- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03041220
Nízká versus vysoká příčná
Nejlepší místo řezu pro obézní pacienty – nízká versus vysoká příčná.
Přehled studie
Detailní popis
Minulé studie se zaměřovaly především na vertikální a nízké příčné kožní řezy. Existují údaje, že provedení vysoké příčné kožní incize u obézních pacientů vede k lepší vizualizaci a menší infekci rány, ale existuje jen málo studií, které ji přímo srovnávají s nízkou příčnou kožní incizí.
Retrospektivní přehled grafu obézních pacientů, kteří podstoupili císařský řez v nemocnici St Mary's nízkým nebo vysokým příčným kožním řezem v období od 1. ledna 2009 do 31. července 2014. Grafy zkontrolujeme až 6 týdnů po porodu.
Těhotenství bude identifikováno pomocí identifikace těch, které mají císařský řez. Budou zúženy na ty, kteří mají BMI > 30. Budou revidovány mateřské prenatální záznamy, postnatální záznamy a porodní záznamy.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obézní pacientky (BMI 30 nebo vyšší), které prodělaly císařský řez
Kritéria vyloučení:
- Vaginální porod
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
císařský řez
Obézní těhotné pacientky, které prodělaly císařský řez.
|
obézní pacientky (BMI 30 nebo vyšší), které prodělaly císařský řez
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ kožního řezu
Časové okno: Dodání do 6 týdnů po porodu
|
Identifikujte, který typ kožního řezu má lepší výsledky u obézních těhotných pacientek
|
Dodání do 6 týdnů po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Said, MD, St. Louis University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24387
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .