- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03079817
Propriozeption und Meditation
2. August 2019 aktualisiert von: Joseph Signorile, University of Miami
Die Auswirkungen von Yoga-basierter Meditation auf die Propriozeption bei Personen mit Parkinson-Krankheit
In früheren Arbeiten wurde gezeigt, dass Yoga genauso effektiv sein kann wie ein Standard-Balance- oder Tai-Chi-Protokoll; Es besteht jedoch die Unfähigkeit, zwischen den Beiträgen des Geistes und des Körpers des Yoga-Trainings zu unterscheiden.
Diese Studie vergleicht ein akzeptiertes propriozeptives Trainingsprogramm mit einem Meditationsprogramm, das sich auf die Körperwahrnehmung bei Personen mit Parkinson-Krankheit konzentriert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Person muss zwischen 40 und 90 Jahre alt sein und an einer leichten bis mittelschweren Parkinson-Krankheit (Stadien I-III nach Hoehn und Yahr) leiden.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die in den letzten sechs Monaten an einem formellen Trainingsprogramm teilgenommen haben, das auf die Kraft, das Gleichgewicht oder die Propriozeption des Unterkörpers abzielte
- Teilnehmer mit unkontrollierten Nerven (außer Parkinson-Patienten, die geeignete Medikamente einnehmen), Knochen- oder Gelenk- oder Herzerkrankungen;
- Teilnehmer, die von einem Arzt angewiesen wurden, nicht zu trainieren;
- Teilnehmer, die innerhalb der letzten sechs Monate regelmäßig mindestens zweimal pro Woche Yoga praktiziert haben;
- Teilnehmer, die nicht einwilligen können;
- Teilnehmer, der ein Gefangener ist;
- Teilnehmer, die schwanger sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Propriozeptive Bohrer
Beinhaltet Übungen, bei denen die Teilnehmer mehrere Positionen auf einem Kissen ausführen, eine Reihe verschiedener Kegel- und Linienübungen, Greifübungen, Objektrückholübungen und Übungen, bei denen Bälle verwendet werden, um das Gleichgewicht zu stören.
|
Aktive Gleichgewichts- und Propriozeptionsübungen
|
|
Experimental: Yoga-Meditation
Das Meditationsprogramm verwendet einfache Posen, in denen sich der Teilnehmer nicht bewegt und sich auf jeden Körperteil des Teilnehmers und seine Position im Raum konzentriert.
|
Yoga-Meditation mit motorischer Vorstellung zur Wahrnehmung von Bewegungsmustern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gemeinsamer Positionssinn
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Die Gelenkpositionserfassungstechnik für das Knie umfasst die Reduzierung visueller Hinweise, während das Knie in einen bestimmten Zielwinkel bewegt wird, dieser Zielwinkel gehalten wird, das Knie in die Ausgangsposition zurückgebracht wird und dann dieser Zielwinkel reproduziert wird.
|
20 Minuten
|
|
Tinetti Balance und Gang.
Zeitfenster: 3 Minuten.
|
Eine subjektive Bewertung von Gleichgewicht und Gang.
|
3 Minuten.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
8 Fuß hoch und los
Zeitfenster: 60 Sekunden
|
Die Person setzt sich auf den verbalen Befehl "go" auf einen Stuhl, die Person erhebt sich vom Stuhl und geht so schnell wie möglich um einen Kegel herum, der 8 Fuß von der Vorderseite des Stuhls entfernt ist, die Person kehrt zurück und setzt sich.
|
60 Sekunden
|
|
Gemeinsame Kinästhesie
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Bei der Messtechnik der Gelenkkinästhesie sitzt der Teilnehmer im Biodex-Stuhl mit reduzierten visuellen, akustischen und taktilen Hinweisen und das Bein wird von einem externen Bewegungsgerät gestützt.
Das Knie wird in einem vorbestimmten Winkel platziert und zu einer zufälligen Startzeit langsam gebeugt oder gestreckt, während der Teilnehmer angewiesen wird, zu signalisieren, wenn eine Bewegung zu spüren ist.
|
20 Minuten
|
|
Dynamische Posturographie
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Teilnehmer steht auf einer sich zufällig bewegenden Plattform mit einem an der Lendenwirbelsäule befestigten Sonarsender.
Während sich die Plattform bewegt, wird die lineare und krummlinige Verschiebung des Emitters ausgewertet und ein dynamischer Bewegungsanalysekern generiert.
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Empfindungsstörungen
- Erkrankung
- Parkinson Krankheit
- Bewegungsstörungen
- Somatosensorische Störungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20151138
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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