- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03079700
Immunmodulation fra Trichuris Suis
9. marts 2017 opdateret af: Christian Hvas, University of Aarhus
Slimhinde- og systemisk immunmodulering fra Trichuris Suis hos et selvsmittet individ
Slimhindeimmunologi under helminthinfektion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af Trichuris suis på human slimhinde og systemisk immunitet hos et enkelt selvinficeret individ.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En enkelt rask frivillig
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den inkluderede frivillige er forsker inden for parasitologi med hovedfokus på Trichuris trichiura og Trichiura suis. Han planlagde at smitte sig selv og kontaktede vores afdeling med det formål at blive overvåget under denne infektion af sikkerhedsmæssige (lægetilsyn) og forskningsmæssige årsager. Det eneste kliniske kriterium for hans optagelse i undersøgelsen var, at han var rask.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udskillelse af fæcesæg
Tidsramme: 15 uger
|
Ugentlig monitorering af fækalæggetal ved mikroskopi
|
15 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Slimhinde T-celle associerede cytokiner
Tidsramme: 15 uger
|
Biopsiprøvetagning under etableret infektion
|
15 uger
|
Systemiske immunparametre (eosinofili, undertyper af cirkulerende T-celler)
Tidsramme: 15 uger
|
Blodprøver hver uge
|
15 uger
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 15 uger
|
Klinisk evaluering hver uge
|
15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Trichuris suis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom
-
Anterogen Co., Ltd.Afsluttet
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttet
-
The Cleveland ClinicMesoblast, Inc.RekrutteringCrohn colitisForenede Stater
-
Robert Bosch Medical CenterMedtronicRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Morbus CrohnTyskland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...CelltrionRekrutteringTarmsygdom | Inflammatorisk sygdom | Sygdom CrohnHolland
-
Alimentiv Inc.TakedaIkke rekrutterer endnuCrohns sygdom | Moderat til svært aktiv Crohns sygdom | Sygdom Crohn
-
ProgenaBiomeRekrutteringCrohns sygdom | Crohn colitis | Crohns Ileocolitis | Crohns gastritis | Crohns jejunitis | Crohns duodenitis | Crohns øsofagitis | Crohns | Crohns sygdom i ileum | Crohn Ileitis | Tilbagefald af Crohns sygdom | Crohns sygdom forværret | Crohns sygdom i remission | Crohns sygdom af PylorusForenede Stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringColitis, Ulcerativ | Morbus CrohnØstrig
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTilmelding efter invitationInflammatoriske tarmsygdomme | Colitis ulcerosa | Crohn colitis | Ubestemt colitis | Colon dysplasiForenede Stater
-
King's College LondonMedical Research CouncilRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Crohns sygdom | Colitis ulcerosa | Crohn colitisDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Trichuris suis æg
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Coronado Biosciences, Inc.; Autoimmunity Centers of ExcellenceAfsluttet
-
Mark LebwohlCoronado Biosciences, Inc.Afsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Coronado Biosciences, Inc.AfsluttetCrohns sygdomForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterSimons FoundationAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFood Allergy InitiativeAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetColitis ulcerosaForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Statens Serum Institut; Copenhagen University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRecidiverende multipel skleroseDanmark
-
Coronado Biosciences, Inc.AfsluttetCrohns sygdomForenede Stater
-
Tufts Medical CenterAfsluttetPsoriasisForenede Stater