- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03033654
Dvě po sobě jdoucí aplikace opalovacího krému optimalizují ochranu před sluncem
26. ledna 2017 aktualizováno: Ida M. Heerfordt, Bispebjerg Hospital
Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat, jak moc mohou dvě po sobě jdoucí aplikace opalovacího krému před vystavením se slunci zvýšit množství aplikovaného opalovacího krému a zmenšit oblast pokožky, která zůstala bez opalovacího krému, ve srovnání s jednou aplikací.
Dobrovolníci v plavkách aplikovali v laboratorním prostředí dvakrát opalovací krém a nechali se před a po vyfotografovat v černém světle.
Vzhledem k tomu, že opalovací krémy absorbují černé světlo, tmavost pokožky se zvyšuje se zvyšujícím se množstvím aplikovaného opalovacího krému.
Vyšetřovatelé provedli standardní křivku, která stanovila souvislost mezi tmavostí obrázku a množstvím aplikovaného opalovacího krému.
Účastníci byli požádáni, aby se nanášeli opalovacím krémem tak, jak by to dělali normálně, ale dvakrát po sobě.
Žádná jiná rada nebyla dána.
Úroveň ochrany byla stanovena obrazovou analýzou jako měření tmavosti vybraných míst na kůži a také procenta plochy kůže ponechané bez opalovacího krému v různých částech těla a celkově.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví bělochy ve věku nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Trpěly kožním onemocněním, byly alergické na obsah opalovacího krému, byly těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Dvě po sobě jdoucí aplikace opalovacího krému
|
Dvě po sobě jdoucí aplikace opalovacího krému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sluneční ochrana
Časové okno: Den zásahu. Ochrana proti slunci bude posouzena ihned po aplikaci opalovacího krému.
|
Ochrana proti slunci bude stanovena jako množství aplikovaného opalovacího krému v mg/cm^2 a plochy zakryté kůže v procentech.
|
Den zásahu. Ochrana proti slunci bude posouzena ihned po aplikaci opalovacího krému.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1-2014-094
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sluneční ochrana
-
Bispebjerg HospitalDokončenoMnožství opalovacího krému | Ochranný sluneční faktor | Sun Safety kampaně | Použití opalovacího krémuDánsko