- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03033654
To på hinanden følgende solcremeapplikationer optimerer solbeskyttelsen
26. januar 2017 opdateret af: Ida M. Heerfordt, Bispebjerg Hospital
Efterforskerne har til formål at undersøge, hvor meget to på hinanden følgende påføringer af solcreme før soleksponering kan øge mængden af påført solcreme og mindske hudområdet uden solcreme sammenlignet med en enkelt påføring.
Frivillige iført badetøj påførte solcreme i et laboratoriemiljø to gange og fik taget billeder i sort lys før og efter.
Efterhånden som solcremer absorberer sort lys, øges hudens mørke med stigende mængder solcreme.
Efterforskerne udførte en standardkurve, der etablerede en sammenhæng mellem billedets mørke og anvendt solcrememængde.
Deltagerne blev bedt om at anvende solcreme, som de normalt ville gøre, men to på hinanden følgende gange.
Der blev ikke givet andre råd.
Beskyttelsesniveauet blev bestemt ved billedanalyse som målinger af mørke på udvalgte hudsteder samt procentdelen af hudarealer, der var tilbage uden solcreme i forskellige kropsregioner og i alt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kaukasiere mellem ældre end 18
Ekskluderingskriterier:
- Lidt af en hudsygdom, var allergisk over for indholdet i solcreme, var gravid eller ammede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
To på hinanden følgende solcremeapplikationer
|
To på hinanden følgende solcremeapplikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Solbeskyttelse
Tidsramme: Dagen for intervention. Solbeskyttelse vil blive vurderet lige efter solcremepåføring.
|
Solbeskyttelse vil blive bestemt som mængder af solcreme anvendt i mg/cm^2 og områder med dækket hud i procent.
|
Dagen for intervention. Solbeskyttelse vil blive vurderet lige efter solcremepåføring.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2017
Først opslået (Skøn)
27. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1-2014-094
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Solcreme, Actinica
-
Galderma R&DAfsluttetRaske forsøgspersoner, mandlige eller kvindelige, på 18-60 år, med fototype I, II eller III, ikke forbehandlet/forbeskyttet hudFrankrig
-
Bispebjerg HospitalAfsluttetMængde af solcreme | Solbeskyttelsesfaktor | Solsikkerhedskampagner | Brug af solcremeDanmark