- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03079817
Propriocepció és meditáció
2019. augusztus 2. frissítette: Joseph Signorile, University of Miami
A jóga alapú meditáció hatása a propriocepcióra Parkinson-kórban szenvedő egyéneknél
A múltbeli munkák kimutatták, hogy a jóga ugyanolyan hatékony lehet, mint a standard egyensúly vagy a Tai Chi protokoll; azonban képtelenség különbséget tenni a jógaedzés elme és testi hozzájárulása között.
Ez a tanulmány egy elfogadott proprioceptív edzésprogramot hasonlít össze egy meditációs programmal, amely a Parkinson-kórban szenvedő egyének testtudatosságára összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 40 és 90 év közötti egyénnek enyhe vagy közepesen súlyos Parkinson-kórban (Hoehn & Yahr I-III. stádium) kell szenvednie.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt hat hónapban részt vettek egy formális edzésprogramban, amely az alsó test erejét, egyensúlyát vagy propriocepcióját célozta meg
- Olyan résztvevők, akiknél bármilyen nem kontrollált ideg (kivéve a megfelelő gyógyszert szedő Parkinson-kóros betegeket), csont- vagy ízületi vagy szívbetegségük van;
- Azok a résztvevők, akiknek az orvos azt tanácsolta, hogy ne gyakoroljanak;
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt hat hónapban hetente legalább kétszer rendszeresen jógáztak;
- Azok a résztvevők, akik nem tudnak hozzájárulni;
- Fogoly résztvevők;
- Terhes résztvevők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Proprioceptív fúrók
Tartalmazza a gyakorlatokat, amelyek során a résztvevők többszörös gyakorlatokat hajtanak végre egy párnán, számos különböző kúp- és vonalgyakorlatot, elérési gyakorlatokat, tárgykeresési gyakorlatokat és az egyensúly megzavarására szolgáló labdákat használó gyakorlatokat.
|
Aktív egyensúly- és propriocepciós gyakorlatok
|
|
Kísérleti: Jóga meditáció
A meditációs program olyan egyszerű pózokat használ, amelyek során a résztvevő nem mozdul, és a résztvevő minden testrészére és a térbeli helyére koncentrál.
|
Jóga meditáció motoros képekkel a mozgásminták érzékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Joint Position Sense
Időkeret: 20 perc
|
A térd ízületi helyzetérzékelési technikája magában foglalja a vizuális jelek csökkentését, miközben a térdet egy adott célszögbe mozgatja, megtartja a célszöget, visszaállítja a térdét a kiindulási helyzetbe, majd reprodukálja a célszöget.
|
20 perc
|
|
Tinetti egyensúly és járás.
Időkeret: 3 perc.
|
Az egyensúly és a járás szubjektív értékelése.
|
3 perc.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
8 láb fel és megy
Időkeret: 60 másodperc
|
Az egyének a „menj” szóbeli jelzésére ülnek egy széken, az egyén felemelkedik a székről, és a lehető leggyorsabban megkerül egy, a szék elejétől 8 lábnyira elhelyezett kúpot, majd visszatér a székhez és leül.
|
60 másodperc
|
|
Ízületi Kinesztézia
Időkeret: 20 perc
|
A Joint Kinesthesia mérési technika során a résztvevő a Biodex székben ül, csökkentett vizuális, hang- és tapintási jelekkel, és a lábát egy külső mozgáseszköz támogatja.
A térdét előre meghatározott szögben helyezik el, és lassan hajlítják vagy nyújtják véletlenszerű kezdési időpontban, miközben a résztvevőt arra utasítják, hogy jelezzen, ha mozgást érez.
|
20 perc
|
|
Dinamikus poszturográfia
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevő egy véletlenszerűen mozgó platformon áll, az ágyéki gerincére erősített szonársugárzóval.
Ahogy a platform mozog, az emitter lineáris és görbe vonalú elmozdulása kiértékelődik, és dinamikus mozgáselemző mag jön létre.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20151138
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .