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Modulación inmune de Trichuris Suis

9 de marzo de 2017 actualizado por: Christian Hvas, University of Aarhus

Inmunomodulación mucosa y sistémica de Trichuris suis en un individuo autoinfectado

Inmunología de la mucosa durante la infección por helmintos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El presente estudio investiga los efectos de Trichuris suis en la inmunidad sistémica y de la mucosa humana en un solo individuo autoinfectado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un solo voluntario sano

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El voluntario incluido es un investigador dentro de la parasitología con un enfoque principal en Trichuris trichiura y Trichiura suis. Él planeó infectarse y contactó a nuestro departamento con el propósito de ser monitoreado durante esta infección por razones de seguridad (supervisión médica) y de investigación. El único criterio clínico para su inclusión en el estudio fue que estuviera sano.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Excreción fecal de huevos
Periodo de tiempo: 15 semanas
Monitoreo semanal de conteos de huevos fecales por microscopía
15 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Citocinas asociadas a células T de la mucosa
Periodo de tiempo: 15 semanas
Muestra de biopsia durante la infección establecida
15 semanas
Parámetros inmunológicos sistémicos (eosinofilia, subtipos de células T circulantes)
Periodo de tiempo: 15 semanas
Muestras de sangre cada semana.
15 semanas
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 15 semanas
Evaluación clínica cada semana
15 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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