Charakterisierung der synergistischen Wirkungen von körperlichem und kognitivem Training auf Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis (BBT)
11. September 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, potenzielle synergistische Vorteile für kognitive Kontrollprozesse unter Verwendung eines Videospiels ("Body-Brain Trainer" oder BBT) nachzuweisen, das kognitive und körperliche Herausforderungen auf komplementäre Weise integriert.
Gesunde Erwachsene werden für ein Längsschnittexperiment rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von vier Studiengruppen zugeteilt, um das mögliche Vorhandensein synergistischer Effekte auf die kognitiven Fähigkeiten durch die Kombination von kognitiven und körperlichen Herausforderungen mechanistisch auseinanderzusetzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kognitive Kontrollfunktionen (bspw.
Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Zielmanagement) diktieren unsere Fähigkeit zu lernen und ausgewählte Verhaltensziele zu erreichen, wobei Mängel in diesen Prozessen bei einer Reihe von psychischen Erkrankungen zu finden sind.
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, potenzielle synergistische Vorteile für kognitive Kontrollprozesse unter Verwendung eines Videospiels ("Body-Brain Trainer" oder BBT) nachzuweisen, das kognitive und körperliche Herausforderungen auf komplementäre Weise integriert.
Gesunde Erwachsene werden für ein Längsschnittexperiment rekrutiert und zufällig einer von vier Studiengruppen zugeordnet: 1) BBT, 2) „Brain Training“ (BBT gespielt mit einem Gamepad-Controller), 3) „Body Training“ (BBT ohne jegliche kognitive Anforderungen ) und 4) eine Placebo-Kontrollgruppe mit übereinstimmender Erwartung.
Die Teilnehmer nehmen an einem achtwöchigen Training in unserem Neuroscape-Labor teil, bei dem vor und nach dem Training körperliche, kognitive und neuronale Maßnahmen bewertet werden.
Der Abschluss dieses Projekts wird zu einem differenzierteren Verständnis darüber führen, wie sich die Integration von kognitivem und körperlichem Training potenziell auf kognitive Kontrollprozesse auswirkt, und die Voraussetzungen für wirksamere Interventionen bei psychischen Erkrankungen und lernbedingten Beeinträchtigungen schaffen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- UCSF Neuroscape
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann mindestens 15 Minuten ohne Unterbrechung zügig gehen
- Kann von einem Stuhl aufstehen, ohne die Hände zu benutzen
- Verfügbar, um 8 Wochen lang 3x/Woche in unser Labor der UCSF Mission Bay zu kommen
- Bereit und in der Lage, sich MRT- und EEG-Verfahren zu unterziehen
- Englisch fließend
Ausschlusskriterien:
- Herzprobleme
- Bypass-Operation
- Herzschrittmacher oder Herzklappenersatz
- Schlaganfall
- Atemwegserkrankungen
- Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit für weniger als ein paar Minuten
- schweres Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit für mehr als ein paar Minuten
- hoher/niedriger Blutdruck
- Nierenversagen
- Elektrokrampftherapie (EKT)
- Anfälle
- implantierte Elektroden
- Krebs/Chemotherapie/Bestrahlung
- Diabetes
- Reizdarmsyndrom
- Rückenprobleme
- Klaustrophobie
- Wenn eine psychiatrische oder neurologische Störung diagnostiziert wurde
- Verwendung eines Hilfsmittels (z. B. Gehstock oder Gehhilfe) zu jeder Zeit, um beim Gehen zu helfen
- Gelenkprobleme, die bei Bewegung erhebliche Schmerzen verursachen
- Herzkrankheit oder Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Atemwegserkrankung (Lungenerkrankung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BBT
Body-Hirn-Trainer
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Eine neuartige videospielbasierte Intervention, die i) adaptive Algorithmen, die für das kognitive Training von entscheidender Bedeutung sind, ii) physiologische Messungen wie die Herzfrequenz in die Kernspielmechanik und iii) Bewegungserfassungstechnologie einbezieht, um Ganzkörperkinematik in das Spiel zu integrieren.
Diese Gruppe trainiert 36 Minuten pro Tag, 3 Tage die Woche für 8 Wochen.
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Aktiver Komparator: Body Trainer
Die Teilnehmer werden in jedem Level/Modul nur eine grundlegende Reaktionsaufgabe ausführen, um sicherzustellen, dass nur die minimalste kognitive Herausforderung vorhanden ist, während alle physischen Aspekte der BBT abgeschlossen werden.
Dies wird also ein körperliches Trainingsprotokoll sein.
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Eine neuartige videospielbasierte Intervention, die physiologische Messungen wie die Herzfrequenz in die Kernspielmechanik integriert, mit Bewegungserfassungstechnologie, um Ganzkörperkinematik in das Spiel einzubeziehen.
Diese Gruppe trainiert 36 Minuten pro Tag, 3 Tage die Woche für 8 Wochen.
Die „Body Trainer“-Gruppe wird mit adaptiven Algorithmen mit geschlossenem Regelkreis trainieren, um die körperliche Leistungsfähigkeit gemäß der Herzfrequenz herauszufordern, sodass sich die Bewegungsmenge, die erforderlich ist, um auf jede Aufgabe zu reagieren, dynamisch ändert, je nachdem, ob der Teilnehmer unter/über einer vorbestimmten Ableitung liegt Grad der Anstrengung.
Während des „Körpertrainings“ führen die Teilnehmer in jedem Level/Modul nur eine grundlegende Reaktionsaufgabe aus, um sicherzustellen, dass nur die minimalste kognitive Herausforderung vorhanden ist
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Aktiver Komparator: Gehirntrainer
Die Gruppe "Brain Trainer" trainiert mit demselben Bahnsteig wie der BBT -Gruppe, außer wenn man sich hinsetzt und mit einem Xbox -Kontrollpad spielt (somit alle Aspekte des körperlichen Trainings entfernt).
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Die „Brain Trainer“-Gruppe wird unter Verwendung der oben erwähnten adaptiven Algorithmen mit geschlossenem Regelkreis trainieren, um die kognitive Leistung herauszufordern, außer im Sitzen und beim Spielen mit einem Xbox-Steuerfeld (wodurch alle Aspekte des körperlichen Trainings entfernt werden).
Diese Gruppe trainiert 36 Minuten pro Tag, 3 Tage die Woche für 8 Wochen.
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Placebo-Komparator: Die Erwartung übereinstimmte Kontrollgruppe
Die Placebo-angestimmte Kontrollgruppe wird im Labor eine Batterie von drei Apps ausüben, von denen wir glauben, dass sie keinen signifikanten Einfluss auf die Wahrnehmung haben wird
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Die Placebo-abgestimmte Kontrollgruppe wird sich mit einer Batterie von drei Apps beschäftigen (wobei jede App 10 Minuten pro Tag, 5 Tage die Woche für 8 Wochen im Labor gespielt wird, die unserer Meinung nach keinen signifikanten Einfluss auf die von uns gemessene kognitive oder körperliche Fitness haben wird bewerten: i) eine App mit 100 verschiedenen Logikspielen unterschiedlicher Schwierigkeit und Länge, ii) eine Sprachlern-App mit 10 Sprachoptionen und iii) eine App, die ein geführtes Tai-Chi-Programm anbietet.
Wir haben vorab festgestellt, dass dieser Ansatz im Vergleich zu unseren Trainingsgruppen eine übereinstimmende Erwartung erzeugt: Wir haben 100 naive Personen gebeten, vorherzusagen, wie sie nach dem Training auf einer dieser Plattformen eine Verbesserung der Leistung bei unseren Ergebnismessungen erwarten würden, und zeigten, dass Placebo-Training gleichwertige Erwartungen erzeugt der Verbesserung über jede Ergebnismessung als BBT-Gruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MCPT (abgeleitet aus dem Test der Aufmerksamkeitsvariablen (T.O.V.A.))
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention (diese Daten wurden nicht länger als 1 Woche nach Ende des Interventionsperiode gesammelt, so dass ungefähr 9 Wochen nach der Erfassung der Grundliniendaten)
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Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert hinsichtlich der Messung anhaltender Aufmerksamkeits- und Impulsivitätsfähigkeiten
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Zu Studienbeginn und nach der Intervention (diese Daten wurden nicht länger als 1 Woche nach Ende des Interventionsperiode gesammelt, so dass ungefähr 9 Wochen nach der Erfassung der Grundliniendaten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufgabe des Arbeitsgedächtnisses verzögerte Erkennung: Variabilität der Antwortzeit vor und 9 Wochen nach dem Basislinie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention (diese Daten wurden nicht länger als 1 Woche nach Ende des Interventionsperiode gesammelt, so dass ungefähr 9 Wochen nach der Erfassung der Grundliniendaten)
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Eine Änderung von Ausgangswert bezüglich der Messung von Arbeitsgedächtnisfähigkeiten in Gegenwart von Störungen.
Diese Aufgabe umfasste ein Gesicht für festgelegte Zeitspanne, gefolgt von einer Verzögerungsfrist (in der die Teilnehmer verschiedenen Arten von ablenkenden Bildern ausgesetzt waren), gefolgt von der Darstellung eines Bildes, dass die Teilnehmer darauf ausgerichtet sind, ob dieses Bild mit dem anfänglichen vorgestellten Bild übereinstimmt oder nicht.
Hier haben wir eine Version der Reaktionszeitvarianz untersucht, die aus der Exgaussain -Statistik genannt wird, die ein Maß für die Reaktionszeitvarianz ist, die die Schwänze auf einer Gaußschen Verteilung in Bezug auf die Variabilität der Antwortzeit berücksichtigt.
Diese Analyse ermöglicht es, zu sehen, wie die Leistung von Varianten One in Versuchen sein kann, die außerhalb ihrer mittleren Leistungsverteilung liegen.
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Zu Studienbeginn und nach der Intervention (diese Daten wurden nicht länger als 1 Woche nach Ende des Interventionsperiode gesammelt, so dass ungefähr 9 Wochen nach der Erfassung der Grundliniendaten)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruckmaßnahmen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention (diese Daten wurden nicht länger als 1 Woche nach Ende des Interventionsperiode gesammelt, so dass ungefähr 9 Wochen nach der Erfassung der Grundliniendaten)
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Bewertung einer Änderung des systolischen und diastolischen Drucks nach der Intervention
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Zu Studienbeginn und nach der Intervention (diese Daten wurden nicht länger als 1 Woche nach Ende des Interventionsperiode gesammelt, so dass ungefähr 9 Wochen nach der Erfassung der Grundliniendaten)
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Stabilitätsgrenze
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention (diese Daten wurden nicht länger als 1 Woche nach Ende des Interventionsperiode gesammelt, so dass ungefähr 9 Wochen nach der Erfassung der Grundliniendaten)
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Beurteilung einer Ausgeändersänderung nach der Intervention
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Zu Studienbeginn und nach der Intervention (diese Daten wurden nicht länger als 1 Woche nach Ende des Interventionsperiode gesammelt, so dass ungefähr 9 Wochen nach der Erfassung der Grundliniendaten)
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EEG-Funktionsmaß (ereignisbezogene spektrale Störung)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention (diese Daten wurden nicht länger als 1 Woche nach Ende des Interventionsperiode gesammelt, so dass ungefähr 9 Wochen nach der Erfassung der Grundliniendaten)
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Bewertung einer Änderung der ereignisbezogenen spektralen Störung nach der Intervention
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Zu Studienbeginn und nach der Intervention (diese Daten wurden nicht länger als 1 Woche nach Ende des Interventionsperiode gesammelt, so dass ungefähr 9 Wochen nach der Erfassung der Grundliniendaten)
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EEG-Funktionsmess
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention (diese Daten wurden nicht länger als 1 Woche nach Ende des Interventionsperiode gesammelt, so dass ungefähr 9 Wochen nach der Erfassung der Grundliniendaten)
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Bewertung einer Änderung der Kohärenz nach der Intervention. Diese Maßnahme bewertet die Synchronisation der neuralen Aktivität zwischen frontalen und hinteren Regionen des Gehirns, um zu quantifizieren, wie kohärent diese Signale sind. Wenn beispielsweise die Aktivität an der Vorderseite des Kopfes eine größere Synchronität mit Aktivität am Hinterkopf zeigt, würde dieses Maß an Interesse eine größere Kohärenzmenge zeigen. Die Kohärenz dieses Typs wird in Form eines Phasensperrwerts angegeben, wodurch wir mitteilen, wie konsequent der Zeitpunkt dieser Rhythmen über viele Wiederholungen desselben Ereignisses ausgerichtet bleibt. PLV nahe 1 (oder 100%) → Sehr konsequentes Timing, fast perfekt zusammengesperrt, während PLV nahe 0 → Timing zufällig ist, keine konsistente Beziehung. PLVs werden typischerweise in Dezibel berichtet, um subtile Veränderungen zu ermöglichen, über die Bedingungen hinweg zu vergleichen und mit anderen Gehirnwellenmaßnahmen übereinzustimmen. |
Zu Studienbeginn und nach der Intervention (diese Daten wurden nicht länger als 1 Woche nach Ende des Interventionsperiode gesammelt, so dass ungefähr 9 Wochen nach der Erfassung der Grundliniendaten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Joaquin A. Anguera, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2017
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R21MH110743-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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