- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03079700
Immunmodulasjon fra Trichuris Suis
9. mars 2017 oppdatert av: Christian Hvas, University of Aarhus
Slimhinne- og systemisk immunmodulering fra Trichuris Suis hos et selvsmittet individ
Slimhinneimmunologi under helminthinfeksjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effekten av Trichuris suis på menneskelig slimhinne og systemisk immunitet hos et enkelt selvinfisert individ.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En enkelt frisk frivillig
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den inkluderte frivillige er forsker innen parasitologi med hovedfokus på Trichuris trichiura og Trichiura suis. Han planla å smitte seg selv og tok kontakt med vår avdeling med det formål å bli overvåket under denne infeksjonen av sikkerhetsmessige (medisinske tilsyn) og forskningsmessige årsaker. Det eneste kliniske kriteriet for hans inkludering i studien var at han var frisk.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utskillelse av fekal egg
Tidsramme: 15 uker
|
Ukentlig overvåking av antall fekale egg ved mikroskopi
|
15 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slimhinne-T-celle-assosierte cytokiner
Tidsramme: 15 uker
|
Biopsiprøvetaking under etablert infeksjon
|
15 uker
|
|
Systemiske immunparametre (eosinofili, undertyper av sirkulerende T-celler)
Tidsramme: 15 uker
|
Blodprøver hver uke
|
15 uker
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 15 uker
|
Klinisk evaluering hver uke
|
15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Trichuris suis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Crohns sykdom
-
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoFullført
-
Anterogen Co., Ltd.Fullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
The Cleveland ClinicMesoblast, Inc.AvsluttetCrohn kolittForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSorbonne UniversityHar ikke rekruttert ennåUlcerøs kolitt (UC) | Crohn | IBD (inflammatorisk tarmsykdom)
-
Robert Bosch Medical CenterMedtronicRekrutteringInflammatoriske tarmsykdommer | Morbus CrohnTyskland
-
Region SkaneLund University; Linkoeping University; Malmö UniversityRekrutteringUlcerøs kolitt (UC) | Mb CrohnSverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...CelltrionRekrutteringTarmsykdom | Inflammatorisk sykdom | Sykdommen CrohnNederland
-
Alimentiv Inc.TakedaRekrutteringCrohns sykdom | Moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom | Sykdommen CrohnForente stater, Canada, Australia, Belgia, Storbritannia, Nederland, Danmark, Tyskland, Tsjekkia, Italia, Polen, Portugal, Frankrike
-
ProgenaBiomeTilbaketrukketCrohns sykdom | Crohn kolitt | Crohns ileokolitt | Crohns gastritt | Crohns jejunitt | Crohns duodenitt | Crohns øsofagitt | Crohns | Crohns sykdom i ileum | Crohn Ileitt | Tilbakefall av Crohns sykdom | Crohns sykdom forverret | Crohns sykdom i remisjon | Crohns sykdom av PylorusForente stater
Kliniske studier på Trichuris suis egg
-
NYU Langone HealthFullførtUlcerøs kolittForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAvsluttetMultippel skleroseTyskland
-
Mark LebwohlCoronado Biosciences, Inc.Fullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Coronado Biosciences, Inc.; Autoimmunity Centers of ExcellenceAvsluttet
-
ParaTech A/SFullførtUlcerøs kolitt Kronisk moderatDanmark
-
Montefiore Medical CenterSimons FoundationFullført
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Statens Serum Institut; Copenhagen University Hospital... og andre samarbeidspartnereFullførtResidiverende multippel skleroseDanmark
-
Coronado Biosciences, Inc.FullførtCrohns sykdomForente stater
-
Coronado Biosciences, Inc.Avsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFood Allergy InitiativeFullført