- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03033654
Két egymást követő fényvédő alkalmazás optimalizálja a fényvédelmet
2017. január 26. frissítette: Ida M. Heerfordt, Bispebjerg Hospital
A kutatók célja annak vizsgálata, hogy a napozás előtti két egymást követő fényvédő felvitel mennyivel növeli a felvitt fényvédő krém mennyiségét és csökkenti a fényvédő nélkül maradt bőrfelületet egyetlen alkalmazáshoz képest.
A fürdőruhát viselő önkéntesek laboratóriumi környezetben kétszer alkalmaztak fényvédőt, előtte és utána pedig fekete fényben készítettek képeket.
Ahogy a fényvédők elnyelik a fekete fényt, a bőr sötétsége nőtt az alkalmazott fényvédő krém mennyiségével.
A kutatók egy standard görbét készítettek, amely kapcsolatot állapított meg a kép sötétsége és az alkalmazott fényvédő mennyisége között.
A résztvevőket arra kérték, hogy a szokásos módon alkalmazzák a fényvédő krémet, de két egymást követő alkalommal.
Más tanácsot nem adtak.
A védelem szintjét képelemzéssel határozták meg a kiválasztott bőrterületek sötétségének mérésével, valamint a fényvédő nélkül maradt bőrfelület százalékos arányával a különböző testtájakon és összesen.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb, egészséges kaukázusiak
Kizárási kritériumok:
- Bőrbetegségben szenved, allergiás volt a fényvédő krém tartalmára, terhes vagy szoptat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Két egymást követő fényvédő alkalmazás
|
Két egymást követő fényvédő alkalmazás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Napvédelem
Időkeret: A beavatkozás napja. A fényvédelmet közvetlenül a fényvédő alkalmazása után értékeljük.
|
A fényvédelmet a napvédő krém mennyisége mg/cm^2-ben és a fedett bőrfelület százalékos arányában határozzuk meg.
|
A beavatkozás napja. A fényvédelmet közvetlenül a fényvédő alkalmazása után értékeljük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1-2014-094
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .