- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03079817
Propriocepção e Meditação
2 de agosto de 2019 atualizado por: Joseph Signorile, University of Miami
Os efeitos da meditação baseada em ioga na propriocepção em indivíduos com doença de Parkinson
Em trabalhos anteriores, foi demonstrado que a ioga pode ser tão eficaz quanto um equilíbrio padrão ou protocolo de Tai Chi; no entanto, há uma incapacidade de distinguir entre as contribuições da mente e do corpo do treinamento de ioga.
Este estudo irá comparar um programa de treinamento proprioceptivo aceito a um programa de meditação que se concentra na consciência corporal em indivíduos com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um indivíduo deve ter entre 40 e 90 anos de idade com doença de Parkinson leve a moderada (Hoehn & Yahr estágios I-III).
Critério de exclusão:
- Participantes que fizeram parte de um programa de treinamento formal direcionado à força, equilíbrio ou propriocepção da parte inferior do corpo nos últimos seis meses
- Participantes que tenham algum nervo descontrolado (exceto pacientes com Parkinson em uso de medicação apropriada), osso ou articulação ou doença cardíaca;
- Participantes que foram aconselhados por um médico a não praticar exercícios;
- Participantes que praticaram ioga regularmente pelo menos duas vezes por semana nos últimos seis meses;
- Participantes impossibilitados de consentir;
- Participantes que são prisioneiros;
- Participantes grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercícios Proprioceptivos
Inclui exercícios durante os quais os participantes realizam múltiplas posturas em um travesseiro, vários exercícios diferentes de cone e linha, exercícios de alcance, exercícios de recuperação de objetos e exercícios usando bolas para perturbar o equilíbrio.
|
Exercícios ativos de equilíbrio e propriocepção
|
|
Experimental: Meditação Ioga
O programa de meditação usará poses simples durante as quais o participante não se moverá e se concentrará em cada uma das partes do corpo do participante e onde elas estão no espaço.
|
Yoga meditação usando imagens motoras para perceber padrões de movimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Senso de Posição Articular
Prazo: 20 minutos
|
A técnica de detecção de posição articular para o joelho envolve a redução de pistas visuais enquanto move o joelho para um ângulo-alvo específico, mantendo esse ângulo-alvo, retornando o joelho à posição inicial e, em seguida, reproduzindo esse ângulo-alvo.
|
20 minutos
|
|
Equilíbrio e marcha de Tinetti.
Prazo: 3 minutos.
|
Uma avaliação subjetiva do equilíbrio e da marcha.
|
3 minutos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
8 pés para cima e vá
Prazo: 60 segundos
|
O indivíduo senta-se em uma cadeira ao sinal verbal de "vá", o indivíduo levanta-se da cadeira e caminha o mais rápido possível em torno de um cone colocado a 2,5 metros da frente da cadeira, o indivíduo retorna e senta-se.
|
60 segundos
|
|
Cinestesia articular
Prazo: 20 minutos
|
A técnica de medição da Joint Kinesthesia envolve o participante sentado na cadeira Biodex com pistas visuais, auditivas e táteis reduzidas e a perna apoiada por um dispositivo de movimento externo.
O joelho é colocado em um ângulo predeterminado e lentamente flexionado ou estendido em um tempo inicial aleatório enquanto o participante é instruído a sinalizar quando o movimento é sentido.
|
20 minutos
|
|
Posturografia Dinâmica
Prazo: 5 minutos
|
O participante fica em uma plataforma de movimento aleatório com um emissor de sonar afixado na coluna lombar.
À medida que a plataforma se move, o deslocamento linear e curvilíneo do emissor é avaliado e um núcleo de análise de movimento dinâmico é gerado.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios da Sensação
- Doença
- Doença de Parkinson
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios somatossensoriais
Outros números de identificação do estudo
- 20151138
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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