Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af de synergistiske effekter af fysisk og kognitiv træning på opmærksomhed og arbejdshukommelse (BBT)

30. juni 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
Det primære mål med dette projekt er at bevise potentielle synergistiske fordele ved kognitive kontrolprocesser ved hjælp af et videospil ("Body-Brain Trainer", eller BBT), der integrerer kognitive og fysiske udfordringer på en gratis måde. Raske voksne vil blive rekrutteret til et longitudinelt eksperiment og tilfældigt tildelt en af ​​fire undersøgelsesgrupper for mekanisk at skille den mulige tilstedeværelse af eventuelle synergistiske effekter på kognitive evner gennem kombinationen af ​​kognitive og fysiske udfordringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitive kontrolfunktioner (f. opmærksomhed, arbejdshukommelse, målstyring) dikterer vores evne til at lære og opnå udvalgte adfærdsmål, med mangler i disse processer, der findes i en række psykiske sygdomme. Det primære mål med dette projekt er at bevise potentielle synergistiske fordele ved kognitive kontrolprocesser ved hjælp af et videospil ("Body-Brain Trainer", eller BBT), der integrerer kognitive og fysiske udfordringer på en gratis måde. Raske voksne vil blive rekrutteret til et longitudinelt eksperiment og tilfældigt tildelt en af ​​fire undersøgelsesgrupper: 1) BBT, 2) "Brain Training" (BBT spillet med en gamepad-controller), 3) "Kropstræning" (BBT uden kognitive krav). ), og 4) en forventet placebokontrolgruppe. Enkeltpersoner vil deltage i otte ugers træning i vores Neuroscape Laboratory, med vurderinger før og efter træning, der evaluerer fysiske, kognitive og neurale foranstaltninger. Afslutningen af ​​dette projekt vil resultere i en mere sofistikeret forståelse af, hvordan integrationen af ​​kognitiv og fysisk træning potentielt påvirker kognitive kontrolprocesser, hvilket sætter scenen for mere effektive interventioner for psykisk sygdom og indlæringsrelaterede svækkelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UCSF Neuroscape

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan gå rask i mindst 15 minutter uafbrudt uden at stoppe
  • Kan stå op fra en stol uden at bruge hænderne
  • Tilgængelig til at komme 3 gange om ugen til vores UCSF Mission Bay-laboratorium i 8 uger
  • Villig og i stand til at gennemgå MR, EEG procedurer
  • Engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • hjerteproblemer
  • bypass-operation
  • pacemaker eller udskiftning af hjerteklap
  • slag
  • åndedrætstilstande
  • hovedtraume med tab af bevidsthed i mindre end et par minutter
  • alvorligt hovedtraume med tab af bevidsthed i mere end et par minutter
  • højt/lavt blodtryk
  • nyresvigt
  • elektrokonvulsiv terapi (ECT)
  • anfald
  • implanterede elektroder
  • kræft/kemoterapi/stråling
  • diabetes
  • irritabelt tarmsyndrom
  • rygproblemer
  • klaustrofobi
  • Er blevet diagnosticeret med en psykiatrisk eller neurologisk lidelse
  • Brug af et hjælpemiddel (f.eks. stok eller rollator) til enhver tid for at hjælpe med ambulation
  • Ledproblemer, der forårsager betydelig smerte ved bevægelse
  • Hjertesygdom eller hjerte-kar-sygdom
  • Luftvejssygdom (lungesygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: BBT
Krops-hjerne træner
Adfærdsmæssigt: Krops-hjerne træner
En ny videospilsbaseret intervention, der inkorporerer i) adaptive algoritmer, der er vigtige for kognitiv træning, ii) fysiologiske mål som puls i spilmekanikken og iii) motion capture-teknologi til at inkorporere kinematik af hele kroppen i spil. Denne gruppe træner 36 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger.
ACTIVE_COMPARATOR: Krops træner
Deltagerne vil kun udføre en grundlæggende reaktionsopgave i hvert niveau/modul for at sikre, at kun den mest minimale kognitive udfordring er til stede, mens de fuldfører alle de fysiske aspekter af BBT. Dette vil således være en fysisk træningsprotokol.
Adfærdsmæssigt: Krops træner
En ny videospilsbaseret intervention, der inkorporerer fysiologiske mål som puls i spilmekanikkens kerne, med motion capture-teknologi til at inkorporere kinematik af hele kroppen i spil. Denne gruppe træner 36 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger. "Body Trainer"-gruppen vil træne ved hjælp af adaptive algoritmer med lukket sløjfe til at udfordre den fysiske præstation som styret af hjertefrekvensen, således at mængden af ​​bevægelse, der er nødvendig for at reagere på hver opgave, dynamisk vil ændre sig afhængigt af, at deltageren er under/over en forudbestemt afledt niveau af anstrengelse. Under "Kropstræning" vil deltagerne kun udføre en grundlæggende reaktionsopgave i hvert niveau/modul for at sikre, at kun den mest minimale kognitive udfordring er til stede
ACTIVE_COMPARATOR: Hjernetræner
"Hjernetræner"-gruppen vil træne ved at bruge den samme platform som BBT-gruppen, undtagen mens du sidder ned og leger med en Xbox-kontrolpude (derved fjernes alle fysiske træningsaspekter).
Adfærdsmæssigt: Hjernetræner
"Hjernetræner"-gruppen vil træne ved at bruge de førnævnte adaptive algoritmer med lukket sløjfe til at udfordre kognitiv præstation, undtagen mens man sidder ned og leger med en Xbox-kontrolpude (og dermed fjerner alle fysiske træningsaspekter). Denne gruppe træner 36 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger.
PLACEBO_COMPARATOR: Forventningsmatchet kontrolgruppe
Den placebo-matchede kontrolgruppe vil engagere sig i et batteri af tre apps i laboratoriet, som vi mener ikke vil have nogen væsentlig indflydelse på kognition
Adfærdsmæssigt: Forventningsmatchet kontrol
Den placebo-matchede kontrolgruppe vil engagere sig i et batteri på tre apps (afspiller hver app 10 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 8 uger gennemført i laboratoriet, som vi mener ikke vil have nogen væsentlig indflydelse på de kognitive eller fysiske konditionsmål, vi vurderer: i) en app med 100 forskellige logiske spil af forskellig sværhedsgrad og længde, ii) en sprogindlæringsapp med 10 sprogmuligheder og iii) en app, der tilbyder et guidet Tai Chi-program. Vi har forudbestemt, at denne tilgang genererer matchede forventninger sammenlignet med vores træningsgrupper: vi bad 100 naive individer om at forudsige, hvordan de ville forvente at forbedre præstationen på vores resultatmål efter træning på en af ​​disse platforme, hvilket afslørede, at placebo-træning genererer tilsvarende forventninger af forbedring på tværs af hvert resultatmål som BBT-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af opmærksomhedsvariabler (T.O.V.A.)
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionen (1 uge efter at interventionsanvendelse er afsluttet)
En ændring fra baseline vedrørende måling af vedvarende opmærksomhed og impulsivitetsevner
Ved baseline og efter interventionen (1 uge efter at interventionsanvendelse er afsluttet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket genkendelse Arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionen (1 uge efter at interventionsanvendelse er afsluttet)
En ændring fra baseline vedrørende måling af arbejdshukommelsesevner ved tilstedeværelse af interferens
Ved baseline og efter interventionen (1 uge efter at interventionsanvendelse er afsluttet)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksmål
Tidsramme: Før og efter interventionen (1 uge efter at interventionsbrugen er afsluttet)
Vurdering af en ændring i systolisk og diastolisk tryk efter interventionen
Før og efter interventionen (1 uge efter at interventionsbrugen er afsluttet)
VO2max
Tidsramme: Før og efter interventionen (1 uge efter at interventionsbrugen er afsluttet)
Vurdering af en ændring i VO2max efter interventionen
Før og efter interventionen (1 uge efter at interventionsbrugen er afsluttet)
MR Strukturel måling
Tidsramme: Før og efter interventionen (1 uge efter at interventionsbrugen er afsluttet)
Vurdering af en ændring i strukturelle profiler efter interventionen
Før og efter interventionen (1 uge efter at interventionsbrugen er afsluttet)
MRI funktionel aktivitet
Tidsramme: Før og efter interventionen (1 uge efter at interventionsbrugen er afsluttet)
Vurdering af en ændring i funktionelle aktiveringsprofiler efter interventionen
Før og efter interventionen (1 uge efter at interventionsbrugen er afsluttet)
EEG funktionelle mål (hændelsesrelaterede potentialer)
Tidsramme: Før og efter interventionen (1 uge efter at interventionsbrugen er afsluttet)
Vurdering af en ændring i begivenhedsrelaterede potentialer efter interventionen
Før og efter interventionen (1 uge efter at interventionsbrugen er afsluttet)
EEG funktionelt mål (hændelsesrelateret spektral forstyrrelse)
Tidsramme: Før og efter interventionen (1 uge efter at interventionsbrugen er afsluttet)
Vurdering af en ændring i begivenhedsrelateret spektral forstyrrelse efter interventionen
Før og efter interventionen (1 uge efter at interventionsbrugen er afsluttet)
EEG funktionel måling (lang rækkevidde kohærens)
Tidsramme: Før og efter interventionen (1 uge efter at interventionsbrugen er afsluttet)
Vurdering af en ændring i sammenhæng efter interventionen
Før og efter interventionen (1 uge efter at interventionsbrugen er afsluttet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joaquin A. Anguera, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2017

Først opslået (SKØN)

26. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21MH110743-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Kliniske forsøg med Krops-hjerne træner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner