Modulacja immunologiczna z Trichuris Suis
9 marca 2017 zaktualizowane przez: Christian Hvas, University of Aarhus
Śluzówkowa i ogólnoustrojowa modulacja immunologiczna wywołana przez Trichuris suis u osoby samozakażonej
Immunologia błony śluzowej podczas zakażenia robakami
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie bada wpływ Trichuris suis na ludzką błonę śluzową i odporność ogólnoustrojową u pojedynczej samozakażonej osoby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jeden zdrowy ochotnik
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaangażowany ochotnik jest badaczem w dziedzinie parazytologii ze szczególnym uwzględnieniem Trichuris trichiura i Trichiura suis. Planował się zarazić i skontaktował się z naszym oddziałem w celu monitorowania podczas tej infekcji ze względów bezpieczeństwa (nadzór medyczny) i badawczych. Jedynym klinicznym kryterium włączenia go do badania było to, że był zdrowy.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydalanie jaj z kałem
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Cotygodniowe monitorowanie liczby jaj w kale za pomocą mikroskopu
|
15 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cytokiny związane z limfocytami T błony śluzowej
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Pobieranie biopsji podczas ustalonej infekcji
|
15 tygodni
|
|
Ogólnoustrojowe parametry immunologiczne (eozynofilia, podtypy krążących limfocytów T)
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Próbki krwi co tydzień
|
15 tygodni
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Ocena kliniczna co tydzień
|
15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Trichuris suis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .