Caratterizzazione degli effetti sinergici dell'allenamento fisico e cognitivo sull'attenzione e sulla memoria di lavoro (BBT)
11 settembre 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco
L'obiettivo principale di questo progetto è evidenziare potenziali benefici sinergici sui processi di controllo cognitivo utilizzando un videogioco ("Body-Brain Trainer", o BBT) che integra le sfide cognitive e fisiche in modo complementare.
Adulti sani saranno reclutati per un esperimento longitudinale e assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi di studio per separare meccanicamente la possibile presenza di eventuali effetti sinergici sulle capacità cognitive attraverso la combinazione di sfide cognitive e fisiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Funzioni di controllo cognitivo (ad es.
attenzione, memoria di lavoro, gestione degli obiettivi) dettano la nostra capacità di apprendere e raggiungere obiettivi comportamentali selezionati, con carenze in questi processi che si riscontrano in una serie di malattie mentali.
L'obiettivo principale di questo progetto è evidenziare potenziali benefici sinergici sui processi di controllo cognitivo utilizzando un videogioco ("Body-Brain Trainer", o BBT) che integra le sfide cognitive e fisiche in modo complementare.
Adulti sani saranno reclutati per un esperimento longitudinale e assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi di studio: 1) BBT, 2) "Brain Training" (BBT giocato con un controller gamepad), 3) "Body Training" (BBT senza alcuna richiesta cognitiva ) e 4) un gruppo di controllo con placebo corrispondente all'aspettativa.
Gli individui si impegneranno in otto settimane di formazione all'interno del nostro Laboratorio Neuroscape, con valutazioni pre e post-formazione che valutano misure fisiche, cognitive e neurali.
Il completamento di questo progetto si tradurrà in una comprensione più sofisticata di come l'integrazione dell'allenamento cognitivo e fisico influisca potenzialmente sui processi di controllo cognitivo, ponendo le basi per interventi più efficaci per le malattie mentali e le menomazioni legate all'apprendimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- UCSF Neuroscape
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Può camminare a passo svelto per almeno 15 minuti ininterrottamente senza fermarsi
- Può alzarsi da una sedia senza usare le mani
- Disponibile per venire 3 volte a settimana nel nostro laboratorio UCSF Mission Bay per 8 settimane
- Disponibile e in grado di sottoporsi a risonanza magnetica, procedure EEG
- Ottima conoscenza dell'inglese
Criteri di esclusione:
- problemi cardiaci
- bypass
- pacemaker o sostituzione della valvola cardiaca
- colpo
- condizioni respiratorie
- trauma cranico con perdita di coscienza per meno di pochi minuti
- grave trauma cranico con perdita di coscienza per più di pochi minuti
- pressione sanguigna alta/bassa
- insufficienza renale
- terapia elettroconvulsivante (ECT)
- convulsioni
- elettrodi impiantati
- cancro/chemioterapia/radiazioni
- diabete
- sindrome dell'intestino irritabile
- problemi alla schiena
- claustrofobia
- Essere stato diagnosticato con un disturbo psichiatrico o neurologico
- Uso di un dispositivo di assistenza (ad esempio, bastone o deambulatore) in qualsiasi momento per assistere con la deambulazione
- Problemi articolari che causano dolore significativo durante il movimento
- Malattie cardiache o malattie cardiovascolari
- Malattie respiratorie (malattie polmonari)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: BBT
Allenatore del cervello
|
Un nuovo intervento basato su videogiochi che incorpora i) algoritmi adattivi fondamentali per l'allenamento cognitivo, ii) misure fisiologiche come la frequenza cardiaca nelle meccaniche di gioco principali e iii) tecnologia di motion capture per incorporare la cinematica di tutto il corpo nel gioco.
Questo gruppo si allenerà per 36 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
|
|
Comparatore attivo: Allenatore del corpo
I partecipanti eseguiranno solo un'attività di reazione di base in ciascun livello/modulo per garantire che sia presente solo la sfida cognitiva più minima, completando tutti gli aspetti fisici della BBT.
Quindi questo sarà un protocollo di allenamento fisico.
|
Un nuovo intervento basato su un videogioco che incorpora misure fisiologiche come la frequenza cardiaca nelle meccaniche di gioco principali, con la tecnologia di motion capture per incorporare la cinematica di tutto il corpo nel gioco.
Questo gruppo si allenerà per 36 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
Il gruppo "Body Trainer" si allenerà utilizzando algoritmi adattivi a circuito chiuso per sfidare le prestazioni fisiche guidate dalla frequenza cardiaca, in modo tale che la quantità di movimento necessaria per rispondere a ciascun compito cambierà dinamicamente a seconda che il partecipante sia al di sotto/al di sopra di un derivato predeterminato livello di sforzo.
Durante "Body Training", i partecipanti eseguiranno solo un'attività di reazione di base in ciascun livello/modulo per garantire che sia presente solo la minima sfida cognitiva
|
|
Comparatore attivo: Allenatore del cervello
Il gruppo "Brain Trainer" si allenerà usando la stessa piattaforma del gruppo BBT, tranne mentre si è seduto e giocando con un pad di controllo Xbox (rimuovendo così tutti gli aspetti di allenamento fisico).
|
Il gruppo "Brain Trainer" si allenerà utilizzando i suddetti algoritmi adattivi a circuito chiuso per sfidare le prestazioni cognitive, tranne quando si è seduti e si gioca con un control pad Xbox (rimuovendo così tutti gli aspetti dell'allenamento fisico).
Questo gruppo si allenerà per 36 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 8 settimane.
|
|
Comparatore placebo: Aspettativa Gruppo di controllo abbinato
Il gruppo di controllo corrispondente al placebo si impegnerà in una batteria di tre app in laboratorio che riteniamo non avrà alcun impatto significativo sulla cognizione
|
Il gruppo di controllo abbinato al placebo si impegnerà in una batteria di tre app (riproducendo ciascuna app 10 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 8 settimane completate in laboratorio che riteniamo non avrà un impatto significativo sulle misure di fitness cognitivo o fisico che abbiamo stanno valutando: i) un'app con 100 diversi giochi di logica di varia difficoltà e durata, ii) un'app per l'apprendimento delle lingue con 10 opzioni linguistiche e iii) un'app che offre un programma guidato di Tai Chi.
Abbiamo predeterminato che questo approccio genera un'aspettativa corrispondente rispetto ai nostri gruppi di formazione: abbiamo chiesto a 100 individui ingenui di prevedere come si aspetterebbero di migliorare le prestazioni sulle nostre misure di risultato dopo l'allenamento su una di queste piattaforme, rivelando che l'allenamento con placebo genera aspettative equivalenti di miglioramento in ogni misura di esito come gruppo BBT.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MCPT (derivato dal test delle variabili di attenzione (T.O.V.A.))
Lasso di tempo: Al basale e in seguito all'intervento (questi dati sono stati raccolti non più di 1 settimana dopo la fine del periodo di intervento, quindi circa 9 settimane dopo la raccolta dei dati di base)
|
Un cambiamento dal basale per quanto riguarda la misurazione dell'attenzione e delle capacità di impulsività sostenute
|
Al basale e in seguito all'intervento (questi dati sono stati raccolti non più di 1 settimana dopo la fine del periodo di intervento, quindi circa 9 settimane dopo la raccolta dei dati di base)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività di memoria di lavoro di riconoscimento ritardato: variabilità del tempo di risposta prima e 9 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Al basale e in seguito all'intervento (questi dati sono stati raccolti non più di 1 settimana dopo la fine del periodo di intervento, quindi circa 9 settimane dopo la raccolta dei dati di base)
|
Un cambiamento dal basale per quanto riguarda la misurazione delle capacità di memoria di lavoro in presenza di interferenze.
Questo compito ha comportato la memorizzazione di una faccia per un periodo di tempo, seguito da un periodo di ritardo (durante il quale i partecipanti sono stati esposti a diversi tipi di immagini di distrazione), seguita dalla presentazione di un'immagine che i partecipanti sono indicati per rispondere se questa immagine corrisponde o meno a quella iniziale presentata.
