hvert resultatmål som BBT-gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MCPT (avledet fra test av variabler av oppmerksomhet (T.O.V.A.))
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonen (disse dataene ble samlet inn ikke mer enn 1 uke etter at intervensjonsperioden ble avsluttet, ble omtrent 9 uker etter at baseline -data ble samlet inn)
|
En endring fra grunnlinjen angående måling av vedvarende oppmerksomhet og impulsivitetsevner
|
Ved baseline og etter intervensjonen (disse dataene ble samlet inn ikke mer enn 1 uke etter at intervensjonsperioden ble avsluttet, ble omtrent 9 uker etter at baseline -data ble samlet inn)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket anerkjennelse Arbeidsminneoppgave: Responstidsvariabilitet før og 9 uker etter baseline
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonen (disse dataene ble samlet inn ikke mer enn 1 uke etter at intervensjonsperioden ble avsluttet, ble omtrent 9 uker etter at baseline -data ble samlet inn)
|
En endring fra grunnlinjen angående måling av arbeidsminneevner i nærvær av interferens.
Denne oppgaven innebar å huske et ansikt i fast tid, etterfulgt av en forsinkelsesperiode (hvor deltakerne ble utsatt for forskjellige typer distraherende bilder), etterfulgt av presentasjonen av et bilde som deltakerne blir sagt for å svare på om dette bildet samsvarer med den første som ble presentert.
Her undersøkte vi en versjon av responstidsvarians avledet fra Exgaussain -statistikk kalt Tau, det er et mål på responstidsvarians som vurderer halene på en gaussisk distribusjon med hensyn til responstidsvariabilitet.
Denne analysen lar en se hvordan varianten ens ytelse kan være i forsøk som faller utenfor deres gjennomsnittlige ytelsesfordeling.
|
Ved baseline og etter intervensjonen (disse dataene ble samlet inn ikke mer enn 1 uke etter at intervensjonsperioden ble avsluttet, ble omtrent 9 uker etter at baseline -data ble samlet inn)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykkstiltak
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonen (disse dataene ble samlet inn ikke mer enn 1 uke etter at intervensjonsperioden ble avsluttet, ble omtrent 9 uker etter at baseline -data ble samlet inn)
|
Vurdere en endring i systolisk og diastolisk trykk etter intervensjonen
|
Ved baseline og etter intervensjonen (disse dataene ble samlet inn ikke mer enn 1 uke etter at intervensjonsperioden ble avsluttet, ble omtrent 9 uker etter at baseline -data ble samlet inn)
|
|
Begrensning for stabilitet
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonen (disse dataene ble samlet inn ikke mer enn 1 uke etter at intervensjonsperioden ble avsluttet, ble omtrent 9 uker etter at baseline -data ble samlet inn)
|
Vurdere en endring i balanse etter intervensjonen
|
Ved baseline og etter intervensjonen (disse dataene ble samlet inn ikke mer enn 1 uke etter at intervensjonsperioden ble avsluttet, ble omtrent 9 uker etter at baseline -data ble samlet inn)
|
|
EEG funksjonelt tiltak (hendelsesrelatert spektral forstyrrelse)
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonen (disse dataene ble samlet inn ikke mer enn 1 uke etter at intervensjonsperioden ble avsluttet, ble omtrent 9 uker etter at baseline -data ble samlet inn)
|
Vurdere en endring i hendelsesrelatert spektral forstyrrelse etter intervensjonen
|
Ved baseline og etter intervensjonen (disse dataene ble samlet inn ikke mer enn 1 uke etter at intervensjonsperioden ble avsluttet, ble omtrent 9 uker etter at baseline -data ble samlet inn)
|
|
EEG-funksjonelt mål (langdistanse koherens målt via fase låseverdier): desibel før og 9 uker etter baseline
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjonen (disse dataene ble samlet inn ikke mer enn 1 uke etter at intervensjonsperioden ble avsluttet, ble omtrent 9 uker etter at baseline -data ble samlet inn)
|
Vurdere en endring i sammenheng etter intervensjonen. Dette tiltaket vurderer synkronisering av nevral aktivitet mellom frontal og bakre regioner i hjernen, og ønsker å kvantifisere hvor sammenhengende disse signalene er. For eksempel, hvis aktiviteten foran på hodet viser større synkroni med aktivitet på baksiden av hodet, vil dette målet av interesse vise en større mengde sammenheng. Koherens av denne typen er rapportert i form av faselåsverdi, som forteller oss hvor konsekvent tidspunktet for disse rytmene forblir justert på tvers av mange repetisjoner av den samme hendelsen. PLV nær 1 (eller 100%) → veldig konsistent timing, nesten perfekt låst sammen, mens PLV nær 0 → timing er tilfeldig, ingen konsistent forhold. PLV -er rapporteres vanligvis i desibel for å lette å se subtile endringer, sammenligne på tvers av forhold og holde seg i samsvar med andre hjernebølgetiltak. |
Ved baseline og etter intervensjonen (disse dataene ble samlet inn ikke mer enn 1 uke etter at intervensjonsperioden ble avsluttet, ble omtrent 9 uker etter at baseline -data ble samlet inn)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joaquin A. Anguera, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
26. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R21MH110743-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .