Immunmodulering från Trichuris Suis
9 mars 2017 uppdaterad av: Christian Hvas, University of Aarhus
Mukosal och systemisk immunmodulering från Trichuris Suis hos en självinfekterad individ
Slemhinneimmunologi under helmintinfektion
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreliggande studien undersöker effekterna av Trichuris suis på mänsklig slemhinne- och systemisk immunitet hos en enda självinfekterad individ.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En enda frisk volontär
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den inkluderade volontären är forskare inom parasitologi med huvudfokus på Trichuris trichiura och Trichiura suis. Han planerade att smitta sig själv och kontaktade vår avdelning i syfte att bli övervakad under denna infektion av säkerhetsskäl (medicinsk tillsyn) och forskningsskäl. Det enda kliniska kriteriet för hans inkludering i studien var att han var frisk.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utsöndring av fekal ägg
Tidsram: 15 veckor
|
Veckovis övervakning av antalet fekala ägg genom mikroskopi
|
15 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slemhinne T-cellsassocierade cytokiner
Tidsram: 15 veckor
|
Biopsiprovtagning vid etablerad infektion
|
15 veckor
|
|
Systemiska immunparametrar (eosinofili, undertyper av cirkulerande T-celler)
Tidsram: 15 veckor
|
Blodprover varje vecka
|
15 veckor
|
|
Biverkningar
Tidsram: 15 veckor
|
Klinisk utvärdering varje vecka
|
15 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2017
Första postat (Faktisk)
14 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Trichuris suis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .