- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03079817
Propriosepsjon og meditasjon
2. august 2019 oppdatert av: Joseph Signorile, University of Miami
Effektene av yogabasert meditasjon på propriosepsjon hos personer med Parkinsons sykdom
I tidligere arbeid har det blitt vist at yoga kan være like effektivt som en standard balanse eller Tai Chi-protokoll; Det er imidlertid en manglende evne til å skille mellom sinnet og kroppens bidrag til yogatrening.
Denne studien vil sammenligne et akseptert proprioseptivt treningsprogram med et meditasjonsprogram som konsentrerer seg om kroppsbevissthet hos personer med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En person må være mellom 40 og 90 år med mild til moderat Parkinsons sykdom (Hoehn & Yahr stadier I-III).
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har vært en del av et formelt treningsprogram som målrettet underkroppsstyrke, balanse eller propriosepsjon i løpet av de siste seks månedene
- Deltakere som har en ukontrollert nerve (unntatt Parkinsons pasienter som tar passende medisiner), bein eller ledd eller hjertesykdom;
- Deltakere som har blitt rådet av en lege til å ikke trene;
- Deltakere som regelmessig har praktisert yoga minst to ganger per uke i løpet av de siste seks månedene;
- Deltakere som ikke er i stand til å samtykke;
- Deltakere som er en fange;
- Deltakere som er gravide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Proprioseptive øvelser
Inkluderer øvelser der deltakerne utfører multiplestances på en pute, en rekke forskjellige kjegle- og lineøvelser, nå-øvelser, gjenopphentingsøvelser og øvelser med baller for å forstyrre balansen.
|
Aktiv balanse og propriosepsjonsøvelser
|
Eksperimentell: Yoga Meditasjon
Meditasjonsprogrammet vil bruke enkle positurer der deltakeren ikke vil bevege seg og vil konsentrere seg om hver av deltakerens kroppsdeler og hvor de er i rommet.
|
Yogameditasjon ved hjelp av motoriske bilder for å oppfatte bevegelsesmønstre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Joint Position Sense
Tidsramme: 20 minutter
|
Leddposisjonsfølingsteknikken for kneet innebærer reduksjon av visuelle signaler mens du flytter kneet til en spesifikk målvinkel, holder den målvinkelen, returnerer kneet til startposisjonen, og deretter reproduserer målvinkelen.
|
20 minutter
|
Tinetti balanse og gang.
Tidsramme: 3 minutter.
|
En subjektiv vurdering av balanse og gang.
|
3 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
8 fot opp og gå
Tidsramme: 60 sekunder
|
Enkeltpersoner sitter i en stol ved det verbale signalet "go", individ reiser seg fra stolen og går så raskt som mulig rundt en kjegle plassert 8 fot fra fronten av stolen, individ går tilbake til og setter seg.
|
60 sekunder
|
Ledd kinestesi
Tidsramme: 20 minutter
|
Måleteknikken Joint Kinesthesia innebærer at deltakeren sitter i Biodex-stolen med visuelle, lyd- og taktile signaler redusert og benet støttes av en ekstern bevegelsesenhet.
Kneet plasseres i en forhåndsbestemt vinkel og sakte bøyes eller forlenges ved et tilfeldig starttidspunkt mens deltakeren blir bedt om å signalisere når bevegelse føles.
|
20 minutter
|
Dynamisk posturografi
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltakeren står på en tilfeldig bevegelig plattform med en sonaremitter festet til korsryggen.
Når plattformen beveger seg, blir den lineære og krumlinjede forskyvningen av emitteren evaluert og en dynamisk bevegelsesanalysekjerne genereres.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Sykdom
- Parkinsons sykdom
- Bevegelsesforstyrrelser
- Somatosensoriske lidelser
Andre studie-ID-numre
- 20151138
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på Proprioseptive øvelser
-
Royal United Hospitals Bath NHS Foundation TrustUniversity of Bath; Great Western Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringOrtopedisk kirurgiStorbritannia
-
Seoul National University HospitalFullførtArtrodeseKorea, Republikken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFullførtKronisk subduralt hematomBelgia
-
University of TriesteFullførtForberedelse av implantatstedet med piezokirurgi vs drillItalia
-
Hospital for Special Surgery, New YorkThe Hospital for Sick Children; Boston Children's HospitalRekrutteringAvvik i benlengdeForente stater, Canada