- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03033654
Två på varandra följande solskyddsapplikationer optimerar solskyddet
26 januari 2017 uppdaterad av: Ida M. Heerfordt, Bispebjerg Hospital
Utredarna syftar till att undersöka hur mycket två på varandra följande appliceringar av solskyddsmedel före solexponering kan öka mängden solskyddsmedel som appliceras och minska hudområdet som lämnas utan solskyddsmedel jämfört med en enda applicering.
Frivilliga som bar badkläder applicerade solskyddsmedel i laboratoriemiljö två gånger och fick bilder tagna i svart ljus före och efter.
När solkrämer absorberar svart ljus ökar mörkret i huden med ökande mängder solskyddsmedel som appliceras.
Utredarna genomförde en standardkurva som etablerade en koppling mellan bildens mörker och mängd solskyddsmedel.
Deltagarna ombads att applicera solskyddsmedel som de normalt skulle göra, men två gånger i följd.
Inga andra råd gavs.
Skyddsnivån bestämdes genom bildanalys som mätningar av mörkret på utvalda hudställen samt procentandelen hudyta som lämnades utan solskyddsmedel i olika kroppsregioner och totalt.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kaukasier mellan äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- lider av en hudsjukdom, var allergisk mot innehållet i solskyddsmedel, var gravid eller ammade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Två på varandra följande solskyddsmedel
|
Två på varandra följande solskyddsmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Solskydd
Tidsram: Dagen för intervention. Solskydd kommer att bedömas direkt efter solskyddsapplicering.
|
Solskydd kommer att bestämmas som mängder solskyddsmedel som appliceras i mg/cm^2 och områden med täckt hud i procent.
|
Dagen för intervention. Solskydd kommer att bedömas direkt efter solskyddsapplicering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-1-2014-094
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .