- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03079817
Propriocepce a meditace
2. srpna 2019 aktualizováno: Joseph Signorile, University of Miami
Účinky meditace založené na józe na propriocepci u jedinců s Parkinsonovou chorobou
V minulých pracích bylo prokázáno, že jóga může být stejně účinná jako standardní rovnováha nebo protokol Tai Chi; existuje však neschopnost rozlišovat mezi příspěvky mysli a těla jógového tréninku.
Tato studie porovná přijatý proprioceptivní tréninkový program s meditačním programem, který se soustředí na tělesné uvědomění u jedinců s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivec musí být ve věku mezi 40 a 90 lety s mírnou až středně těžkou Parkinsonovou nemocí (stádia Hoehn & Yahr I-III).
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří byli během posledních šesti měsíců součástí formálního tréninkového programu, který se zaměřoval na nižší tělesnou sílu, rovnováhu nebo propriocepci
- Účastníci, kteří mají jakékoli nekontrolované nervové onemocnění (kromě pacientů s Parkinsonovou nemocí užívajících vhodné léky), kostní nebo kloubní nebo srdeční onemocnění;
- Účastníci, kterým lékař doporučil necvičit;
- Účastníci, kteří pravidelně cvičili jógu alespoň dvakrát týdně během posledních šesti měsíců;
- Účastníci, kteří nemohou souhlasit;
- Účastníci, kteří jsou vězněm;
- Účastnice, které jsou těhotné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Proprioceptivní cvičení
Zahrnuje cvičení, během kterých účastníci provádějí vícepostoje na polštáři, řadu různých kuželových a liniových cvičení, cvičení dosahování, cvičení vyhledávání předmětů a cvičení s míčky k narušení rovnováhy.
|
Nácvik aktivní rovnováhy a propriocepce
|
|
Experimentální: Meditace jógy
Meditační program bude využívat jednoduché pozice, při kterých se účastník nebude hýbat a soustředí se na jednotlivé části těla účastníka a na to, kde se nacházejí v prostoru.
|
Jógová meditace využívající motorické představy k vnímání pohybových vzorců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smysl společné pozice
Časové okno: 20 minut
|
Technika snímání polohy kloubu pro koleno zahrnuje redukci vizuálních podnětů při pohybu kolena do specifického cílového úhlu, držení tohoto cílového úhlu, vrácení kolena do výchozí polohy a poté reprodukování tohoto cílového úhlu.
|
20 minut
|
|
Tinetti rovnováha a chůze.
Časové okno: 3 minuty.
|
Subjektivní hodnocení rovnováhy a chůze.
|
3 minuty.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
8 stop nahoru a jít
Časové okno: 60 sekund
|
Jednotlivci sedí na židli na verbální pokyn „jdi“, jednotlivec se zvedne ze židle a co nejrychleji obejde kužel umístěný 8 stop od přední části židle, vrátí se a posadí se.
|
60 sekund
|
|
Kloubní kinestézie
Časové okno: 20 minut
|
Technika měření Joint Kinesthesia spočívá v tom, že účastník sedí v křesle Biodex se sníženými vizuálními, zvukovými a hmatovými podněty a nohou je podepřena vnějším pohybovým zařízením.
Koleno je umístěno v předem určeném úhlu a pomalu ohýbáno nebo natahováno v náhodném počátečním čase, zatímco je účastník instruován, aby signalizoval, když ucítí pohyb.
|
20 minut
|
|
Dynamická posturografie
Časové okno: 5 minut
|
Účastník stojí na náhodně se pohybující plošině se sonarovým vysílačem připevněným k bederní páteři.
Jak se platforma pohybuje, vyhodnocuje se lineární a křivočaré posunutí emitoru a generuje se jádro dynamické analýzy pohybu.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy vnímání
- Choroba
- Parkinsonova choroba
- Poruchy pohybu
- Somatosenzorické poruchy
Další identifikační čísla studie
- 20151138
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTNáborParkinsonova choroba | Parkinson | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Parkinsonova chorobaSpojené státy
Klinické studie na Proprioceptivní cvičení
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Aktivní, ne náborZubní implantát selhal | Bezzubý alveolární hřeben | Čelisti, bezzubé, částečně | Selhání osseointegrace dentálního implantátuSpojené arabské emiráty