- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03079700
Immuunimodulaatio Trichuris Suisilta
torstai 9. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Christian Hvas, University of Aarhus
Limakalvojen ja systeeminen immuunimodulaatio Trichuris Suisista itsetartunnan saaneella yksilöllä
Limakalvojen immunologia helminttiinfektion aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii Trichuris suis -taudin vaikutuksia ihmisen limakalvoon ja systeemiseen immuniteettiin yhdellä itsetartunnan saaneella yksilöllä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksi terve vapaaehtoinen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana oleva vapaaehtoistyöntekijä on parasitologian tutkija, jonka pääpaino on Trichuris trichiura ja Trichiura suis. Hän suunnitteli tartuttavansa itse ja otti yhteyttä osastoomme saadakseen turvallisuuden (lääkärin valvonnan) ja tutkimussyistä valvontaa tämän tartunnan aikana. Ainoa kliininen kriteeri hänen osallistumiselle tutkimukseen oli, että hän oli terve.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen munan erittyminen
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Viikoittainen ulosteen munamäärän seuranta mikroskoopilla
|
15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Limakalvon T-soluihin liittyvät sytokiinit
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Biopsianäytteenotto todetun infektion aikana
|
15 viikkoa
|
|
Systeemiset immuuniparametrit (eosinofilia, kiertävien T-solujen alatyypit)
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Verinäytteet joka viikko
|
15 viikkoa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Kliininen arviointi joka viikko
|
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trichuris suis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trichuris suis -munat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Coronado Biosciences, Inc.; Autoimmunity Centers of ExcellenceLopetettuKoliitti, haavainenYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterSimons FoundationValmis
-
Mark LebwohlCoronado Biosciences, Inc.Valmis
-
NYU Langone HealthValmisHaavainen paksusuolitulehdusYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Statens Serum Institut; Copenhagen University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisTrichuris Suis Ova -terapia uusiutuvan multippeliskleroosin hoitoon – turvallisuustutkimus (TRIMS A)Uusiutuva multippeliskleroosiTanska
-
Charite University, Berlin, GermanyLopetettu
-
Coronado Biosciences, Inc.Valmis
-
Coronado Biosciences, Inc.Lopetettu
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFood Allergy InitiativeValmis
-
Coronado Biosciences, Inc.ValmisCrohnin tautiYhdysvallat