- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03079700
Imunitní modulace z Trichuris Suis
9. března 2017 aktualizováno: Christian Hvas, University of Aarhus
Slizniční a systémová imunitní modulace z Trichuris suis u sebeinfikovaného jedince
Slizniční imunologie při helmintové infekci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá účinky Trichuris suis na lidskou slizniční a systémovou imunitu u jediného samoinfikovaného jedince.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jediný zdravý dobrovolník
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazený dobrovolník je výzkumníkem v parazitologii s hlavním zaměřením na Trichuris trichiura a Trichiura suis. Plánoval se nakazit a kontaktoval naše oddělení za účelem sledování během této infekce z bezpečnostních (lékařský dohled) a výzkumných důvodů. Jediným klinickým kritériem pro jeho zařazení do studie bylo, že je zdravý.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylučování vajíček stolicí
Časové okno: 15 týdnů
|
Týdenní sledování počtu vajíček ve stolici mikroskopicky
|
15 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slizniční cytokiny spojené s T buňkami
Časové okno: 15 týdnů
|
Odběr biopsie během prokázané infekce
|
15 týdnů
|
|
Systémové imunitní parametry (eozinofilie, podtypy cirkulujících T buněk)
Časové okno: 15 týdnů
|
Vzorky krve každý týden
|
15 týdnů
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 15 týdnů
|
Klinické hodnocení každý týden
|
15 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Trichuris suis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.Zatím nenabírámeCrohn ' s | Crohn & amp;#39; S nemoci (CD)
-
Anterogen Co., Ltd.DokončenoCrohnKorejská republika
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončeno
-
Robert Bosch Medical CenterMedtronicNáborZánětlivá onemocnění střev | Morbus CrohnNěmecko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSorbonne UniversityZatím nenabírámeUlcerózní kolitida (UC) | Crohn | IBD (zánětlivé onemocnění střev)
-
Region SkaneLund University; Linkoeping University; Malmö UniversityNáborUlcerózní kolitida (UC) | Mb CrohnŠvédsko
-
Nova Scotia Health AuthorityZatím nenabírámeZánětlivé onemocnění střev (Crohn & amp;#39; onemocnění a ulcerózní kolitida)Kanada
-
Shanghai 10th People's HospitalAktivní, ne náborTransplantace fekální mikrobioty | Zánětlivé onemocnění střev (Crohn & amp;#39; onemocnění a ulcerózní kolitida)Čína
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJanssen Cilag S.A.S.NáborZánětlivé onemocnění střev (IBD) | Zánětlivé onemocnění střev (Crohn & amp;#39; onemocnění a ulcerózní kolitida)Francie
-
Medical University of ViennaAktivní, ne náborKolitida, ulcerózní | Morbus CrohnRakousko
Klinické studie na Trichuris suis vejce
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Coronado Biosciences, Inc.; Autoimmunity Centers of ExcellenceUkončeno
-
Mark LebwohlCoronado Biosciences, Inc.Dokončeno
-
Montefiore Medical CenterSimons FoundationDokončeno
-
NYU Langone HealthDokončenoUlcerózní kolitidaSpojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Statens Serum Institut; Copenhagen University Hospital... a další spolupracovníciDokončenoRecidivující roztroušená sklerózaDánsko
-
Charite University, Berlin, GermanyUkončenoRoztroušená sklerózaNěmecko
-
Coronado Biosciences, Inc.DokončenoCrohnova nemocSpojené státy
-
Coronado Biosciences, Inc.Ukončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFood Allergy InitiativeDokončeno
-
Coronado Biosciences, Inc.DokončenoCrohnova nemocSpojené státy