- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03079817
Propiocepción y Meditación
2 de agosto de 2019 actualizado por: Joseph Signorile, University of Miami
Los efectos de la meditación basada en el yoga sobre la propiocepción en personas con enfermedad de Parkinson
En trabajos anteriores se ha demostrado que el yoga puede ser tan efectivo como un equilibrio estándar o un protocolo de Tai Chi; sin embargo, existe una incapacidad para distinguir entre las contribuciones de la mente y el cuerpo del entrenamiento de yoga.
Este estudio comparará un programa de entrenamiento propioceptivo aceptado con un programa de meditación que se concentra en la conciencia corporal en personas con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una persona debe tener entre 40 y 90 años de edad con la enfermedad de Parkinson de leve a moderada (estadios I-III de Hoehn & Yahr).
Criterio de exclusión:
- Participantes que han sido parte de un programa de entrenamiento formal que se centró en la fuerza, el equilibrio o la propiocepción de la parte inferior del cuerpo en los últimos seis meses.
- Participantes que tengan cualquier nervio descontrolado (excepto los pacientes de Parkinson que toman la medicación adecuada), enfermedad ósea o articular o cardíaca;
- Participantes a los que un médico les haya aconsejado que no hagan ejercicio;
- Participantes que han practicado yoga regularmente al menos dos veces por semana en los últimos seis meses;
- Participantes que no pueden dar su consentimiento;
- Participantes que es un preso;
- Participantes que están embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicios propioceptivos
Incluye ejercicios durante los cuales los participantes realizan múltiples posturas sobre una almohada, varios ejercicios de cono y línea diferentes, ejercicios de alcance, ejercicios de recuperación de objetos y ejercicios con pelotas para alterar el equilibrio.
|
Ejercicios de equilibrio activo y propiocepción
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|
Experimental: Meditación yóguica
El programa de meditación usará poses simples durante las cuales el participante no se moverá y se concentrará en cada una de las partes del cuerpo del participante y dónde se encuentran en el espacio.
|
Meditación de yoga usando imágenes motoras para percibir patrones de movimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La técnica de detección de la posición articular de la rodilla implica la reducción de señales visuales mientras se mueve la rodilla a un ángulo objetivo específico, se mantiene ese ángulo objetivo, se regresa la rodilla a la posición inicial y luego se reproduce ese ángulo objetivo.
|
20 minutos
|
|
Tinetti equilibrio y marcha.
Periodo de tiempo: 3 minutos.
|
Una evaluación subjetiva del Equilibrio y la marcha.
|
3 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
8 pies arriba y listo
Periodo de tiempo: 60 segundos
|
El individuo se sienta en una silla a la señal verbal de "adelante", el individuo se levanta de la silla y camina lo más rápido posible alrededor de un cono colocado a 8 pies del frente de la silla, el individuo regresa y se sienta.
|
60 segundos
|
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Cinestesia conjunta
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
La técnica de medición de cinestesia articular involucra al participante sentado en la silla Biodex con señales visuales, auditivas y táctiles reducidas y la pierna sostenida por un dispositivo de movimiento externo.
La rodilla se coloca en un ángulo predeterminado y se flexiona o extiende lentamente en un tiempo de inicio aleatorio mientras se le indica al participante que señale cuando siente el movimiento.
|
20 minutos
|
|
Posturografía dinámica
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El participante se para en una plataforma que se mueve al azar con un emisor de sonar colocado en la columna lumbar.
A medida que la plataforma se mueve, se evalúa el desplazamiento lineal y curvilíneo del emisor y se genera un núcleo de análisis de movimiento dinámico.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedad
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos del movimiento
- Trastornos somatosensoriales
Otros números de identificación del estudio
- 20151138
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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