Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunmodulasjon fra Trichuris Suis

9. mars 2017 oppdatert av: Christian Hvas, University of Aarhus

Slimhinne- og systemisk immunmodulering fra Trichuris Suis hos et selvsmittet individ

Slimhinneimmunologi under helminthinfeksjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker effekten av Trichuris suis på menneskelig slimhinne og systemisk immunitet hos et enkelt selvinfisert individ.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En enkelt frisk frivillig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den inkluderte frivillige er forsker innen parasitologi med hovedfokus på Trichuris trichiura og Trichiura suis. Han planla å smitte seg selv og tok kontakt med vår avdeling med det formål å bli overvåket under denne infeksjonen av sikkerhetsmessige (medisinske tilsyn) og forskningsmessige årsaker. Det eneste kliniske kriteriet for hans inkludering i studien var at han var frisk.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskillelse av fekal egg
Tidsramme: 15 uker
Ukentlig overvåking av antall fekale egg ved mikroskopi
15 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slimhinne-T-celle-assosierte cytokiner
Tidsramme: 15 uker
Biopsiprøvetaking under etablert infeksjon
15 uker
Systemiske immunparametre (eosinofili, undertyper av sirkulerende T-celler)
Tidsramme: 15 uker
Blodprøver hver uke
15 uker
Uønskede hendelser
Tidsramme: 15 uker
Klinisk evaluering hver uke
15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Crohns sykdom

Kliniske studier på Trichuris suis egg

Abonnere