Karakterisering af de synergistiske effekter af fysisk og kognitiv træning på opmærksomhed og arbejdshukommelse (BBT)
11. september 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
Det primære mål med dette projekt er at bevise potentielle synergistiske fordele ved kognitive kontrolprocesser ved hjælp af et videospil ("Body-Brain Trainer", eller BBT), der integrerer kognitive og fysiske udfordringer på en gratis måde.
Raske voksne vil blive rekrutteret til et longitudinelt eksperiment og tilfældigt tildelt en af fire undersøgelsesgrupper for mekanisk at skille den mulige tilstedeværelse af eventuelle synergistiske effekter på kognitive evner gennem kombinationen af kognitive og fysiske udfordringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kognitive kontrolfunktioner (f.
opmærksomhed, arbejdshukommelse, målstyring) dikterer vores evne til at lære og opnå udvalgte adfærdsmål, med mangler i disse processer, der findes i en række psykiske sygdomme.
Det primære mål med dette projekt er at bevise potentielle synergistiske fordele ved kognitive kontrolprocesser ved hjælp af et videospil ("Body-Brain Trainer", eller BBT), der integrerer kognitive og fysiske udfordringer på en gratis måde.
Raske voksne vil blive rekrutteret til et longitudinelt eksperiment og tilfældigt tildelt en af fire undersøgelsesgrupper: 1) BBT, 2) "Brain Training" (BBT spillet med en gamepad-controller), 3) "Kropstræning" (BBT uden kognitive krav). ), og 4) en forventet placebokontrolgruppe.
Enkeltpersoner vil deltage i otte ugers træning i vores Neuroscape Laboratory, med vurderinger før og efter træning, der evaluerer fysiske, kognitive og neurale foranstaltninger.
Afslutningen af dette projekt vil resultere i en mere sofistikeret forståelse af, hvordan integrationen af kognitiv og fysisk træning potentielt påvirker kognitive kontrolprocesser, hvilket sætter scenen for mere effektive interventioner for psykisk sygdom og indlæringsrelaterede svækkelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- UCSF Neuroscape
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan gå rask i mindst 15 minutter uafbrudt uden at stoppe
- Kan stå op fra en stol uden at bruge hænderne
- Tilgængelig til at komme 3 gange om ugen til vores UCSF Mission Bay-laboratorium i 8 uger
- Villig og i stand til at gennemgå MR, EEG procedurer
- Engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- hjerteproblemer
- bypass-operation
- pacemaker eller udskiftning af hjerteklap
- slag
- åndedrætstilstande
- hovedtraume med tab af bevidsthed i mindre end et par minutter
- alvorligt hovedtraume med tab af bevidsthed i mere end et par minutter
- højt/lavt blodtryk
- nyresvigt
- elektrokonvulsiv terapi (ECT)
- anfald
- implanterede elektroder
- kræft/kemoterapi/stråling
- diabetes
- irritabelt tarmsyndrom
- rygproblemer
- klaustrofobi
- Er blevet diagnosticeret med en psykiatrisk eller neurologisk lidelse
- Brug af et hjælpemiddel (f.eks. stok eller rollator) til enhver tid for at hjælpe med ambulation
- Ledproblemer, der forårsager betydelig smerte ved bevægelse
- Hjertesygdom eller hjerte-kar-sygdom
- Luftvejssygdom (lungesygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BBT
Krop-hjerne-træner
|
En ny videospilsbaseret intervention, der inkorporerer i) adaptive algoritmer, der er vigtige for kognitiv træning, ii) fysiologiske mål som puls i spilmekanikken og iii) motion capture-teknologi til at inkorporere kinematik af hele kroppen i spil.
Denne gruppe træner 36 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: Body Trainer
Deltagerne udfører kun en grundlæggende reaktionsopgave på hvert niveau/modul for at sikre, at kun den mest minimale kognitive udfordring er til stede, mens de afslutter alle de fysiske aspekter af BBT.
Dette vil således være en fysisk træningsprotokol.
|
En ny videospilsbaseret intervention, der inkorporerer fysiologiske mål som puls i spilmekanikkens kerne, med motion capture-teknologi til at inkorporere kinematik af hele kroppen i spil.
Denne gruppe træner 36 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger.
"Body Trainer"-gruppen vil træne ved hjælp af adaptive algoritmer med lukket sløjfe til at udfordre den fysiske præstation som styret af hjertefrekvensen, således at mængden af bevægelse, der er nødvendig for at reagere på hver opgave, dynamisk vil ændre sig afhængigt af, at deltageren er under/over en forudbestemt afledt niveau af anstrengelse.
Under "Kropstræning" vil deltagerne kun udføre en grundlæggende reaktionsopgave i hvert niveau/modul for at sikre, at kun den mest minimale kognitive udfordring er til stede
|
|
Aktiv komparator: Hjernetræner
Gruppen "Brain Trainer" træner ved hjælp af den samme platform som BBT -gruppen, undtagen mens du sidder ned og spiller med en Xbox -kontrolpude (dermed fjerner alle fysiske træningsaspekter).
|
"Hjernetræner"-gruppen vil træne ved at bruge de førnævnte adaptive algoritmer med lukket sløjfe til at udfordre kognitiv præstation, undtagen mens man sidder ned og leger med en Xbox-kontrolpude (og dermed fjerner alle fysiske træningsaspekter).
Denne gruppe træner 36 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 8 uger.
|
|
Placebo komparator: Forventet matchede kontrolgruppe
Den placebo-matchede kontrolgruppe vil deltage i et batteri af tre apps i laboratoriet, som vi mener ikke vil have nogen betydelig indflydelse på kognition
|
Den placebo-matchede kontrolgruppe vil engagere sig i et batteri på tre apps (afspiller hver app 10 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 8 uger gennemført i laboratoriet, som vi mener ikke vil have nogen væsentlig indflydelse på de kognitive eller fysiske konditionsmål, vi vurderer: i) en app med 100 forskellige logiske spil af forskellig sværhedsgrad og længde, ii) en sprogindlæringsapp med 10 sprogmuligheder og iii) en app, der tilbyder et guidet Tai Chi-program.
Vi har forudbestemt, at denne tilgang genererer matchede forventninger sammenlignet med vores træningsgrupper: vi bad 100 naive individer om at forudsige, hvordan de ville forvente at forbedre præstationen på vores resultatmål efter træning på en af disse platforme, hvilket afslørede, at placebo-træning genererer tilsvarende forventninger af forbedring på tværs af hvert resultatmål som BBT-gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MCPT (afledt af test af variabler af opmærksomhed (T.O.V.A.))
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionen (disse data blev indsamlet ikke mere end 1 uge efter, at interventionsperioden sluttede, således blev ca. 9 uger efter, at baseline -data blev indsamlet)
|
En ændring fra baseline vedrørende måling af vedvarende opmærksomhed og impulsivitetsevner
|
Ved baseline og efter interventionen (disse data blev indsamlet ikke mere end 1 uge efter, at interventionsperioden sluttede, således blev ca. 9 uger efter, at baseline -data blev indsamlet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket anerkendelse Arbejdshukommelsesopgave: Responstidvariabilitet før og 9 uger efter baseline
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionen (disse data blev indsamlet ikke mere end 1 uge efter, at interventionsperioden sluttede, således blev ca. 9 uger efter, at baseline -data blev indsamlet)
|
En ændring fra baseline vedrørende måling af arbejdshukommelsesevner i nærvær af interferens.
Denne opgave involverede at huske et ansigt i en fast mængde tid, efterfulgt af en forsinkelsesperiode (hvor deltagerne blev udsat for forskellige typer distraherende billeder), efterfulgt af præsentationen af et billede, som deltagerne er cued for at svare, om dette billede matcher den første præsenterede.
Her undersøgte vi en version af variansen af responstid, der stammer fra Exgaussain -statistikker kaldet Tau, det er et mål for responstidvarians, der overvejer halerne på en Gaussisk fordeling med hensyn til responstidvariabilitet.
Denne analyse giver en mulighed for at se, hvordan variant ens præstation kan være på forsøg, der falder uden for deres gennemsnitlige præstationsfordeling.
|
Ved baseline og efter interventionen (disse data blev indsamlet ikke mere end 1 uge efter, at interventionsperioden sluttede, således blev ca. 9 uger efter, at baseline -data blev indsamlet)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksforanstaltninger
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionen (disse data blev indsamlet ikke mere end 1 uge efter, at interventionsperioden sluttede, således blev ca. 9 uger efter, at baseline -data blev indsamlet)
|
Evaluering af en ændring i systolisk og diastolisk tryk efter interventionen
|
Ved baseline og efter interventionen (disse data blev indsamlet ikke mere end 1 uge efter, at interventionsperioden sluttede, således blev ca. 9 uger efter, at baseline -data blev indsamlet)
|
|
Begrænsning af stabilitet
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionen (disse data blev indsamlet ikke mere end 1 uge efter, at interventionsperioden sluttede, således blev ca. 9 uger efter, at baseline -data blev indsamlet)
|
Vurdere en ændring i balance efter interventionen
|
Ved baseline og efter interventionen (disse data blev indsamlet ikke mere end 1 uge efter, at interventionsperioden sluttede, således blev ca. 9 uger efter, at baseline -data blev indsamlet)
|
|
EEG-funktionel mål (begivenhedsrelateret spektral forstyrrelse)
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionen (disse data blev indsamlet ikke mere end 1 uge efter, at interventionsperioden sluttede, således blev ca. 9 uger efter, at baseline -data blev indsamlet)
|
Evaluering af en ændring i begivenhedsrelateret spektral forstyrrelse efter interventionen
|
Ved baseline og efter interventionen (disse data blev indsamlet ikke mere end 1 uge efter, at interventionsperioden sluttede, således blev ca. 9 uger efter, at baseline -data blev indsamlet)
|
|
EEG-funktionel mål (langtrækkende sammenhæng som målt via faselåsningsværdier): Decibel før og ved 9 uger efter baseline
Tidsramme: Ved baseline og efter interventionen (disse data blev indsamlet ikke mere end 1 uge efter, at interventionsperioden sluttede, således blev ca. 9 uger efter, at baseline -data blev indsamlet)
|
Evaluering af en ændring i sammenhæng efter interventionen. Denne foranstaltning vurderer synkroniseringen af neurale aktiviteter mellem frontale og bageste regioner i hjernen og ønsker at kvantificere, hvor sammenhængende disse signaler er. For eksempel, hvis aktiviteten foran på hovedet viser større synkroni med aktivitet på bagsiden af hovedet, ville dette mål for interesse vise en større mængde sammenhæng. Sammenhæng af denne type rapporteres i form af faselåsningsværdi, der fortæller os, hvor konsekvent tidspunktet for disse rytmer forbliver på tværs af mange gentagelser af den samme begivenhed. PLV tæt på 1 (eller 100%) → meget konsekvent timing, næsten perfekt låst sammen, hvorimod PLV tæt på 0 → timing er tilfældigt, intet konsistent forhold. PLV'er rapporteres typisk i decibel for at lette at se subtile ændringer, sammenligne på tværs af forhold og forblive i overensstemmelse med andre hjernebølgemål. |
Ved baseline og efter interventionen (disse data blev indsamlet ikke mere end 1 uge efter, at interventionsperioden sluttede, således blev ca. 9 uger efter, at baseline -data blev indsamlet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joaquin A. Anguera, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2017
Først opslået (Anslået)
26. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21MH110743-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .