- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03079817
Proprioception og meditation
2. august 2019 opdateret af: Joseph Signorile, University of Miami
Virkningerne af yogabaseret meditation på proprioception hos personer med Parkinsons sygdom
Tidligere arbejde er blevet vist, at yoga kan være lige så effektiv som en standard balance eller Tai Chi protokol; dog er der en manglende evne til at skelne mellem sind og krops bidrag til yogatræning.
Denne undersøgelse vil sammenligne et accepteret proprioceptivt træningsprogram med et meditationsprogram, der koncentrerer sig om kropsbevidsthed hos personer med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En person skal være mellem 40 og 90 år med mild til moderat Parkinsons sygdom (Hoehn & Yahr stadier I-III).
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har været en del af et formelt træningsprogram, der var målrettet underkroppens styrke, balance eller proprioception inden for de seneste seks måneder
- Deltagere, der har en ukontrolleret nerve (undtagen Parkinsons patienter, der tager passende medicin), knogle- eller led- eller hjertesygdomme;
- Deltagere, der er blevet rådet af en læge til ikke at træne;
- Deltagere, der regelmæssigt har dyrket yoga mindst to gange om ugen inden for de seneste seks måneder;
- Deltagere, der ikke er i stand til at give samtykke;
- Deltagere, der er en fange;
- Deltagere, der er gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proprioceptive øvelser
Inkluderer øvelser, hvor deltagerne udfører multiplestances på en pude, en række forskellige kegle- og lineøvelser, reach-øvelser, øvelser til genfinding af objekter og øvelser med bolde til at forstyrre balancen.
|
Aktiv balance og proprioception øvelser
|
|
Eksperimentel: Yoga Meditation
Meditationsprogrammet vil bruge enkle stillinger, hvor deltageren ikke vil bevæge sig og vil koncentrere sig om hver af deltagerens kropsdele, og hvor de befinder sig i rummet.
|
Yogameditation ved hjælp af motoriske billeder til at opfatte bevægelsesmønstre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fællespositionssans
Tidsramme: 20 minutter
|
Ledpositionsfølelsesteknikken for knæet involverer reduktion af visuelle signaler, mens knæet flyttes til en specifik målvinkel, holdes på målvinklen, knæet returneres til startpositionen og derefter gengives målvinklen.
|
20 minutter
|
|
Tinetti balance og gang.
Tidsramme: 3 minutter.
|
En subjektiv vurdering af balance og gang.
|
3 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
8 fod op og gå
Tidsramme: 60 sekunder
|
Individer sætter sig i en stol ved det verbale signal om "go", individ rejser sig fra stolen og går så hurtigt som muligt rundt om en kegle placeret 8 ft fra forsiden af stolen, individ vender tilbage til og sætter sig.
|
60 sekunder
|
|
Led kinæstesi
Tidsramme: 20 minutter
|
Måleteknikken Joint Kinesthesia involverer, at deltageren sidder i Biodex-stolen med reducerede visuelle, lyd- og taktile signaler, og benet understøttes af en ekstern bevægelsesanordning.
Knæet placeres i en forudbestemt vinkel og bøjes eller forlænges langsomt på et tilfældigt starttidspunkt, mens deltageren instrueres i at signalere, når der mærkes bevægelse.
|
20 minutter
|
|
Dynamisk posturografi
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltageren står på en tilfældigt bevægelig platform med en ekkolodsgiver fastgjort til lændehvirvelsøjlen.
Når platformen bevæger sig, evalueres den lineære og kurvelineære forskydning af emitteren, og en dynamisk bevægelsesanalysekerne genereres.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Sensationsforstyrrelser
- Sygdom
- Parkinsons sygdom
- Bevægelsesforstyrrelser
- Somatosensoriske lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 20151138
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Proprioceptive øvelser
-
University of South FloridaAfsluttetKroniske nyresygdomme | Arterio-venøs fistel | Stjæle syndromForenede Stater
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
University Hospital, LilleMarc Sautelet Centre (Villeneuve d'Ascq, France)AfsluttetCerebral PareseFrankrig
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeSkoliose | Teenagers idiopatisk skoliose | Idiopatisk skolioseHong Kong
-
Universidade do Vale do ParaíbaAfsluttet
-
Hasselt UniversityKU LeuvenRekrutteringLændesmerter | Rygsmerter KroniskBelgien
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaAfsluttetProprioceptive lidelserSpanien
-
Chinese University of Hong KongRekruttering