- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03079817
Propriocepcja i medytacja
2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Joseph Signorile, University of Miami
Wpływ medytacji opartej na jodze na propriocepcję u osób z chorobą Parkinsona
W poprzednich pracach wykazano, że joga może być równie skuteczna jak standardowa równowaga lub protokół Tai Chi; jednak nie można rozróżnić wkładu umysłu i ciała w trening jogi.
W tym badaniu porównamy zaakceptowany program treningu proprioceptywnego z programem medytacyjnym, który koncentruje się na świadomości ciała u osób z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba musi być w wieku od 40 do 90 lat z łagodną do umiarkowanej chorobą Parkinsona (stadium Hoehna i Yahra I-III).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy uczestniczyli w formalnym programie treningowym ukierunkowanym na siłę dolnej części ciała, równowagę lub propriocepcję w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Uczestnicy, którzy mają niekontrolowane nerwy (z wyjątkiem pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących odpowiednie leki), kości lub stawy lub choroby serca;
- Uczestnicy, którym lekarz zalecił rezygnację z ćwiczeń;
- Uczestnicy, którzy regularnie ćwiczyli jogę co najmniej dwa razy w tygodniu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić zgody;
- Uczestnicy będący więźniem;
- Uczestniczki w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Ćwiczenia proprioceptywne
Obejmuje ćwiczenia, podczas których uczestnicy wykonują wielokrotne stany na poduszce, szereg różnych ćwiczeń w kształcie stożka i linii, ćwiczenia na sięganie, ćwiczenia z wydobywaniem przedmiotów oraz ćwiczenia z użyciem piłek do zaburzania równowagi.
|
Aktywne ćwiczenia równowagi i propriocepcji
|
Eksperymentalny: Medytacja jogi
Program medytacji będzie wykorzystywał proste pozy, podczas których uczestnik nie będzie się poruszał i skoncentruje się na każdej części ciała uczestnika oraz miejscu, w którym znajduje się w przestrzeni.
|
Medytacja jogi wykorzystująca obrazy motoryczne do postrzegania wzorców ruchowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: 20 minut
|
Technika wykrywania pozycji stawu kolanowego obejmuje redukcję wizualnych wskazówek podczas przesuwania kolana pod określonym docelowym kątem, utrzymywania tego docelowego kąta, przywracania kolana do pozycji wyjściowej, a następnie odtwarzania tego docelowego kąta.
|
20 minut
|
Równowaga Tinetti i chód.
Ramy czasowe: 3 minuty.
|
Subiektywna ocena równowagi i chodu.
|
3 minuty.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
8 stóp w górę i w drogę
Ramy czasowe: 60 sekund
|
Osoby siadają na krześle na werbalną wskazówkę „idź”, osoba wstaje z krzesła i tak szybko jak to możliwe obchodzi pachołek umieszczony 8 stóp od przodu krzesła, osoba wraca i siada.
|
60 sekund
|
Kinestezja stawów
Ramy czasowe: 20 minut
|
Technika pomiaru kinestezji stawów polega na tym, że uczestnik siedzi na krześle Biodex z ograniczonymi bodźcami wizualnymi, dźwiękowymi i dotykowymi, a noga jest podparta przez zewnętrzne urządzenie ruchowe.
Kolano jest umieszczane pod określonym kątem i powoli zginane lub rozciągane w losowym momencie rozpoczęcia, podczas gdy uczestnik jest instruowany, aby zasygnalizować wyczuwalny ruch.
|
20 minut
|
Posturografia dynamiczna
Ramy czasowe: 5 minut
|
Uczestnik stoi na losowo poruszającej się platformie z emiterem sonaru przymocowanym do odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Gdy platforma porusza się, oceniane jest liniowe i krzywoliniowe przemieszczenie emitera i generowany jest rdzeń analizy ruchu dynamicznego.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20151138
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia proprioceptywne
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu skokowegoWłochy