- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03033654
Due applicazioni consecutive di protezione solare ottimizzano la protezione solare
26 gennaio 2017 aggiornato da: Ida M. Heerfordt, Bispebjerg Hospital
Gli investigatori mirano a indagare quanto due applicazioni consecutive di protezione solare prima dell'esposizione al sole possano aumentare le quantità di protezione solare applicate e diminuire l'area cutanea rimasta senza protezione solare rispetto a una singola applicazione.
I volontari che indossavano costumi da bagno hanno applicato due volte la protezione solare in un ambiente di laboratorio e si sono fatti scattare foto in luce nera prima e dopo.
Poiché i filtri solari assorbono la luce nera, l'oscurità della pelle aumenta con l'aumentare della quantità di protezione solare applicata.
I ricercatori hanno condotto una curva standard stabilendo un legame tra l'oscurità dell'immagine e la quantità di protezione solare applicata.
Ai partecipanti è stato chiesto di applicare la protezione solare come farebbero normalmente, ma due volte consecutive.
Nessun altro consiglio è stato dato.
Il livello di protezione è stato determinato dall'analisi dell'immagine come misurazioni dell'oscurità di siti cutanei selezionati, nonché delle percentuali di area cutanea lasciata senza protezione solare in diverse regioni del corpo e in totale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Caucasici sani di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Soffrivano di una malattia della pelle, erano allergici al contenuto della crema solare, erano incinte o allattavano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Due applicazioni consecutive di protezione solare
|
Due applicazioni consecutive di protezione solare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Protezione solare
Lasso di tempo: Il giorno dell'intervento. La protezione solare sarà valutata subito dopo l'applicazione della protezione solare.
|
La protezione solare sarà determinata come quantità di protezione solare applicata in mg/cm^2 e aree di pelle coperta in percentuale.
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Il giorno dell'intervento. La protezione solare sarà valutata subito dopo l'applicazione della protezione solare.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1-2014-094
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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