- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03079817
Proprioception et Méditation
2 août 2019 mis à jour par: Joseph Signorile, University of Miami
Les effets de la méditation basée sur le yoga sur la proprioception chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Dans des travaux antérieurs, il a été démontré que le yoga peut être aussi efficace qu'un protocole standard d'équilibre ou de Tai Chi; cependant, il y a une incapacité à faire la distinction entre les contributions de l'esprit et du corps de la formation de yoga.
Cette étude comparera un programme d'entraînement proprioceptif accepté à un programme de méditation qui se concentre sur la conscience corporelle chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une personne doit avoir entre 40 et 90 ans et être atteinte de la maladie de Parkinson légère à modérée (stades Hoehn & Yahr I-III).
Critère d'exclusion:
- Participants ayant participé à un programme d'entraînement formel ciblant la force, l'équilibre ou la proprioception du bas du corps au cours des six derniers mois
- Les participants qui ont un nerf non contrôlé (à l'exception des patients atteints de la maladie de Parkinson prenant des médicaments appropriés), des os ou des articulations ou une maladie cardiaque ;
- Les participants à qui un médecin a conseillé de ne pas faire d'exercice ;
- Les participants qui ont régulièrement pratiqué le yoga au moins deux fois par semaine au cours des six derniers mois ;
- Participants incapables de donner leur consentement ;
- Participants qui est un prisonnier ;
- Les participantes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercices proprioceptifs
Comprend des exercices au cours desquels les participants exécutent des répétitions sur un oreiller, un certain nombre d'exercices à cône et à ligne différents, des exercices d'atteinte, des exercices de récupération d'objets et des exercices utilisant des balles pour perturber l'équilibre.
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Exercices d'équilibre actif et de proprioception
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Expérimental: Yoga Méditation
Le programme de méditation utilisera des poses simples pendant lesquelles le participant ne bougera pas et se concentrera sur chacune des parties du corps du participant et où elles se trouvent dans l'espace.
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Méditation de yoga utilisant l'imagerie motrice pour percevoir les schémas de mouvement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sens de la position des articulations
Délai: 20 minutes
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La technique de détection de position articulaire pour le genou implique la réduction des repères visuels tout en déplaçant le genou vers un angle cible spécifique, en maintenant cet angle cible, en ramenant le genou à la position de départ, puis en reproduisant cet angle cible.
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20 minutes
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Équilibre et démarche de Tinetti.
Délai: 3 minutes.
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Une évaluation subjective de l'équilibre et de la démarche.
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3 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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8 pieds de haut et aller
Délai: 60 secondes
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L'individu s'assoit sur une chaise au signal verbal de «go», l'individu se lève de la chaise et marche aussi rapidement que possible autour d'un cône placé à 8 pieds de l'avant de la chaise, l'individu revient et s'assied.
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60 secondes
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Kinesthésie articulaire
Délai: 20 minutes
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La technique de mesure de la kinesthésie articulaire implique que le participant soit assis dans la chaise Biodex avec des repères visuels, audio et tactiles réduits et la jambe soutenue par un dispositif de mouvement externe.
Le genou est placé à un angle prédéterminé et lentement fléchi ou étendu à une heure de départ aléatoire tandis que le participant est chargé de signaler quand le mouvement se fait sentir.
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20 minutes
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Posturographie dynamique
Délai: 5 minutes
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Le participant se tient debout sur une plate-forme se déplaçant au hasard avec un émetteur de sonar apposé sur la colonne lombaire.
Au fur et à mesure que la plate-forme se déplace, le déplacement linéaire et curviligne de l'émetteur est évalué et un noyau d'analyse de mouvement dynamique est généré.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2017
Première publication (Réel)
15 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles des sensations
- Maladie
- Maladie de Parkinson
- Troubles du mouvement
- Troubles somatosensoriels
Autres numéros d'identification d'étude
- 20151138
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .