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Modulação Imune De Trichuris Suis

9 de março de 2017 atualizado por: Christian Hvas, University of Aarhus

Mucosa e Modulação Imunológica Sistêmica de Trichuris Suis em um Indivíduo Auto-Infectado

Imunologia da mucosa durante a infecção por helmintos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo investiga os efeitos de Trichuris suis na mucosa humana e imunidade sistêmica em um único indivíduo auto-infectado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um único voluntário saudável

Descrição

Critério de inclusão:

  • O voluntário incluído é pesquisador em parasitologia com foco principal em Trichuris trichiura e Trichiura suis. Ele planejava se infectar e entrou em contato com nosso departamento com o objetivo de ser monitorado durante essa infecção por motivos de segurança (supervisão médica) e de pesquisa. O único critério clínico para sua inclusão no estudo era que ele fosse saudável.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção fecal de ovos
Prazo: 15 semanas
Monitoramento semanal da contagem de ovos fecais por microscopia
15 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citocinas associadas a células T da mucosa
Prazo: 15 semanas
Amostragem de biópsia durante infecção estabelecida
15 semanas
Parâmetros imunológicos sistêmicos (eosinofilia, subtipos de células T circulantes)
Prazo: 15 semanas
Amostras de sangue toda semana
15 semanas
Eventos adversos
Prazo: 15 semanas
Avaliação clínica toda semana
15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Trichuris suis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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