Qui abbiamo esaminato una versione della varianza del tempo di risposta derivata da statistiche di Exgaussain chiamata tau, questa è una misura della varianza del tempo di risposta che considera le code su una distribuzione gaussiana rispetto alla variabilità del tempo di risposta.
Questa analisi consente di vedere come le prestazioni di Variant One potrebbero essere nelle prove che non rientrano nella loro distribuzione media delle prestazioni.
|
Al basale e in seguito all'intervento (questi dati sono stati raccolti non più di 1 settimana dopo la fine del periodo di intervento, quindi circa 9 settimane dopo la raccolta dei dati di base)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure di pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al basale e in seguito all'intervento (questi dati sono stati raccolti non più di 1 settimana dopo la fine del periodo di intervento, quindi circa 9 settimane dopo la raccolta dei dati di base)
|
Valutare un cambiamento nella pressione sistolica e diastolica a seguito dell'intervento
|
Al basale e in seguito all'intervento (questi dati sono stati raccolti non più di 1 settimana dopo la fine del periodo di intervento, quindi circa 9 settimane dopo la raccolta dei dati di base)
|
|
Limite di stabilità
Lasso di tempo: Al basale e in seguito all'intervento (questi dati sono stati raccolti non più di 1 settimana dopo la fine del periodo di intervento, quindi circa 9 settimane dopo la raccolta dei dati di base)
|
Valutare una variazione di equilibrio a seguito dell'intervento
|
Al basale e in seguito all'intervento (questi dati sono stati raccolti non più di 1 settimana dopo la fine del periodo di intervento, quindi circa 9 settimane dopo la raccolta dei dati di base)
|
|
Misura funzionale EEG (perturbazione spettrale correlata agli eventi)
Lasso di tempo: Al basale e in seguito all'intervento (questi dati sono stati raccolti non più di 1 settimana dopo la fine del periodo di intervento, quindi circa 9 settimane dopo la raccolta dei dati di base)
|
Valutare una modifica della perturbazione spettrale correlata agli eventi a seguito dell'intervento
|
Al basale e in seguito all'intervento (questi dati sono stati raccolti non più di 1 settimana dopo la fine del periodo di intervento, quindi circa 9 settimane dopo la raccolta dei dati di base)
|
|
Misura funzionale EEG (coerenza a lungo raggio misurata tramite valori di bloccaggio di fase): decibel prima e a 9 settimane dopo il basale
Lasso di tempo: Al basale e in seguito all'intervento (questi dati sono stati raccolti non più di 1 settimana dopo la fine del periodo di intervento, quindi circa 9 settimane dopo la raccolta dei dati di base)
|
Valutare un cambiamento nella coerenza a seguito dell'intervento. Questa misura valuta la sincronizzazione dell'attività neurale tra le regioni frontali e posteriori del cervello, cercando di quantificare quanto siano coerenti questi segnali. Ad esempio, se l'attività nella parte anteriore della testa mostra una maggiore sincronia con l'attività nella parte posteriore della testa, questa misura di interesse mostrerebbe una maggiore quantità di coerenza. La coerenza di questo tipo è riportata sotto forma di valore di bloccaggio di fase, il che ci dice quanto costantemente i tempi di quei ritmi rimangono allineati su molte ripetizioni dello stesso evento. PLV vicino a 1 (o 100%) → tempismo molto coerente, quasi perfettamente bloccato insieme, mentre PLV vicino a 0 → i tempi è casuale, nessuna relazione coerente. I PLV sono in genere riportati in decibel per facilitare la visione di sottili cambiamenti, confrontare attraverso le condizioni e rimanere coerenti con altre misure di onde cerebrali. |
Al basale e in seguito all'intervento (questi dati sono stati raccolti non più di 1 settimana dopo la fine del periodo di intervento, quindi circa 9 settimane dopo la raccolta dei dati di base)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joaquin A. Anguera, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2017
Primo Inserito (Stimato)
26 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21MH110743-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .