Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní modulace z Trichuris Suis

9. března 2017 aktualizováno: Christian Hvas, University of Aarhus

Slizniční a systémová imunitní modulace z Trichuris suis u sebeinfikovaného jedince

Slizniční imunologie při helmintové infekci

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinky Trichuris suis na lidskou slizniční a systémovou imunitu u jediného samoinfikovaného jedince.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jediný zdravý dobrovolník

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazený dobrovolník je výzkumníkem v parazitologii s hlavním zaměřením na Trichuris trichiura a Trichiura suis. Plánoval se nakazit a kontaktoval naše oddělení za účelem sledování během této infekce z bezpečnostních (lékařský dohled) a výzkumných důvodů. Jediným klinickým kritériem pro jeho zařazení do studie bylo, že je zdravý.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování vajíček stolicí
Časové okno: 15 týdnů
Týdenní sledování počtu vajíček ve stolici mikroskopicky
15 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slizniční cytokiny spojené s T buňkami
Časové okno: 15 týdnů
Odběr biopsie během prokázané infekce
15 týdnů
Systémové imunitní parametry (eozinofilie, podtypy cirkulujících T buněk)
Časové okno: 15 týdnů
Vzorky krve každý týden
15 týdnů
Nežádoucí události
Časové okno: 15 týdnů
Klinické hodnocení každý týden
15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na Trichuris suis vejce

Předplatit