Immuunmodulatie van Trichuris Suis
9 maart 2017 bijgewerkt door: Christian Hvas, University of Aarhus
Mucosale en systemische immuunmodulatie van Trichuris Suis bij een zelf-geïnfecteerd individu
Mucosale immunologie tijdens worminfectie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie onderzoekt de effecten van Trichuris suis op de menselijke mucosale en systemische immuniteit bij een enkel individu dat zichzelf heeft geïnfecteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een enkele gezonde vrijwilliger
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De opgenomen vrijwilliger is een onderzoeker binnen de parasitologie met als belangrijkste focus Trichuris trichiura en Trichiura suis. Hij was van plan zichzelf te besmetten en nam contact op met onze afdeling met als doel om tijdens deze infectie te worden gemonitord voor veiligheid (medische begeleiding) en onderzoeksredenen. Het enige klinische criterium voor zijn opname in de studie was dat hij gezond was.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fecale uitscheiding van eicellen
Tijdsspanne: 15 weken
|
Wekelijkse controle van het aantal fecale eicellen door middel van microscopie
|
15 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mucosale T-cel-geassocieerde cytokines
Tijdsspanne: 15 weken
|
Biopsiebemonstering tijdens vastgestelde infectie
|
15 weken
|
|
Systemische immuunparameters (eosinofilie, subtypes van circulerende T-cellen)
Tijdsspanne: 15 weken
|
Elke week bloedmonsters
|
15 weken
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 15 weken
|
Klinische evaluatie elke week
|
15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Trichuris suis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .