- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03033654
To påfølgende solkremapplikasjoner optimaliserer solbeskyttelsen
26. januar 2017 oppdatert av: Ida M. Heerfordt, Bispebjerg Hospital
Etterforskerne tar sikte på å undersøke hvor mye to påfølgende påføringer av solkrem før soleksponering kan øke mengden solkrem som påføres og redusere hudområdet uten solkrem sammenlignet med en enkelt påføring.
Frivillige iført badetøy brukte solkrem i laboratoriemiljø to ganger og fikk tatt bilder i svart lys før og etter.
Ettersom solkremer absorberer svart lys, økte mørket på huden med økende mengde solkrem.
Etterforskerne utførte en standardkurve som etablerte en sammenheng mellom bildets mørke og påført solkremmengde.
Deltakerne ble bedt om å bruke solkrem slik de vanligvis ville gjort, men to påfølgende ganger.
Ingen andre råd ble gitt.
Beskyttelsesnivået ble bestemt ved bildeanalyse som målinger av mørket på utvalgte hudsteder, samt prosentandelen av hudområdet som var uten solkrem i forskjellige kroppsregioner og totalt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kaukasiere mellom eldre enn 18
Ekskluderingskriterier:
- led av en hudsykdom, var allergisk mot innholdet i solkrem, var gravid eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
To påfølgende solkremapplikasjoner
|
To påfølgende solkremapplikasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskyttelse mot solen
Tidsramme: Inngrepsdagen. Solbeskyttelse vil bli vurdert rett etter påføring av solkrem.
|
Solbeskyttelse vil bli bestemt som solkremmengder påført i mg/cm^2 og områder med dekket hud i prosent.
|
Inngrepsdagen. Solbeskyttelse vil bli vurdert rett etter påføring av solkrem.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-1-2014-094
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .