- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03033654
Twee opeenvolgende zonnebrandtoepassingen optimaliseren de bescherming tegen de zon
26 januari 2017 bijgewerkt door: Ida M. Heerfordt, Bispebjerg Hospital
De onderzoekers willen onderzoeken hoeveel twee opeenvolgende toepassingen van zonnebrandcrème vóór blootstelling aan de zon de aangebrachte hoeveelheden zonnebrandcrème kunnen verhogen en het huidoppervlak zonder zonnebrandcrème kunnen verkleinen in vergelijking met een enkele toepassing.
Vrijwilligers die badkleding droegen, brachten twee keer zonnebrandcrème aan in een laboratoriumomgeving en lieten voor en na foto's maken in zwart licht.
Aangezien zonnefilters zwart licht absorberen, nam de duisternis van de huid toe naarmate er meer zonnebrandcrème werd aangebracht.
De onderzoekers voerden een standaardcurve uit die een verband legde tussen de donkerheid van de foto en de hoeveelheid aangebrachte zonnebrandcrème.
Deelnemers werd gevraagd om zonnebrandcrème aan te brengen zoals ze dat normaal zouden doen, maar dan twee keer achter elkaar.
Er werd geen ander advies gegeven.
Het beschermingsniveau werd bepaald door middel van beeldanalyse als metingen van de duisternis van geselecteerde huidplaatsen, evenals de percentages van het huidgebied zonder zonnebrandcrème in verschillende lichaamsdelen en in totaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde blanken tussen ouder dan 18
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan een huidziekte, allergisch bent voor de inhoud van zonnebrandcrème, zwanger bent of borstvoeding geeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Twee opeenvolgende zonnebrandtoepassingen
|
Twee opeenvolgende zonnebrandtoepassingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zon bescherming
Tijdsspanne: De dag van interventie. De bescherming tegen de zon wordt direct na het aanbrengen van de zonnebrandcrème beoordeeld.
|
Bescherming tegen de zon wordt bepaald als aangebrachte hoeveelheden zonnebrandcrème in mg/cm^2 en bedekte huidoppervlakken in procenten.
|
De dag van interventie. De bescherming tegen de zon wordt direct na het aanbrengen van de zonnebrandcrème beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-1-2014-094
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .