- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03079817
Proprioceptie en meditatie
2 augustus 2019 bijgewerkt door: Joseph Signorile, University of Miami
De effecten van op yoga gebaseerde meditatie op proprioceptie bij personen met de ziekte van Parkinson
In eerder werk is aangetoond dat yoga net zo effectief kan zijn als een standaard balans of Tai Chi-protocol; er is echter een onvermogen om onderscheid te maken tussen de bijdragen van lichaam en geest aan yogatraining.
In dit onderzoek wordt een geaccepteerd proprioceptief trainingsprogramma vergeleken met een meditatieprogramma dat zich richt op lichaamsbewustzijn bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een persoon moet tussen de 40 en 90 jaar oud zijn met milde tot matige ziekte van Parkinson (Hoehn & Yahr stadia I-III).
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die in de afgelopen zes maanden deel hebben genomen aan een formeel trainingsprogramma gericht op kracht, balans of proprioceptie van het onderlichaam
- Deelnemers die een ongecontroleerde zenuw hebben (behalve Parkinsonpatiënten die de juiste medicatie gebruiken), bot- of gewrichtsaandoeningen of hartaandoeningen;
- Deelnemers die door een arts zijn geadviseerd om niet te sporten;
- Deelnemers die in de afgelopen zes maanden regelmatig minimaal twee keer per week yoga hebben beoefend;
- Deelnemers die geen toestemming kunnen geven;
- Deelnemers die een gevangene zijn;
- Deelnemers die zwanger zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Proprioceptieve oefeningen
Omvat oefeningen waarbij deelnemers meerdere houdingen op een kussen uitvoeren, een aantal verschillende kegel- en lijnoefeningen, reikoefeningen, oefeningen om voorwerpen op te halen en oefeningen waarbij ballen worden gebruikt om het evenwicht te verstoren.
|
Oefeningen voor actieve balans en proprioceptie
|
Experimenteel: Yoga-meditatie
Het meditatieprogramma maakt gebruik van eenvoudige houdingen waarin de deelnemer niet beweegt en zich concentreert op elk van de lichaamsdelen van de deelnemer en waar deze zich in de ruimte bevinden.
|
Yoga-meditatie waarbij motorische beelden worden gebruikt om bewegingspatronen waar te nemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezamenlijk Positiegevoel
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De gewrichtspositiewaarnemingstechniek voor de knie omvat het verminderen van visuele signalen terwijl de knie naar een specifieke doelhoek wordt bewogen, die doelhoek wordt vastgehouden, de knie wordt teruggebracht naar de startpositie en vervolgens die doelhoek wordt gereproduceerd.
|
20 minuten
|
Tinetti balans en gang.
Tijdsspanne: 3 minuten.
|
Een subjectieve evaluatie van balans en gang.
|
3 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
8ft omhoog en gaan
Tijdsspanne: 60 seconden
|
Individuen gaan in een stoel zitten op het verbale teken "gaan", individu staat op uit de stoel en loopt zo snel mogelijk rond een kegel die 2,5 meter van de voorkant van de stoel is geplaatst, individu keert terug naar en gaat zitten.
|
60 seconden
|
Gezamenlijke kinesthesie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Bij de Joint Kinesthesia-meettechniek zit de deelnemer in de Biodex-stoel met verminderde visuele, auditieve en tactiele signalen en het been ondersteund door een extern bewegingsapparaat.
De knie wordt in een vooraf bepaalde hoek geplaatst en langzaam gebogen of gestrekt op een willekeurige starttijd, terwijl de deelnemer wordt geïnstrueerd om te signaleren wanneer beweging wordt gevoeld.
|
20 minuten
|
Dynamische posturografie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De deelnemer staat op een willekeurig bewegend platform met een sonarzender bevestigd aan de lumbale wervelkolom.
Terwijl het platform beweegt, wordt de lineaire en kromlijnige verplaatsing van de zender geëvalueerd en wordt een kern voor dynamische bewegingsanalyse gegenereerd.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Sensatiestoornissen
- Ziekte
- Ziekte van Parkinson
- Bewegingsstoornissen
- Somatosensorische stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 20151138
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten