Modulazione immunitaria da Trichuris suis
9 marzo 2017 aggiornato da: Christian Hvas, University of Aarhus
Modulazione immunitaria mucosale e sistemica da Trichuris suis in un individuo autoinfetto
Immunologia della mucosa durante l'infezione da elminti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio indaga gli effetti di Trichuris suis sull'immunità sistemica e della mucosa umana in un singolo individuo autoinfettato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un solo volontario sano
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il volontario incluso è un ricercatore in parassitologia con focus principale su Trichuris trichiura e Trichiura suis. Ha pianificato di infettarsi e ha contattato il nostro dipartimento con lo scopo di essere monitorato durante questa infezione per motivi di sicurezza (controllo medico) e di ricerca. L'unico criterio clinico per la sua inclusione nello studio era che fosse sano.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Escrezione di uova fecali
Lasso di tempo: 15 settimane
|
Monitoraggio settimanale della conta delle uova fecali mediante microscopia
|
15 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Citochine associate alle cellule T della mucosa
Lasso di tempo: 15 settimane
|
Prelievo di biopsia durante l'infezione accertata
|
15 settimane
|
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Parametri immunitari sistemici (eosinofilia, sottotipi di cellule T circolanti)
Lasso di tempo: 15 settimane
|
Prelievi di sangue ogni settimana
|
15 settimane
|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: 15 settimane
|
Valutazione clinica ogni settimana
|
15 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Trichuris suis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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