Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunmodulatie van Trichuris Suis

9 maart 2017 bijgewerkt door: Christian Hvas, University of Aarhus

Mucosale en systemische immuunmodulatie van Trichuris Suis bij een zelf-geïnfecteerd individu

Mucosale immunologie tijdens worminfectie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie onderzoekt de effecten van Trichuris suis op de menselijke mucosale en systemische immuniteit bij een enkel individu dat zichzelf heeft geïnfecteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een enkele gezonde vrijwilliger

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De opgenomen vrijwilliger is een onderzoeker binnen de parasitologie met als belangrijkste focus Trichuris trichiura en Trichiura suis. Hij was van plan zichzelf te besmetten en nam contact op met onze afdeling met als doel om tijdens deze infectie te worden gemonitord voor veiligheid (medische begeleiding) en onderzoeksredenen. Het enige klinische criterium voor zijn opname in de studie was dat hij gezond was.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecale uitscheiding van eicellen
Tijdsspanne: 15 weken
Wekelijkse controle van het aantal fecale eicellen door middel van microscopie
15 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mucosale T-cel-geassocieerde cytokines
Tijdsspanne: 15 weken
Biopsiebemonstering tijdens vastgestelde infectie
15 weken
Systemische immuunparameters (eosinofilie, subtypes van circulerende T-cellen)
Tijdsspanne: 15 weken
Elke week bloedmonsters
15 weken
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 15 weken
Klinische evaluatie elke week
15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn

Klinische onderzoeken op Trichuris suis eieren

Abonneren