- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03079700
Immunmodulation von Trichuris Suis
9. März 2017 aktualisiert von: Christian Hvas, University of Aarhus
Schleimhaut- und systemische Immunmodulation von Trichuris Suis bei einer selbstinfizierten Person
Schleimhautimmunologie während einer Helmintheninfektion
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen von Trichuris suis auf die menschliche mukosale und systemische Immunität bei einem einzelnen selbstinfizierten Individuum.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ein einzelner gesunder Freiwilliger
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der eingeschlossene Freiwillige ist ein Forscher im Bereich Parasitologie mit Schwerpunkt auf Trichuris trichiura und Trichiura suis. Er plante, sich anzustecken und kontaktierte unsere Abteilung mit dem Ziel, während dieser Infektion aus Sicherheits- (ärztliche Überwachung) und Forschungsgründen überwacht zu werden. Das einzige klinische Kriterium für seine Aufnahme in die Studie war, dass er gesund war.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ei-Ausscheidung im Kot
Zeitfenster: 15 Wochen
|
Wöchentliche Überwachung der fäkalen Eizahl durch Mikroskopie
|
15 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schleimhaut-T-Zell-assoziierte Zytokine
Zeitfenster: 15 Wochen
|
Biopsieentnahme während bestehender Infektion
|
15 Wochen
|
|
Systemische Immunparameter (Eosinophilie, Subtypen zirkulierender T-Zellen)
Zeitfenster: 15 Wochen
|
Blutproben jede Woche
|
15 Wochen
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 15 Wochen
|
Klinische Bewertung jede Woche
|
15 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Trichuris suis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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