- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03033654
Dwie kolejne aplikacje filtrów przeciwsłonecznych optymalizują ochronę przed słońcem
26 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Ida M. Heerfordt, Bispebjerg Hospital
Badacze zamierzają zbadać, o ile dwie kolejne aplikacje kremu przeciwsłonecznego przed ekspozycją na słońce mogą zwiększyć ilość nałożonego kremu przeciwsłonecznego i zmniejszyć obszar skóry pozostawiony bez filtra przeciwsłonecznego w porównaniu z pojedynczą aplikacją.
Ochotnicy w strojach kąpielowych dwukrotnie nakładali krem do opalania w środowisku laboratoryjnym i robili zdjęcia w czarnym świetle przed i po.
Ponieważ filtry przeciwsłoneczne pochłaniają czarne światło, ciemność skóry zwiększa się wraz ze zwiększaniem ilości nakładanych filtrów przeciwsłonecznych.
Badacze przeprowadzili krzywą standardową, ustalając związek między zaciemnieniem obrazu a zastosowaną ilością kremu przeciwsłonecznego.
Uczestników poproszono o nałożenie kremu z filtrem w normalny sposób, ale dwa razy z rzędu.
Żadna inna rada nie została udzielona.
Poziom ochrony określono na podstawie analizy zdjęć jako pomiary zaciemnienia wybranych miejsc na skórze oraz procentowy udział obszarów skóry pozostawionych bez ochrony przeciwsłonecznej w różnych partiach ciała oraz ogółem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ludzie rasy kaukaskiej w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Cierpiących na chorobę skóry, uczulonych na zawartość filtrów przeciwsłonecznych, będących w ciąży lub karmiących piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Dwie kolejne aplikacje ochrony przeciwsłonecznej
|
Dwie kolejne aplikacje ochrony przeciwsłonecznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ochrona przed słońcem
Ramy czasowe: Dzień interwencji. Ochrona przed słońcem zostanie oceniona zaraz po zastosowaniu kremu z filtrem.
|
Ochrona przed słońcem zostanie określona jako ilość zastosowanego filtra przeciwsłonecznego w mg/cm^2 i powierzchnie pokrytej skóry w procentach.
|
Dzień interwencji. Ochrona przed słońcem zostanie oceniona zaraz po zastosowaniu kremu z filtrem.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1-2014-094
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krem do opalania, Actinica
-
Galderma R&DZakończonyZdrowi uczestnicy, mężczyźni lub kobiety, w wieku 18-60 lat, z fototypem I, II lub III, skóra niepoddana wstępnej obróbce/wstępnie chronionaFrancja
-
BayerZakończonyŚrodki ochrony przeciwsłonecznejStany Zjednoczone
-
Bispebjerg HospitalZakończonyIlość kremu przeciwsłonecznego | Współczynnik ochrony przeciwsłonecznej | Kampanie na rzecz ochrony przed słońcem | Stosowanie filtrów przeciwsłonecznychDania
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaRekrutacyjny
-
Revision SkincareStephens & Associates, Inc.ZakończonyOchrona skóry | Fotouszkodzona skóraStany Zjednoczone